Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Butylphthalid bei der Reduzierung der Myokardinfarktgröße und der Verbesserung der Ergebnisse bei STEMI-Patienten nach primärer PCI (RISE)

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne von 18 bis 75 Jahren, die beide Geschlechter umfasst;
2. Patienten mit einer ersten klinischen Diagnose eines akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) innerhalb eines Zeitraums von maximal 12 Stunden vom Einsetzen der Schmerzen bis zur Berücksichtigung für die Aufnahme in die Studie, die die Kriterien für eine perkutane Koronarintervention (PCI) erfüllen und ihre Absicht zum Ausdruck bringen, sich einer PCI zu unterziehen;
3. Der Proband und sein gesetzlicher Vertreter verfügen über die Fähigkeit und Bereitschaft, durch Unterschrift eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 200 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg);
2. Vorherige PCI oder CABG;
3. Langfristige Anwendung von Aufsättigungsdosen von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern;
4. Hämorrhagischer Schlaganfall oder ischämischer Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten, Magengeschwür, verlängerte Herz-Lungen-Wiederbelebung (mehr als 10 Minuten) innerhalb der letzten 6 Wochen, Operation oder schweres Trauma;
5. Bekannte Allergie gegen Butylphthalid oder Hilfsstoffe;
6. Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen: kardiogener Schock, chronische Herzinsuffizienz NYHA-Klasse ≥ III, schwere Hypotonie, Lungeninsuffizienz, schwere Leber- und Niereninsuffizienz;
7. Vorgeschichte angeborener oder erworbener hämorrhagischer Erkrankungen, Gerinnungsfaktormangelerkrankungen, thrombozytopenischen Erkrankungen usw. Oder einer der folgenden Labortests (INR > 2,0, Thrombozytenzahl < 100×109/L, Hb < 10 g/dl);
8. Schwangerschaft, Stillzeit und die Planung, innerhalb von 30 Tagen schwanger zu werden;
9. Schwere psychische Störung, Alkoholabhängigkeit oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit mit Einverständniserklärung und Nachsorge aufgrund von Demenz;
10. Gleichzeitiger bösartiger Tumor oder schwere systemische Erkrankung mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 30 Tagen;
11. innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung an einer anderen klinischen Interventionsstudie teilgenommen haben oder derzeit daran teilnehmen;
12. Andere Gründe, warum Sie nicht für die Studie in Frage kommen.