Evaluación del impacto de la meditación de atención plena observacional basada en realidad virtual en la reducción del estrés en adultos (VR-MOM)
Efectos de la meditación observacional de atención plena basada en realidad virtual para la reducción del estrés en adultos: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio emplea un diseño controlado aleatorio para evaluar la eficacia de una intervención de atención plena basada en realidad virtual para reducir el estrés. Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo experimental, que se somete a actividades de observación y atención plena basadas en realidad virtual guiadas por un entrenador de IA, o al grupo de control, que experimenta ejercicios de relajación estándar. Se recopilan datos previos a la intervención, incluidos los niveles de estrés autoinformados (medidos mediante PSS-10, DASS-21 y STAI) y la frecuencia cardíaca inicial. Después de la intervención, los participantes completan mediciones posteriores a la intervención para evaluar los cambios en los niveles de estrés, las respuestas fisiológicas y la satisfacción con el programa de realidad virtual.
El grupo experimental participa en actividades de atención plena diseñadas para mejorar la atención a los detalles y la conciencia del momento presente a través de la observación de objetos dentro del entorno de realidad virtual. El entrenador de IA facilita la sesión generando preguntas reflexivas y de observación, lo que fomenta un compromiso más profundo. El grupo de control se somete a ejercicios de relajación sin participación activa en la atención plena. Todos los procedimientos se llevan a cabo en un entorno de laboratorio controlado, lo que garantiza la coherencia y minimiza las variables externas.
El estudio recopila datos objetivos (frecuencia cardíaca y variabilidad de la frecuencia cardíaca) y subjetivos (estrés y satisfacción autoinformados) para evaluar la eficacia de la intervención. Los hallazgos tienen como objetivo proporcionar información sobre la viabilidad y los beneficios de integrar tecnologías de realidad virtual e inteligencia artificial en intervenciones de reducción del estrés. Los resultados también contribuirán al desarrollo de prácticas de atención plena digital más atractivas y accesibles para poblaciones diversas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16563
- Penn State Univercity
-
Contacto:
- Jiheun Hong, Master
- Número de teléfono: 630-877-7467
- Correo electrónico: jbh6626@psu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Personas con discapacidades visuales o auditivas que impiden la interacción con el contenido de realidad virtual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Meditación Mindfulness
Los participantes de este grupo se someterán a una sesión de meditación de observación de atención plena basada en realidad virtual de 15 minutos guiada por un entrenador virtual.
La intervención se centra en promover la atención plena y reducir el estrés a través de una orientación estructurada en un entorno virtual controlado.
|
Una sesión guiada de meditación de atención plena de 15 minutos realizada en un entorno de realidad virtual para mejorar la reducción del estrés y la atención plena.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de los niveles de estrés percibidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente postintervención (Día 1, 15 minutos después de finalizar la sesión).
|
Cambios en los niveles de estrés percibido medidos utilizando la Escala de estrés percibido (PSS-10) para evaluar la efectividad de la intervención de meditación observacional de atención plena basada en realidad virtual.
|
Inmediatamente postintervención (Día 1, 15 minutos después de finalizar la sesión).
|
|
Cambios en el estado emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente postintervención (Día 1, 15 minutos después de finalizar la sesión).
|
Estado emocional evaluado mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Estos indicadores se evaluarán antes y después de la intervención para medir las reducciones de la ansiedad y la mejora emocional general.
|
Inmediatamente postintervención (Día 1, 15 minutos después de finalizar la sesión).
|
|
Satisfacción de los participantes con la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (día 1).
|
La satisfacción de los participantes se evaluó mediante una encuesta de satisfacción estructurada posterior a la intervención, que incluye comentarios sobre la usabilidad, la efectividad percibida y la comodidad con el programa de realidad virtual.
|
Inmediatamente después de la intervención (día 1).
|
|
Respuesta al estrés fisiológico
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (día 1).
|
La frecuencia cardíaca se midió antes y después de la intervención utilizando un monitor de frecuencia cardíaca para evaluar los cambios en los niveles de estrés fisiológico como biomarcador.
|
Valor inicial (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (día 1).
|
|
Cambios en el estado emocional usando STAI
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (Día 1, 15 minutos después de finalizar la sesión).
|
Los niveles de ansiedad se evaluarán mediante el Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI), que mide los componentes de ansiedad estado y rasgo.
El STAI-S (Ansiedad estatal) evalúa los sentimientos actuales de los participantes, mientras que el STAI-T (Ansiedad rasgo) mide las tendencias generales de los participantes hacia la ansiedad.
Se tomarán medidas antes y después de la intervención para evaluar la reducción de la ansiedad.
|
Línea de base (antes de la intervención) e inmediatamente después de la intervención (Día 1, 15 minutos después de finalizar la sesión).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .