Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​VR-baseret observationel mindfulness-meditation på stressreduktion hos voksne (VR-MOM)

22. november 2024 opdateret af: JiHeun Hong, Penn State University

Effekter af VR-baseret mindfulness observationsmeditation til stressreduktion hos voksne: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​en mindfulness-baseret intervention ved hjælp af virtual reality (VR) og kunstig intelligens (AI) coaching på stressreduktion. Deltagerne vil deltage i VR-baserede observations-mindfulness-aktiviteter styret af en AI-coach. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention sammenlignet med en standard afslapningsproces ved at måle selvrapporterede stressniveauer, fysiologiske biomarkører (f.eks. hjertefrekvens) og deltagertilfredshed. Forskningen kan danne grundlag for udviklingen af ​​fremtidige digitale mentale sundhedsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret design til at vurdere effektiviteten af ​​en VR-baseret mindfulness-intervention til stressreduktion. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten den eksperimentelle gruppe, som gennemgår VR-baserede observations-mindfulness-aktiviteter styret af en AI-coach, eller kontrolgruppen, som oplever standard afspændingsøvelser. Før-interventionsdata, herunder selvrapporterede stressniveauer (målt via PSS-10, DASS-21 og STAI) og baseline-puls, indsamles. Efter interventionen gennemfører deltagerne post-interventionsmålinger for at evaluere ændringer i stressniveauer, fysiologiske reaktioner og tilfredshed med VR-programmet.

Eksperimentgruppen deltager i mindfulness-aktiviteter designet til at øge opmærksomheden på detaljer og bevidstheden om nuet gennem objektobservation i VR-miljøet. AI-coachen faciliterer sessionen ved at stille reflekterende og observerende spørgsmål, hvilket fremmer dybere engagement. Kontrolgruppen gennemgår afspændingsøvelser uden aktivt mindfulness engagement. Alle procedurer udføres i et kontrolleret laboratoriemiljø, hvilket sikrer konsistens og minimerer eksterne variabler.

Undersøgelsen indsamler objektive (puls- og hjertefrekvensvariabilitet) og subjektive (selvrapporteret stress og tilfredshed) data for at evaluere interventionens effektivitet. Resultaterne sigter mod at give indsigt i gennemførligheden og fordelene ved at integrere VR- og AI-teknologier i stressreduktionsinterventioner. Resultaterne vil også bidrage til udviklingen af ​​mere engagerende og tilgængelige digital mindfulness-praksis for forskellige befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16563
        • Penn State Univercity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med syns- eller hørehandicap, der forhindrer interaktion med VR-indhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditationsgruppe
Deltagerne i denne arm vil gennemgå en 15-minutters VR-baseret mindfulness observationsmeditationssession guidet af en virtuel coach. Interventionen fokuserer på at fremme mindfulness og reducere stress gennem struktureret vejledning i et kontrolleret virtuelt miljø.
Adfærdsmæssigt: VR Mindfulness Meditationsprogram
En 15-minutters guidet mindfulness-meditationssession udført i et virtual reality-miljø for at forbedre stressreduktion og mindfulness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i opfattet stressniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dag 1, 15 minutter efter sessionens afslutning).
Ændringer i opfattede stressniveauer målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10) for at vurdere effektiviteten af ​​den VR-baserede mindfulness observationelle meditationsintervention.
Umiddelbart efter intervention (dag 1, 15 minutter efter sessionens afslutning).
Ændringer i følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dag 1, 15 minutter efter sessionens afslutning).
Emotionel tilstand vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Disse indikatorer vil blive evalueret før og efter intervention for at måle reduktioner i angst og generel følelsesmæssig forbedring.
Umiddelbart efter intervention (dag 1, 15 minutter efter sessionens afslutning).
Deltagertilfredshed med intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dag 1).
Deltagertilfredshed vurderet via en struktureret tilfredshedsundersøgelse efter intervention, herunder feedback på brugervenlighed, oplevet effektivitet og komfort med VR-programmet.
Umiddelbart efter intervention (dag 1).
Fysiologisk stressrespons
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (dag 1).
Pulsmålt før og efter indgreb ved hjælp af en pulsmåler til at vurdere ændringer i fysiologiske stressniveauer som en biomarkør.
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (dag 1).
Ændringer i følelsesmæssig tilstand ved hjælp af STAI
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (dag 1, 15 minutter efter sessionens afslutning).
Angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som måler både tilstands- og egenskabsangstkomponenter. STAI-S (State Anxiety) evaluerer deltagernes aktuelle følelser, mens STAI-T (Trait Anxiety) måler deltagernes generelle tendenser til angst. Der vil blive taget målinger før og efter intervention for at evaluere reduktioner i angst.
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (dag 1, 15 minutter efter sessionens afslutning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00025978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive gjort tilgængelige efter anmodning. Alle delte data vil blive fuldstændig anonymiseret for at beskytte deltagernes fortrolighed og privatliv. Forskere kan anmode om adgang ved at kontakte den primære efterforsker på den angivne e-mailadresse. Adgang vil kun blive givet til ikke-kommercielle forskningsformål, med forbehold for gennemgang og godkendelse af undersøgelsesteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med VR Mindfulness Meditationsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner