Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma effekten av VR-baserad observationsmeditation med tanke på stressreduktion hos vuxna (VR-MOM)

22 november 2024 uppdaterad av: JiHeun Hong, Penn State University

Effekter av VR-baserad observationsmeditation med mindfulness för stressreduktion hos vuxna: randomiserat kontrollerat försök

Denna studie undersöker effekten av en mindfulness-baserad intervention med hjälp av virtuell verklighet (VR) och artificiell intelligens (AI) coachning på stressreducering. Deltagarna kommer att engagera sig i VR-baserade observation mindfulness-aktiviteter guidade av en AI-coach. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av denna intervention jämfört med en standardavslappningsprocess genom att mäta självrapporterade stressnivåer, fysiologiska biomarkörer (t.ex. hjärtfrekvens) och deltagarnas tillfredsställelse. Forskningen kan ge information om utvecklingen av framtida digitala insatser för mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en randomiserad kontrollerad design för att bedöma effektiviteten av en VR-baserad mindfulness-intervention för stressreducering. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen den experimentella gruppen, som genomgår VR-baserade observation mindfulness-aktiviteter guidade av en AI-coach, eller kontrollgruppen, som upplever standardavslappningsövningar. Pre-interventionsdata, inklusive självrapporterade stressnivåer (mätt via PSS-10, DASS-21 och STAI) och baslinjepuls, samlas in. Efter interventionen genomför deltagarna mätningar efter intervention för att utvärdera förändringar i stressnivåer, fysiologiska svar och tillfredsställelse med VR-programmet.

Den experimentella gruppen deltar i mindfulness-aktiviteter som är utformade för att öka uppmärksamheten på detaljer och medvetenheten om nuet genom objektobservation inom VR-miljön. AI-coachen underlättar sessionen genom att ställa reflekterande och observationsfrågor, vilket främjar ett djupare engagemang. Kontrollgruppen genomgår avslappningsövningar utan aktivt mindfulness engagemang. Alla procedurer utförs i en kontrollerad laboratoriemiljö, vilket säkerställer konsekvens och minimerar externa variabler.

Studien samlar in objektiva (hjärtfrekvens- och hjärtfrekvensvariationer) och subjektiva (självrapporterad stress och tillfredsställelse) data för att utvärdera interventionens effekt. Resultaten syftar till att ge insikter om genomförbarheten och fördelarna med att integrera VR- och AI-tekniker i stressreducerande interventioner. Resultaten kommer också att bidra till utvecklingen av mer engagerande och tillgängliga digitala mindfulness-metoder för olika befolkningsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16563
        • Penn State Univercity
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år och äldre.

Uteslutningskriterier:

  • De med syn- eller hörselnedsättningar som förhindrar interaktion med VR-innehåll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness Meditationsgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå en 15-minuters VR-baserad observationsmeditationssession med mindfulness guidad av en virtuell coach. Interventionen fokuserar på att främja mindfulness och minska stress genom strukturerad vägledning i en kontrollerad virtuell miljö.
Beteende: VR Mindfulness Meditationsprogram
En 15-minuters guidad mindfulness-meditationssession genomförd i en virtuell verklighetsmiljö för att förbättra stressreducering och mindfulness.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad upplevd stressnivå
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dag 1, 15 minuter efter avslutad session).
Förändringar i upplevda stressnivåer mätt med Perceived Stress Scale (PSS-10) för att bedöma effektiviteten av den VR-baserade observationsmeditationsinterventionen med mindfulness.
Omedelbart efter intervention (dag 1, 15 minuter efter avslutad session).
Förändringar i känslomässigt tillstånd
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dag 1, 15 minuter efter avslutad session).
Emotionellt tillstånd bedömt med hjälp av depressionsångeststressskalorna (DASS-21) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Dessa indikatorer kommer att utvärderas före och efter intervention för att mäta minskningar av ångest och övergripande känslomässig förbättring.
Omedelbart efter intervention (dag 1, 15 minuter efter avslutad session).
Deltagarnöjdhet med intervention
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dag 1).
Deltagartillfredsställelse utvärderad via en strukturerad nöjdhetsundersökning efter intervention, inklusive feedback om användbarhet, upplevd effektivitet och komfort med VR-programmet.
Omedelbart efter intervention (dag 1).
Fysiologisk stressrespons
Tidsram: Baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention (dag 1).
Pulsmätning före och efter intervention med hjälp av en pulsmätare för att bedöma förändringar i fysiologiska stressnivåer som en biomarkör.
Baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention (dag 1).
Förändringar i känslomässigt tillstånd med hjälp av STAI
Tidsram: Baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention (dag 1, 15 minuter efter sessionens slut).
Ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som mäter både tillstånds- och egenskapsångestkomponenter. STAI-S (State Anxiety) utvärderar deltagarnas nuvarande känslor, medan STAI-T (Trait Anxiety) mäter deltagarnas allmänna tendenser till ångest. Mätningar kommer att göras före och efter intervention för att utvärdera minskningar av ångest.
Baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention (dag 1, 15 minuter efter sessionens slut).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00025978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer att göras tillgängliga på begäran. All delad data kommer att anonymiseras helt för att skydda deltagarnas konfidentialitet och integritet. Forskare kan begära åtkomst genom att kontakta den primära utredaren på den angivna e-postadressen. Tillgång kommer endast att beviljas för icke-kommersiella forskningsändamål, med förbehåll för granskning och godkännande av studiegruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera