Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu medytacji obserwacyjnej uważności opartej na rzeczywistości wirtualnej na redukcję stresu u dorosłych (VR-MOM)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: JiHeun Hong, Penn State University

Wpływ medytacji obserwacyjnej uważności opartej na rzeczywistości wirtualnej na redukcję stresu u dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zbadano wpływ interwencji opartej na uważności z wykorzystaniem coachingu w wirtualnej rzeczywistości (VR) i sztucznej inteligencji (AI) na redukcję stresu. Uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach uważności w oparciu o obserwację VR pod okiem trenera AI. Celem badania jest ocena skuteczności tej interwencji w porównaniu ze standardowym procesem relaksacji poprzez pomiar zgłaszanego przez uczestników poziomu stresu, biomarkerów fizjologicznych (np. tętna) i zadowolenia uczestników. Badania mogą pomóc w opracowaniu przyszłych cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt w celu oceny skuteczności interwencji uważności opartej na VR w redukcji stresu. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej, która przechodzi ćwiczenia uważności w oparciu o obserwację VR pod okiem trenera AI, lub do grupy kontrolnej, która przechodzi standardowe ćwiczenia relaksacyjne. Gromadzone są dane sprzed interwencji, w tym zgłaszane przez pacjenta poziomy stresu (mierzone za pomocą PSS-10, DASS-21 i STAI) oraz wyjściowe tętno. Po interwencji uczestnicy dokonują pomiarów pointerwencyjnych, aby ocenić zmiany w poziomie stresu, reakcjach fizjologicznych i zadowoleniu z programu VR.

Grupa eksperymentalna uczestniczy w ćwiczeniach uważności mających na celu zwiększenie dbałości o szczegóły i świadomości chwili obecnej poprzez obserwację obiektów w środowisku VR. Trener AI ułatwia sesję, podsuwając pytania refleksyjne i obserwacyjne, sprzyjając głębszemu zaangażowaniu. Grupa kontrolna przechodzi ćwiczenia relaksacyjne bez aktywnego zaangażowania w uważność. Wszystkie procedury przeprowadzane są w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, co zapewnia spójność i minimalizuje zmienne zewnętrzne.

W badaniu zbierane są dane obiektywne (tętno i zmienność tętna) i subiektywne (stres i satysfakcja zgłaszane przez pacjenta) w celu oceny skuteczności interwencji. Odkrycia mają na celu uzyskanie wglądu w wykonalność i korzyści płynące z integracji technologii VR i AI w interwencjach ograniczających stres. Wyniki przyczynią się również do opracowania bardziej angażujących i dostępnych cyfrowych praktyk uważności dla zróżnicowanych populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16563
        • Penn State Univercity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z wadami wzroku lub słuchu uniemożliwiającymi interakcję z treściami VR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna uważności
Uczestnicy tej części przejdą 15-minutową sesję medytacji obserwacyjnej uważności w oparciu o technologię VR, prowadzoną przez wirtualnego trenera. Interwencja koncentruje się na promowaniu uważności i zmniejszaniu stresu poprzez ustrukturyzowane wskazówki w kontrolowanym środowisku wirtualnym.
Behawioralne: Program medytacji uważności VR
15-minutowa sesja medytacji uważności z przewodnikiem prowadzona w środowisku rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy redukcji stresu i uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja odczuwalnego poziomu stresu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1, 15 minut po zakończeniu sesji).
Zmiany w poziomie postrzeganego stresu mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10) w celu oceny skuteczności interwencji obserwacyjnej w formie medytacji uważności opartej na VR.
Natychmiast po interwencji (dzień 1, 15 minut po zakończeniu sesji).
Zmiany stanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1, 15 minut po zakończeniu sesji).
Stan emocjonalny oceniany za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21) oraz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Wskaźniki te zostaną ocenione przed i po interwencji, aby zmierzyć redukcję lęku i ogólną poprawę emocjonalną.
Natychmiast po interwencji (dzień 1, 15 minut po zakończeniu sesji).
Zadowolenie uczestnika z interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (dzień 1).
Zadowolenie uczestników oceniano za pomocą ustrukturyzowanej ankiety satysfakcji po interwencji, obejmującej informacje zwrotne na temat użyteczności, postrzeganej skuteczności i komfortu korzystania z programu VR.
Natychmiast po interwencji (dzień 1).
Fizjologiczna reakcja na stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (dzień 1).
Tętno mierzono przed i po interwencji za pomocą czujnika tętna w celu oceny zmian poziomu stresu fizjologicznego jako biomarkera.
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (dzień 1).
Zmiany stanu emocjonalnego za pomocą STAI
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (dzień 1, 15 minut po zakończeniu sesji).
Poziomy lęku będą oceniane za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), który mierzy zarówno komponenty lęku-stanu, jak i cechy. STAI-S (lęk stanowy) ocenia aktualne uczucia uczestników, podczas gdy STAI-T (lęk cecha) mierzy ogólne tendencje uczestników do lęku. Przed i po interwencji zostaną przeprowadzone pomiary w celu oceny zmniejszenia lęku.
Wartość bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (dzień 1, 15 minut po zakończeniu sesji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00025978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane uczestnika indywidualnego (IPD) zostaną udostępnione na żądanie. Wszystkie udostępnione dane będą w pełni anonimowe, aby chronić poufność i prywatność uczestników. Badacze mogą poprosić o dostęp, kontaktując się z głównym badaczem pod podanym adresem e-mail. Dostęp zostanie udzielony wyłącznie do celów badań niekomercyjnych, pod warunkiem sprawdzenia i zatwierdzenia przez zespół badawczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program medytacji uważności VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj