初回PCI後のSTEMI患者における心筋梗塞サイズの縮小と転帰の改善におけるブチルフタリドの有効性と安全性に関するランダム化比較試験 (RISE)

包含基準:

1. 年齢範囲は 18 ～ 75 歳で、性別を含みます。
2. 急性ST上昇心筋梗塞（STEMI）の初期臨床診断があり、痛みの発症から治験への参加を検討するまでの最長12時間以内に経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の基準を満たしている患者。 PCIを受ける意思を表明する。
3. 対象者とその法定代理人は、署名によりインフォームドコンセントを提供する能力と意欲を持っています。

除外基準:

1. コントロールされていない高血圧（収縮期血圧≧200mmHgおよび/または拡張期血圧≧110mmHg）;
2. 以前の PCI または CABG。
3. 抗凝固薬または抗血小板薬の負荷用量の長期使用。
4. 6か月以内の出血性脳卒中または虚血性脳卒中、消化性潰瘍、過去6週間以内の長時間の心肺蘇生（10分以上）、手術、または大きな外傷の病歴。
5. ブチルフタリドまたは賦形剤に対する既知のアレルギー;
6. 以下のいずれかの症状を有する患者：心原性ショック、慢性うっ血性心不全NYHAクラスIII以上、重度の低血圧、肺不全、重度の肝機能不全、腎機能不全。
7. 先天性または後天性の出血性疾患、凝固因子欠乏症、血小板減少症などの既往歴がある。 または以下の臨床検査のいずれか（INR > 2.0、血小板数 < 100×109/L、Hb < 10g/dl）;
8. 妊娠中、授乳中、および 30 日以内に妊娠を計画している。
9. 重度の精神障害、アルコール依存症、または認知症のためインフォームドコンセントやフォローアップに協力できない。
10. 悪性腫瘍または重度の全身疾患を併発し、予想生存期間が30日未満である。
11. ランダム化前30日以内に別の臨床介入研究に参加したことがある、または現在参加している。
12. 研究に参加できないその他の理由。