Beoordeling van de impact van VR-gebaseerde observationele mindfulness-meditatie op stressvermindering bij volwassenen (VR-MOM)
Effecten van VR-gebaseerde mindfulness-observatiemeditatie voor stressvermindering bij volwassenen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp om de effectiviteit van een op VR gebaseerde mindfulness-interventie voor stressvermindering te beoordelen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, die VR-gebaseerde observatie-mindfulness-activiteiten ondergaat onder begeleiding van een AI-coach, of aan de controlegroep, die standaard ontspanningsoefeningen ervaart. Gegevens vóór de interventie, waaronder zelfgerapporteerde stressniveaus (gemeten via PSS-10, DASS-21 en STAI) en de basishartslag, worden verzameld. Na de interventie voltooien de deelnemers post-interventiemetingen om veranderingen in stressniveaus, fysiologische reacties en tevredenheid over het VR-programma te evalueren.
De experimentele groep neemt deel aan mindfulness-activiteiten die zijn ontworpen om de aandacht voor details en het bewustzijn van het huidige moment te vergroten door objectobservatie in de VR-omgeving. De AI-coach faciliteert de sessie door reflectieve en observatievragen te stellen, waardoor een diepere betrokkenheid wordt bevorderd. De controlegroep ondergaat ontspanningsoefeningen zonder actieve aandachtsbetrokkenheid. Alle procedures worden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, waardoor consistentie wordt gegarandeerd en externe variabelen worden geminimaliseerd.
De studie verzamelt objectieve (hartslag en hartslagvariabiliteit) en subjectieve (zelfgerapporteerde stress en tevredenheid) gegevens om de werkzaamheid van de interventie te evalueren. De bevindingen zijn bedoeld om inzicht te geven in de haalbaarheid en voordelen van het integreren van VR- en AI-technologieën in stressverminderingsinterventies. De resultaten zullen ook bijdragen aan de ontwikkeling van boeiendere en toegankelijkere digitale mindfulness-praktijken voor diverse bevolkingsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16563
- Penn State Univercity
-
Contact:
- Jiheun Hong, Master
- Telefoonnummer: 630-877-7467
- E-mail: jbh6626@psu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een visuele of auditieve beperking die interactie met VR-inhoud verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-meditatiegroep
Deelnemers aan deze arm ondergaan een VR-gebaseerde mindfulness-observatiemeditatiesessie van 15 minuten, begeleid door een virtuele coach.
De interventie richt zich op het bevorderen van mindfulness en het verminderen van stress door middel van gestructureerde begeleiding in een gecontroleerde virtuele omgeving.
|
Een begeleide mindfulness-meditatiesessie van 15 minuten, uitgevoerd in een virtual reality-omgeving om stressvermindering en mindfulness te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van waargenomen stressniveaus
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 1, 15 minuten na het einde van de sessie).
|
Veranderingen in waargenomen stressniveaus gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS-10) om de effectiviteit van de op VR gebaseerde mindfulness-observatiemeditatie-interventie te beoordelen.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 1, 15 minuten na het einde van de sessie).
|
|
Veranderingen in emotionele toestand
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 1, 15 minuten na het einde van de sessie).
|
Emotionele toestand beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Deze indicatoren zullen vóór en na de interventie worden geëvalueerd om de vermindering van angst en de algehele emotionele verbetering te meten.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 1, 15 minuten na het einde van de sessie).
|
|
Tevredenheid van deelnemers over interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 1).
|
De tevredenheid van de deelnemers werd na de interventie beoordeeld via een gestructureerd tevredenheidsonderzoek, inclusief feedback over bruikbaarheid, waargenomen effectiviteit en comfort met het VR-programma.
|
Onmiddellijk na de interventie (dag 1).
|
|
Fysiologische stressreactie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (dag 1).
|
Hartslag gemeten vóór en na de interventie met behulp van een hartslagmeter om veranderingen in fysiologische stressniveaus als biomarker te beoordelen.
|
Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (dag 1).
|
|
Veranderingen in de emotionele toestand met behulp van STAI
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (dag 1, 15 minuten na het einde van de sessie).
|
De angstniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die zowel de staats- als de trekangstcomponenten meet.
De STAI-S (State Anxiety) evalueert de huidige gevoelens van deelnemers, terwijl de STAI-T (Trait Anxiety) de algemene neigingen van deelnemers tot angst meet.
Er zullen vóór en na de interventie metingen worden uitgevoerd om de vermindering van angst te evalueren.
|
Basislijn (vóór de interventie) en onmiddellijk na de interventie (dag 1, 15 minuten na het einde van de sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00025978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .