Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité et l'innocuité du butylphtalide pour réduire la taille de l'infarctus du myocarde et améliorer les résultats chez les patients STEMI après une ICP primaire (RISE)

Critères d'intégration :

1. Tranche d’âge de 18 à 75 ans, englobant les deux sexes ;
2. Patients présentant un diagnostic clinique initial d'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), dans un délai maximum de 12 heures à compter de l'apparition de la douleur jusqu'à l'inclusion dans l'essai, qui remplissent les critères d'intervention coronarienne percutanée (ICP) et exprimer son intention de subir une PCI ;
3. Le sujet et son représentant légal possèdent la capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé en signant.

Critères d'exclusion :

1. Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 200 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 110 mmHg) ;
2. PCI ou PAC antérieur ;
3. Utilisation à long terme de doses de charge de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires ;
4. Antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'accident vasculaire cérébral ischémique dans les 6 mois, ulcère gastroduodénal, réanimation cardio-pulmonaire prolongée (plus de 10 minutes) au cours des 6 dernières semaines, intervention chirurgicale ou traumatisme majeur ;
5. Allergie connue au butylphtalide ou à ses excipients ;
6. Patients présentant l'une des affections suivantes : choc cardiogénique, insuffisance cardiaque congestive chronique classe NYHA ≥III, hypotension sévère, insuffisance pulmonaire, insuffisance hépatique et rénale sévère ;
7. Antécédents de maladies hémorragiques congénitales ou acquises, de maladies par déficit en facteurs de coagulation, de maladies thrombocytopéniques, etc. Ou l'un des tests de laboratoire suivants (INR > 2,0, numération plaquettaire < 100 × 109/L, Hb < 10 g/dl) ;
8. Grossesse, allaitement et projet de devenir enceinte dans les 30 jours ;
9. Trouble mental grave, dépendance à l'alcool ou incapacité à coopérer avec un consentement éclairé et un suivi en raison de la démence ;
10. Tumeur maligne concomitante ou maladie systémique grave avec une durée de survie attendue inférieure à 30 jours ;
11. Avoir participé ou participe actuellement à une autre étude d'intervention clinique dans les 30 jours précédant la randomisation ;
12. Autres raisons pour lesquelles vous n'êtes pas éligible à l'étude.