Оценка влияния наблюдательной медитации осознанности на основе виртуальной реальности на снижение стресса у взрослых (VR-MOM)
Эффекты наблюдательной медитации осознанности на основе виртуальной реальности для снижения стресса у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн для оценки эффективности вмешательства по осознанности на основе виртуальной реальности для снижения стресса. Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную группу, которая подвергается наблюдениям на основе виртуальной реальности под руководством тренера по искусственному интеллекту, либо в контрольную группу, которая выполняет стандартные упражнения по релаксации. Собираются данные до вмешательства, включая уровни стресса, о которых сообщают сами пациенты (измеренные с помощью PSS-10, DASS-21 и STAI) и базовую частоту сердечных сокращений. После вмешательства участники выполняют измерения после вмешательства, чтобы оценить изменения в уровне стресса, физиологических реакциях и удовлетворенности программой VR.
Экспериментальная группа участвует в упражнениях на осознанность, призванных повысить внимание к деталям и осознание текущего момента посредством наблюдения за объектами в среде виртуальной реальности. Тренер по искусственному интеллекту облегчает занятие, задавая вопросы для размышления и наблюдения, способствуя более глубокому взаимодействию. Контрольная группа выполняет упражнения на релаксацию без активного внимания. Все процедуры проводятся в контролируемых лабораторных условиях, обеспечивая последовательность и минимизируя внешние переменные.
В ходе исследования собираются объективные (частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма) и субъективные (самооценки стресса и удовлетворенности) данные для оценки эффективности вмешательства. Полученные результаты направлены на то, чтобы дать представление о возможности и преимуществах интеграции технологий виртуальной реальности и искусственного интеллекта в мероприятиях по снижению стресса. Результаты также будут способствовать развитию более интересных и доступных практик цифровой осознанности для различных групп населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16563
- Penn State Univercity
-
Контакт:
- Jiheun Hong, Master
- Номер телефона: 630-877-7467
- Электронная почта: jbh6626@psu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Люди с нарушениями зрения или слуха, которые не позволяют взаимодействовать с VR-контентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа медитации осознанности
Участники этого направления пройдут 15-минутный сеанс наблюдательной медитации на основе виртуальной реальности под руководством виртуального тренера.
Вмешательство направлено на повышение внимательности и снижение стресса посредством структурированного руководства в контролируемой виртуальной среде.
|
15-минутный сеанс медитации осознанности под руководством инструктора, проводимый в среде виртуальной реальности для снижения стресса и повышения внимательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 1, через 15 минут после окончания сеанса).
|
Изменения воспринимаемого уровня стресса измеряются с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10) для оценки эффективности вмешательства в медитацию с наблюдением за осознанностью на основе виртуальной реальности.
|
Сразу после вмешательства (день 1, через 15 минут после окончания сеанса).
|
|
Изменения эмоционального состояния
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 1, через 15 минут после окончания сеанса).
|
Эмоциональное состояние оценивалось с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) и опросника состояния тревожности (STAI).
Эти показатели будут оцениваться до и после вмешательства для измерения снижения тревожности и общего эмоционального улучшения.
|
Сразу после вмешательства (день 1, через 15 минут после окончания сеанса).
|
|
Удовлетворенность участников вмешательством
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (день 1).
|
Удовлетворенность участников оценивалась с помощью структурированного опроса удовлетворенности после вмешательства, включая отзывы об удобстве использования, воспринимаемой эффективности и комфорте программы VR.
|
Сразу после вмешательства (день 1).
|
|
Физиологическая реакция на стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (день 1).
|
Частота сердечных сокращений измерялась до и после вмешательства с использованием монитора сердечного ритма для оценки изменений уровня физиологического стресса в качестве биомаркера.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (день 1).
|
|
Изменения эмоционального состояния с помощью STAI
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (день 1, через 15 минут после окончания сеанса).
|
Уровни тревоги будут оцениваться с помощью опросника государственной тревожности (STAI), который измеряет как состояние, так и личностные компоненты тревоги.
STAI-S (состояние тревоги) оценивает текущие чувства участников, а STAI-T (характерная тревожность) измеряет общую склонность участников к тревоге.
Измерения будут проводиться до и после вмешательства, чтобы оценить снижение тревожности.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (день 1, через 15 минут после окончания сеанса).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00025978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .