Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkungen VR-basierter beobachtender Achtsamkeitsmeditation auf die Stressreduzierung bei Erwachsenen (VR-MOM)

22. November 2024 aktualisiert von: JiHeun Hong, Penn State University

Auswirkungen der VR-basierten Achtsamkeits-Beobachtungsmeditation zur Stressreduzierung bei Erwachsenen: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention mithilfe von Coaching in virtueller Realität (VR) und künstlicher Intelligenz (KI) auf die Stressreduzierung. Die Teilnehmer nehmen an VR-basierten Beobachtungs-Achtsamkeitsaktivitäten teil, die von einem KI-Coach geleitet werden. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser Intervention im Vergleich zu einem Standard-Entspannungsprozess zu bewerten, indem das selbstberichtete Stressniveau, physiologische Biomarker (z. B. Herzfrequenz) und die Zufriedenheit der Teilnehmer gemessen werden. Die Forschung könnte die Entwicklung künftiger digitaler Interventionen zur psychischen Gesundheit beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Design, um die Wirksamkeit einer VR-basierten Achtsamkeitsintervention zur Stressreduzierung zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Experimentalgruppe zugeordnet, die VR-basierte Beobachtungs-Achtsamkeitsaktivitäten unter Anleitung eines KI-Trainers durchführt, oder der Kontrollgruppe, die Standard-Entspannungsübungen durchführt. Es werden Daten vor der Intervention erfasst, darunter selbstberichtete Stresswerte (gemessen über PSS-10, DASS-21 und STAI) und die Grundherzfrequenz. Nach der Intervention führen die Teilnehmer Post-Interventionsmessungen durch, um Veränderungen im Stressniveau, physiologische Reaktionen und Zufriedenheit mit dem VR-Programm zu bewerten.

Die Versuchsgruppe nimmt an Achtsamkeitsaktivitäten teil, die darauf abzielen, die Aufmerksamkeit für Details und das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment durch Objektbeobachtung in der VR-Umgebung zu verbessern. Der KI-Coach moderiert die Sitzung, indem er Reflexions- und Beobachtungsfragen anregt und so ein tieferes Engagement fördert. Die Kontrollgruppe absolviert Entspannungsübungen ohne aktive Achtsamkeitsübungen. Alle Verfahren werden in einer kontrollierten Laborumgebung durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten und externe Variablen zu minimieren.

Die Studie sammelt objektive (Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität) und subjektive (selbstberichteter Stress und Zufriedenheit) Daten, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Die Ergebnisse sollen Einblicke in die Machbarkeit und den Nutzen der Integration von VR- und KI-Technologien in Interventionen zur Stressreduzierung geben. Die Ergebnisse werden auch zur Entwicklung ansprechenderer und zugänglicherer digitaler Achtsamkeitspraktiken für verschiedene Bevölkerungsgruppen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16563
        • Penn State Univercity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Seh- oder Hörbehinderungen, die eine Interaktion mit VR-Inhalten verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditationsgruppe
Teilnehmer dieses Arms absolvieren eine 15-minütige VR-basierte Achtsamkeits-Beobachtungsmeditationssitzung, die von einem virtuellen Trainer geleitet wird. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf der Förderung der Achtsamkeit und der Reduzierung von Stress durch strukturierte Anleitung in einer kontrollierten virtuellen Umgebung.
Verhalten: VR-Achtsamkeitsmeditationsprogramm
Eine 15-minütige geführte Achtsamkeitsmeditationssitzung, die in einer Virtual-Reality-Umgebung durchgeführt wird, um Stressabbau und Achtsamkeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des wahrgenommenen Stressniveaus
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1, 15 Minuten nach Ende der Sitzung).
Veränderungen des wahrgenommenen Stressniveaus, gemessen mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS-10), um die Wirksamkeit der VR-basierten Achtsamkeits-Beobachtungsmeditationsintervention zu bewerten.
Unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1, 15 Minuten nach Ende der Sitzung).
Veränderungen im emotionalen Zustand
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1, 15 Minuten nach Ende der Sitzung).
Der emotionale Zustand wird anhand der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) und des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet. Diese Indikatoren werden vor und nach der Intervention ausgewertet, um die Verringerung der Angstzustände und die allgemeine emotionale Verbesserung zu messen.
Unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1, 15 Minuten nach Ende der Sitzung).
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1).
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wurde anhand einer strukturierten Zufriedenheitsumfrage nach der Intervention bewertet, einschließlich Feedback zur Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommenen Wirksamkeit und Komfort mit dem VR-Programm.
Unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1).
Physiologische Stressreaktion
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1).
Die Herzfrequenz wird vor und nach der Intervention mithilfe eines Herzfrequenzmessers gemessen, um Veränderungen des physiologischen Stressniveaus als Biomarker zu bewerten.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1).
Veränderungen im emotionalen Zustand mithilfe von STAI
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1, 15 Minuten nach Ende der Sitzung).
Das Angstniveau wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet, das sowohl Zustands- als auch Merkmalsangstkomponenten misst. Der STAI-S (State Anxiety) bewertet die aktuellen Gefühle der Teilnehmer, während der STAI-T (Trait Anxiety) die allgemeinen Angsttendenzen der Teilnehmer misst. Vor und nach der Intervention werden Messungen durchgeführt, um die Verringerung der Angstzustände zu bewerten.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff (Tag 1, 15 Minuten nach Ende der Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00025978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Alle weitergegebenen Daten werden vollständig anonymisiert, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Forscher können den Zugang anfordern, indem sie den Hauptforscher unter der angegebenen E-Mail-Adresse kontaktieren. Der Zugang wird nur für nichtkommerzielle Forschungszwecke gewährt, vorbehaltlich der Prüfung und Genehmigung durch das Studienteam.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur VR-Achtsamkeitsmeditationsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren