En randomiserad kontrollerad studie om effekten och säkerheten av butylftalid för att minska myokardinfarktens storlek och förbättra resultaten hos STEMI-patienter efter primär PCI (RISE)

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall 18-75 år, som omfattar båda könen;
2. Patienter som uppvisar en initial klinisk diagnos av akut hjärtinfarkt med ST-stegshöjning (STEMI), inom en maximal tidsram på 12 timmar från början av smärtan till övervägande för inkludering i försöket, som uppfyller kriterierna för perkutan koronar intervention (PCI) och uttrycka sin avsikt att genomgå PCI;
3. Försökspersonen och deras juridiska ombud har kapacitet och vilja att ge informerat samtycke genom att skriva under.

Uteslutningskriterier:

1. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck≥200mmHg och/eller diastoliskt blodtryck≥110mmHg);
2. Tidigare PCI eller CABG;
3. Långtidsanvändning av laddningsdoser av antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel;
4. Anamnes med hemorragisk stroke eller ischemisk stroke inom 6 månader, magsår, förlängd hjärt-lungräddning (mer än 10 minuter) inom de senaste 6 veckorna, operation eller större trauma;
5. Känd allergi mot butylftalid eller hjälpämnen;
6. Patienter med något av följande tillstånd: kardiogen chock, kronisk kongestiv hjärtsvikt NYHA klass ≥III, allvarlig hypotoni, lunginsufficiens, svår lever- och njurinsufficiens;
7. Historik med medfödda eller förvärvade blödningssjukdomar, koagulationsfaktorbristsjukdomar, trombocytopena sjukdomar, etc. Eller något av följande laboratorietester (INR > 2,0, trombocytantal < 100×109/L, Hb < 10g/dl);
8. Graviditet, amning och planering att bli gravid inom 30 dagar;
9. Svår psykisk störning, alkoholberoende eller oförmåga att samarbeta med informerat samtycke och uppföljning på grund av demens;
10. Samtidig maligna tumör eller allvarlig systemisk sjukdom med förväntad överlevnadstid på mindre än 30 dagar;
11. Har deltagit i eller för närvarande deltar i en annan klinisk interventionsstudie inom 30 dagar före randomisering;
12. Andra skäl till att inte vara behörig till studien.