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Valutazione dell'impatto della meditazione consapevole osservativa basata sulla realtà virtuale sulla riduzione dello stress negli adulti (VR-MOM)

22 novembre 2024 aggiornato da: JiHeun Hong, Penn State University

Effetti della meditazione osservativa consapevole basata sulla realtà virtuale per la riduzione dello stress negli adulti: studio controllato randomizzato

Questo studio indaga l’impatto di un intervento basato sulla consapevolezza utilizzando la realtà virtuale (VR) e il coaching dell’intelligenza artificiale (AI) sulla riduzione dello stress. I partecipanti si impegneranno in attività di consapevolezza dell'osservazione basate sulla realtà virtuale guidate da un coach di intelligenza artificiale. Lo studio mira a valutare l'efficacia di questo intervento rispetto a un processo di rilassamento standard misurando i livelli di stress auto-riferiti, i biomarcatori fisiologici (ad esempio, la frequenza cardiaca) e la soddisfazione dei partecipanti. La ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di futuri interventi digitali sulla salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno controllato randomizzato per valutare l’efficacia di un intervento di consapevolezza basato sulla realtà virtuale per la riduzione dello stress. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, che viene sottoposto ad attività di consapevolezza di osservazione basate sulla realtà virtuale guidate da un allenatore di intelligenza artificiale, o al gruppo di controllo, che sperimenta esercizi di rilassamento standard. Vengono raccolti i dati pre-intervento, inclusi i livelli di stress auto-riferiti (misurati tramite PSS-10, DASS-21 e STAI) e la frequenza cardiaca di base. Dopo l'intervento, i partecipanti completano le misurazioni post-intervento per valutare i cambiamenti nei livelli di stress, le risposte fisiologiche e la soddisfazione per il programma VR.

Il gruppo sperimentale partecipa ad attività di consapevolezza progettate per migliorare l'attenzione ai dettagli e la consapevolezza del momento presente attraverso l'osservazione di oggetti all'interno dell'ambiente VR. L'allenatore dell'intelligenza artificiale facilita la sessione suggerendo domande riflessive e di osservazione, favorendo un coinvolgimento più profondo. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a esercizi di rilassamento senza impegno attivo di consapevolezza. Tutte le procedure sono condotte in un ambiente di laboratorio controllato, garantendo coerenza e riducendo al minimo le variabili esterne.

Lo studio raccoglie dati oggettivi (frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca) e soggettivi (stress e soddisfazione auto-riferiti) per valutare l'efficacia dell'intervento. I risultati mirano a fornire approfondimenti sulla fattibilità e sui vantaggi dell’integrazione delle tecnologie VR e AI negli interventi di riduzione dello stress. I risultati contribuiranno inoltre allo sviluppo di pratiche di consapevolezza digitale più coinvolgenti e accessibili per popolazioni diverse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16563
        • Penn State Univercity
        • Contatto:
          • Jiheun Hong, Master
          • Numero di telefono: 630-877-7467
          • Email: jbh6626@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con disabilità visive o uditive che impediscono l'interazione con i contenuti VR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di meditazione consapevole
I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a una sessione di meditazione osservativa consapevole basata sulla realtà virtuale di 15 minuti guidata da un allenatore virtuale. L’intervento si concentra sulla promozione della consapevolezza e sulla riduzione dello stress attraverso una guida strutturata in un ambiente virtuale controllato.
Comportamentale: Programma di meditazione consapevole in realtà virtuale
Una sessione guidata di meditazione consapevole di 15 minuti condotta in un ambiente di realtà virtuale per migliorare la riduzione dello stress e la consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei livelli di stress percepiti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1, 15 minuti dopo la fine della sessione).
Cambiamenti nei livelli di stress percepito misurati utilizzando la scala dello stress percepito (PSS-10) per valutare l’efficacia dell’intervento di meditazione osservativa consapevole basato sulla realtà virtuale.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1, 15 minuti dopo la fine della sessione).
Cambiamenti nello stato emotivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1, 15 minuti dopo la fine della sessione).
Stato emotivo valutato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) e lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Questi indicatori saranno valutati prima e dopo l'intervento per misurare la riduzione dell'ansia e il miglioramento emotivo generale.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1, 15 minuti dopo la fine della sessione).
Soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1).
Soddisfazione dei partecipanti valutata tramite un sondaggio strutturato sulla soddisfazione post-intervento, incluso feedback sull'usabilità, sull'efficacia percepita e sul comfort con il programma VR.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 1).
Risposta allo stress fisiologico
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo l'intervento (giorno 1).
La frequenza cardiaca è stata misurata prima e dopo l'intervento utilizzando un cardiofrequenzimetro per valutare i cambiamenti nei livelli di stress fisiologico come biomarcatore.
Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo l'intervento (giorno 1).
Cambiamenti nello stato emotivo utilizzando STAI
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo l'intervento (giorno 1, 15 minuti dopo la fine della sessione).
I livelli di ansia saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), che misura sia le componenti dell'ansia di stato che quelle di tratto. Lo STAI-S (ansia di stato) valuta i sentimenti attuali dei partecipanti, mentre lo STAI-T (ansia di tratto) misura le tendenze generali dei partecipanti verso l'ansia. Verranno effettuate misurazioni prima e dopo l'intervento per valutare la riduzione dell'ansia.
Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo l'intervento (giorno 1, 15 minuti dopo la fine della sessione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

23 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00025978

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I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno resi disponibili su richiesta. Tutti i dati condivisi saranno completamente anonimizzati per proteggere la riservatezza e la privacy dei partecipanti. I ricercatori possono richiedere l'accesso contattando il ricercatore principale all'indirizzo e-mail fornito. L'accesso sarà concesso solo per scopi di ricerca non commerciale, soggetto a revisione e approvazione da parte del gruppo di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di meditazione consapevole in realtà virtuale

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