Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VR-alapú megfigyelő éberségi meditáció hatásának felmérése a felnőttek stresszcsökkentésére (VR-MOM)

2024. november 22. frissítette: JiHeun Hong, Penn State University

A VR-alapú Mindfulness-megfigyelő meditáció hatásai a stressz csökkentésére felnőtteknél: Randomizált, kontrollált próba

Ez a tanulmány a virtuális valóság (VR) és a mesterséges intelligencia (AI) coaching segítségével végzett mindfulness-alapú beavatkozás stresszcsökkentésre gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A résztvevők VR-alapú megfigyelő figyelemfelkeltő tevékenységekben vesznek részt, amelyeket AI coach irányít. A tanulmány célja ennek a beavatkozásnak a hatékonyságának értékelése egy standard relaxációs folyamathoz képest az önbeszámolt stresszszintek, fiziológiai biomarkerek (pl. pulzusszám) és a résztvevők elégedettségének mérésével. A kutatás megalapozhatja a jövőbeli digitális mentális egészségügyi beavatkozások kidolgozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz a VR-alapú figyelemfelkeltő beavatkozás stresszcsökkentési hatékonyságának felmérésére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba, amely VR-alapú megfigyelési éberségi tevékenységeken megy keresztül, AI coach irányításával, vagy a kontrollcsoportba, amely szokásos relaxációs gyakorlatokat végez. Összegyűjtik a beavatkozás előtti adatokat, beleértve az önbeszámolt stresszszinteket (PSS-10, DASS-21 és STAI segítségével mérve) és a kiindulási pulzusszámot. A beavatkozást követően a résztvevők beavatkozás utáni méréseket végeznek, hogy értékeljék a stresszszint változásait, a fiziológiai reakciókat és a VR programmal való elégedettséget.

A kísérleti csoport olyan éberségi tevékenységekben vesz részt, amelyek célja a részletekre való figyelem és a jelen pillanatra való figyelem felkeltése a VR-környezeten belüli tárgymegfigyelés révén. A mesterséges intelligencia coach reflektív és megfigyelő kérdéseket tesz fel, elősegítve a mélyebb elköteleződést. A kontrollcsoport relaxációs gyakorlatokon megy keresztül, aktív mindfulness elkötelezettség nélkül. Minden eljárást ellenőrzött laboratóriumi körülmények között hajtanak végre, biztosítva a konzisztenciát és minimalizálva a külső változókat.

A vizsgálat objektív (pulzusszám és pulzus-variabilitás) és szubjektív (saját bevallású stressz és elégedettség) adatokat gyűjt a beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez. Az eredmények célja, hogy betekintést nyújtsanak a VR- és AI-technológiák stresszcsökkentő beavatkozásokba való integrálásának megvalósíthatóságába és előnyeibe. Az eredmények hozzájárulnak a sokféle populáció számára vonzóbb és elérhetőbb digitális tudatosság gyakorlatok kifejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16563
        • Penn State Univercity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek.

Kizárási kritériumok:

  • Látás- vagy hallássérültek, amelyek megakadályozzák a VR-tartalommal való interakciót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness meditációs csoport
Ennek a karnak a résztvevői egy 15 perces VR-alapú megfigyelő meditációs foglalkozáson vesznek részt, amelyet egy virtuális edző vezet. A beavatkozás az éberség előmozdítására és a stressz csökkentésére összpontosít strukturált útmutatás révén, ellenőrzött virtuális környezetben.
15 perces irányított mindfulness meditációs foglalkozás egy virtuális valóság környezetben a stresszcsökkentés és az éberség fokozása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt stresszszint csökkentése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (1. nap, 15 perccel az ülés vége után).
Az észlelt stresszszintek változásai az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével mérve, hogy értékeljék a VR-alapú mindfulness megfigyelő meditációs beavatkozás hatékonyságát.
Közvetlenül a beavatkozás után (1. nap, 15 perccel az ülés vége után).
Az érzelmi állapot változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (1. nap, 15 perccel az ülés vége után).
Az érzelmi állapotot a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) és az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) segítségével értékelték. Ezeket a mutatókat a beavatkozás előtt és után értékelik, hogy mérjék a szorongás csökkenését és az általános érzelmi javulást.
Közvetlenül a beavatkozás után (1. nap, 15 perccel az ülés vége után).
A résztvevők elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (1. nap).
A résztvevők elégedettségét a beavatkozás utáni strukturált elégedettségi felméréssel értékelték, beleértve a használhatóságról, az észlelt hatékonyságról és a VR programmal kapcsolatos kényelemről szóló visszajelzéseket.
Közvetlenül a beavatkozás után (1. nap).
Fiziológiai stresszreakció
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (1. nap).
A beavatkozás előtti és utáni pulzusszám pulzusmérővel mérve biomarkerként értékeli a fiziológiás stresszszint változásait.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (1. nap).
Az érzelmi állapot változásai a STAI használatával
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (1. nap, 15 perccel az ülés vége után).
A szorongásos szinteket a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével értékelik, amely mind az állapot, mind a vonás szorongás összetevőit méri. A STAI-S (State Anxiety) a résztvevők aktuális érzéseit értékeli, míg a STAI-T (Trait Anxiety) a résztvevők általános szorongásos tendenciáit méri. A beavatkozás előtt és után méréseket kell végezni a szorongás csökkenésének értékelésére.
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (1. nap, 15 perccel az ülés vége után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00025978

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) kérésre elérhetővé teszik. Minden megosztott adatot teljesen anonimizálunk a résztvevők titkosságának és magánéletének védelme érdekében. A kutatók hozzáférést kérhetnek az elsődleges nyomozóval a megadott e-mail címen. A hozzáférést csak nem kereskedelmi kutatási célokra adjuk meg, a vizsgálati csoport felülvizsgálásával és jóváhagyásával.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel