1차 PCI 후 STEMI 환자의 심근경색 크기 감소 및 결과 개선에 있어 부틸프탈라이드의 효능 및 안전성에 대한 무작위 대조 시험 (RISE)

포함 기준:

1. 남녀 모두를 포괄하는 18~75세의 연령대;
2. 통증 발생부터 임상시험 포함 고려까지 최대 12시간 이내에 급성 ST분절 상승 심근경색(STEMI)의 초기 임상 진단을 받은 환자로서 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 기준을 충족하고 PCI를 받을 의사를 표명합니다.
3. 피험자와 그 법적 대리인은 서명을 통해 사전 동의를 제공할 능력과 의지를 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압≥200mmHg 및/또는 이완기 혈압≥110mmHg)
2. 이전 PCI 또는 CABG;
3. 항응고제 또는 항혈소판제의 부하용량을 장기간 사용하는 경우
4. 6개월 이내의 출혈성 뇌졸중 또는 허혈성 뇌졸중, 소화성 궤양, 지난 6주 이내의 장기간 심폐소생술(10분 이상), 수술 또는 주요 외상의 병력
5. 부틸프탈라이드 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기;
6. 다음 중 하나에 해당하는 환자: 심장성 쇼크, 만성 울혈성 심부전 NYHA 클래스 ≥III, 중증 저혈압, 폐부전, 중증 간 및 신부전
7. 선천성 또는 후천성 출혈질환, 응고인자 결핍증, 혈소판감소성 질환 등의 병력 또는 다음 실험실 테스트 중 하나(INR > 2.0, 혈소판 수 < 100×109/L, Hb < 10g/dl);
8. 임신, 수유 및 30일 이내에 임신할 계획이 있는 경우
9. 심각한 정신 장애, 알코올 의존 또는 치매로 인한 사전 동의 및 후속 조치에 협조할 수 없는 경우
10. 예상 생존 기간이 30일 미만인 악성 종양 또는 중증 전신 질환이 동시에 발생한 경우
11. 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 임상 중재 연구에 참여했거나 현재 참여하고 있습니다.
12. 연구 대상이 아닌 기타 이유.