En randomisert kontrollert studie om effekten og sikkerheten til butylftalid for å redusere størrelsen på hjerteinfarkt og forbedre resultatene hos STEMI-pasienter etter primær PCI (RISE)

Inkluderingskriterier:

1. Aldersspenning 18-75 år, som omfatter begge kjønn;
2. Pasienter som har en innledende klinisk diagnose av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevation (STEMI), innen en maksimal tidsramme på 12 timer fra smertedebut til vurdering for inkludering av forsøk, som oppfyller kriteriene for perkutan koronar intervensjon (PCI) og uttrykke sin intensjon om å gjennomgå PCI;
3. Subjektet og deres juridiske representant har kapasitet og vilje til å gi informert samtykke ved å signere.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk≥200mmHg og/eller diastolisk blodtrykk≥110mmHg);
2. Tidligere PCI eller CABG;
3. Langvarig bruk av belastningsdoser av antikoagulerende eller blodplatehemmende legemidler;
4. Anamnese med hemorragisk hjerneslag eller iskemisk hjerneslag innen 6 måneder, magesår, forlenget hjerte-lunge-redning (mer enn 10 minutter) i løpet av de siste 6 ukene, operasjon eller større traumer;
5. Kjent allergi mot butylftalid eller hjelpestoffer;
6. Pasienter med noen av følgende tilstander: kardiogent sjokk, kronisk kongestiv hjertesvikt NYHA klasse ≥III, alvorlig hypotensjon, lungesvikt, alvorlig lever- og nyresvikt;
7. Anamnese med medfødte eller ervervede blødningssykdommer, koagulasjonsfaktormangelsykdommer, trombocytopene sykdommer, etc. Eller noen av følgende laboratorietester (INR > 2,0, antall blodplater < 100×109/L, Hb < 10g/dl);
8. Graviditet, amming og planlegger å bli gravid innen 30 dager;
9. Alvorlig psykisk lidelse, alkoholavhengighet eller manglende evne til å samarbeide med informert samtykke og oppfølging på grunn av demens;
10. Samtidig ondartet svulst eller alvorlig systemisk sykdom med forventet overlevelsestid på mindre enn 30 dager;
11. Har deltatt i eller deltar for tiden i en annen klinisk intervensjonsstudie innen 30 dager før randomisering;
12. Andre grunner til ikke å være kvalifisert for studiet.