Et randomiseret kontrolleret forsøg om virkningen og sikkerheden af ​​butylphthalid til at reducere størrelsen af ​​myokardieinfarkt og forbedre resultaterne hos STEMI-patienter efter primær PCI (RISE)

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval på 18-75 år, der omfatter begge køn;
2. Patienter med en indledende klinisk diagnose af akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), inden for en maksimal tidsramme på 12 timer fra smertedebut til overvejelse for inklusion af forsøg, som opfylder kriterierne for perkutan koronar intervention (PCI) og udtrykke deres hensigt om at gennemgå PCI;
3. Emnet og deres juridiske repræsentant har kapacitet og vilje til at give informeret samtykke ved at underskrive.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk≥200mmHg og/eller diastolisk blodtryk≥110mmHg);
2. Tidligere PCI eller CABG;
3. Langvarig brug af belastningsdoser af antikoagulerende eller blodpladehæmmende lægemidler;
4. Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde inden for 6 måneder, mavesår, forlænget hjerte-lunge-genoplivning (mere end 10 minutter) inden for de sidste 6 uger, operation eller større traumer;
5. Kendt allergi over for butylphthalid eller hjælpestoffer;
6. Patienter med en af ​​følgende tilstande: kardiogent shock, kronisk kongestiv hjerteinsufficiens NYHA klasse ≥III, svær hypotension, pulmonal insufficiens, svær lever- og nyreinsufficiens;
7. Anamnese med medfødte eller erhvervede hæmoragiske sygdomme, koagulationsfaktormangelsygdomme, trombocytopeniske sygdomme mv. Eller en af ​​følgende laboratorietests (INR > 2,0, blodpladetal < 100×109/L, Hb < 10g/dl);
8. Graviditet, amning og planlægning af at blive gravid inden for 30 dage;
9. Alvorlig psykisk lidelse, alkoholafhængighed eller manglende evne til at samarbejde med informeret samtykke og opfølgning på grund af demens;
10. Samtidig malign tumor eller alvorlig systemisk sygdom med forventet overlevelsestid på mindre end 30 dage;
11. Har deltaget i eller deltager i øjeblikket i et andet klinisk interventionsstudie inden for 30 dage før randomisering;
12. Andre årsager til ikke at være berettiget til studiet.