Évaluation de l'impact de la méditation de pleine conscience observationnelle basée sur la réalité virtuelle sur la réduction du stress chez les adultes (VR-MOM)
Effets de la méditation observationnelle de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle pour la réduction du stress chez les adultes : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception contrôlée randomisée pour évaluer l'efficacité d'une intervention de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle pour la réduction du stress. Les participants sont assignés au hasard soit au groupe expérimental, qui subit des activités de pleine conscience d'observation basées sur la réalité virtuelle et guidées par un coach IA, soit au groupe témoin, qui expérimente des exercices de relaxation standard. Les données pré-intervention, y compris les niveaux de stress autodéclarés (mesurés via PSS-10, DASS-21 et STAI) et la fréquence cardiaque de base, sont collectées. Après l'intervention, les participants effectuent des mesures post-intervention pour évaluer les changements dans les niveaux de stress, les réponses physiologiques et la satisfaction à l'égard du programme VR.
Le groupe expérimental participe à des activités de pleine conscience conçues pour améliorer l'attention aux détails et la conscience du moment présent grâce à l'observation d'objets dans l'environnement VR. Le coach en IA facilite la séance en suscitant des questions de réflexion et d'observation, favorisant ainsi un engagement plus profond. Le groupe témoin subit des exercices de relaxation sans engagement actif de pleine conscience. Toutes les procédures sont effectuées dans un laboratoire contrôlé, garantissant la cohérence et minimisant les variables externes.
L'étude collecte des données objectives (fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque) et subjectives (stress et satisfaction autodéclarés) pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les résultats visent à fournir un aperçu de la faisabilité et des avantages de l’intégration des technologies VR et IA dans les interventions de réduction du stress. Les résultats contribueront également au développement de pratiques de pleine conscience numérique plus engageantes et accessibles pour diverses populations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16563
- Penn State Univercity
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Contact:
- Jiheun Hong, Master
- Numéro de téléphone: 630-877-7467
- E-mail: jbh6626@psu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont une déficience visuelle ou auditive qui empêche l’interaction avec le contenu VR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de méditation de pleine conscience
Les participants de ce bras subiront une séance de méditation observationnelle de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle de 15 minutes guidée par un coach virtuel.
L'intervention se concentre sur la promotion de la pleine conscience et la réduction du stress grâce à des conseils structurés dans un environnement virtuel contrôlé.
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Une séance de méditation guidée de pleine conscience de 15 minutes menée dans un environnement de réalité virtuelle pour améliorer la réduction du stress et la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des niveaux de stress perçus
Délai: Immédiatement après l'intervention (jour 1, 15 minutes après la fin de la séance).
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Modifications des niveaux de stress perçus mesurées à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-10) pour évaluer l'efficacité de l'intervention de méditation observationnelle de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle.
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Immédiatement après l'intervention (jour 1, 15 minutes après la fin de la séance).
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Changements dans l'état émotionnel
Délai: Immédiatement après l'intervention (jour 1, 15 minutes après la fin de la séance).
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État émotionnel évalué à l'aide des échelles de stress et d'anxiété de dépression (DASS-21) et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI).
Ces indicateurs seront évalués avant et après l'intervention pour mesurer les réductions de l'anxiété et l'amélioration émotionnelle globale.
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Immédiatement après l'intervention (jour 1, 15 minutes après la fin de la séance).
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Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (jour 1).
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Satisfaction des participants évaluée via une enquête de satisfaction structurée après l'intervention, y compris des commentaires sur la convivialité, l'efficacité perçue et le confort avec le programme VR.
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Immédiatement après l'intervention (jour 1).
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Réponse au stress physiologique
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (jour 1).
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Fréquence cardiaque mesurée avant et après l'intervention à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque pour évaluer les changements dans les niveaux de stress physiologique en tant que biomarqueur.
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Base de référence (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (jour 1).
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Changements dans l'état émotionnel à l'aide de STAI
Délai: Base de référence (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (jour 1, 15 minutes après la fin de la séance).
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Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété State-Trait (STAI), qui mesure à la fois les composants d'anxiété liés à l'état et aux traits.
Le STAI-S (State Anxiety) évalue les sentiments actuels des participants, tandis que le STAI-T (Trait Anxiety) mesure les tendances générales des participants à l'anxiété.
Des mesures seront prises avant et après l'intervention pour évaluer les réductions de l'anxiété.
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Base de référence (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (jour 1, 15 minutes après la fin de la séance).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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