Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van butylftalide bij het verminderen van de omvang van een myocardinfarct en het verbeteren van de resultaten bij STEMI-patiënten na primaire PCI (RISE)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijdscategorie van 18-75 jaar, inclusief beide geslachten;
2. Patiënten met een initiële klinische diagnose van een acuut myocardinfarct met ST-segment-elevatie (STEMI), binnen een maximaal tijdsbestek van 12 uur vanaf het begin van de pijn tot de overweging voor opname in het onderzoek, die voldoen aan de criteria voor percutane coronaire interventie (PCI) en hun voornemen kenbaar maken om een ​​PCI te ondergaan;
3. De proefpersoon en zijn wettelijke vertegenwoordiger beschikken over het vermogen en de bereidheid om door middel van ondertekening geïnformeerde toestemming te verlenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥200 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥110 mmHg);
2. Vorige PCI of CABG;
3. Langdurig gebruik van oplaaddoses anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers;
4. Voorgeschiedenis van hemorragische beroerte of ischemische beroerte binnen 6 maanden, maagzweer, langdurige cardiopulmonale reanimatie (meer dan 10 minuten) binnen de afgelopen 6 weken, operatie of groot trauma;
5. Bekende allergie voor butylftalide of hulpstoffen;
6. Patiënten met een van de volgende aandoeningen: cardiogene shock, chronisch congestief hartfalen NYHA-klasse ≥III, ernstige hypotensie, longinsufficiëntie, ernstige lever- en nierinsufficiëntie;
7. Geschiedenis van aangeboren of verworven hemorragische ziekten, ziekten door tekort aan stollingsfactoren, trombocytopenische ziekten, enz. Of een van de volgende laboratoriumtests (INR > 2,0, aantal bloedplaatjes < 100×109/l, Hb < 10 g/dl);
8. Zwangerschap, borstvoeding en planning om binnen 30 dagen zwanger te worden;
9. Ernstige psychische stoornis, alcoholverslaving of onvermogen om mee te werken met geïnformeerde toestemming en follow-up vanwege dementie;
10. Gelijktijdige kwaadaardige tumor of ernstige systemische ziekte met een verwachte overlevingstijd van minder dan 30 dagen;
11. binnen 30 dagen vóór randomisatie hebben deelgenomen aan of momenteel deelnemen aan een ander klinisch interventieonderzoek;
12. Andere redenen om niet in aanmerking te komen voor de studie.