- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06704282
VR 기반 관찰 마음챙김 명상이 성인의 스트레스 감소에 미치는 영향 평가 (VR-MOM)
VR 기반 마음챙김 관찰명상이 성인의 스트레스 감소에 미치는 효과 : 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스트레스 감소를 위한 VR 기반 마음챙김 중재의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 설계를 사용합니다. 참가자들은 AI 코치가 지도하는 VR 기반 관찰 마음챙김 활동을 진행하는 실험그룹과 표준 이완 운동을 경험하는 통제그룹에 무작위로 배정된다. 자체 보고된 스트레스 수준(PSS-10, DASS-21 및 STAI를 통해 측정) 및 기준 심박수를 포함한 사전 개입 데이터가 수집됩니다. 중재 후 참가자는 중재 후 측정을 완료하여 스트레스 수준의 변화, 생리적 반응 및 VR 프로그램 만족도를 평가합니다.
실험그룹은 VR 환경 내 사물 관찰을 통해 세부 사항에 대한 주의력과 현재 순간 인식을 향상시키기 위해 고안된 마음챙김 활동에 참여합니다. AI 코치는 성찰적이고 관찰적인 질문을 제시하고 더 깊은 참여를 촉진함으로써 세션을 촉진합니다. 통제 그룹은 적극적인 마음챙김 참여 없이 이완 운동을 진행합니다. 모든 절차는 통제된 실험실 환경에서 수행되어 일관성을 보장하고 외부 변수를 최소화합니다.
이 연구에서는 중재의 효능을 평가하기 위해 객관적(심박수 및 심박수 변동성) 및 주관적(자가 보고된 스트레스 및 만족도) 데이터를 수집합니다. 연구 결과는 스트레스 감소 개입에 VR과 AI 기술을 통합하는 것의 타당성과 이점에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 또한 다양한 인구를 위한 보다 매력적이고 접근 가능한 디지털 마음챙김 관행의 개발에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16563
- Penn State Univercity
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연락하다:
- Jiheun Hong, Master
- 전화번호: 630-877-7467
- 이메일: jbh6626@psu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
제외 기준:
- VR 콘텐츠와의 상호 작용을 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상 그룹
이 팔의 참가자는 가상 코치가 안내하는 15분간의 VR 기반 마음챙김 관찰 명상 세션을 받게 됩니다.
개입은 통제된 가상 환경에서 구조화된 안내를 통해 마음챙김을 촉진하고 스트레스를 줄이는 데 중점을 둡니다.
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스트레스 감소와 마음챙김을 강화하기 위해 가상 현실 환경에서 진행되는 15분짜리 마음챙김 명상 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 수준 감소
기간: 중재 직후(1일차, 세션 종료 후 15분).
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VR 기반 마음챙김 관찰 명상 중재의 효과를 평가하기 위해 Perceived Stress Scale(PSS-10)을 사용하여 측정된 인지된 스트레스 수준의 변화.
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중재 직후(1일차, 세션 종료 후 15분).
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감정 상태의 변화
기간: 중재 직후(1일차, 세션 종료 후 15분).
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)와 상태 특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 감정 상태를 평가했습니다.
이러한 지표는 개입 전후에 평가되어 불안 감소와 전반적인 정서 개선을 측정합니다.
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중재 직후(1일차, 세션 종료 후 15분).
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중재에 대한 참가자 만족도
기간: 개입 직후(1일차).
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VR 프로그램의 유용성, 인지된 효과 및 편안함에 대한 피드백을 포함하여 개입 후 구조화된 만족도 설문조사를 통해 참가자 만족도를 평가했습니다.
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개입 직후(1일차).
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생리적 스트레스 반응
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 직후(1일차).
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심박수는 심박수 모니터를 사용하여 개입 전후에 측정되어 생리학적 스트레스 수준의 변화를 바이오마커로 평가합니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 직후(1일차).
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STAI를 이용한 감정상태의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 직후(1일차, 세션 종료 후 15분).
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불안 수준은 상태 및 특성 불안 요소를 모두 측정하는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
STAI-S(상태 불안)는 참가자의 현재 감정을 평가하는 반면, STAI-T(특성 불안)는 참가자의 불안에 대한 일반적인 경향을 측정합니다.
불안 감소를 평가하기 위해 개입 전후에 측정이 수행됩니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 직후(1일차, 세션 종료 후 15분).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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