关于丁苯酞在减少 STEMI 患者直接 PCI 后心肌梗死面积和改善预后方面的有效性和安全性的随机对照试验 (RISE)

纳入标准：

1. 年龄范围18-75岁，男女不限；
2. 初步临床诊断为急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的患者，从疼痛发作到考虑纳入试验的最长时间范围为 12 小时，且符合经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的标准，并且表达接受 PCI 的意愿；
3. 受试者及其法定代表人具备签署知情同意书的能力和意愿。

排除标准：

1. 未控制的高血压（收缩压≥200mmHg和/或舒张压≥110mmHg）；
2. 既往接受过 PCI 或 CABG；
3. 长期使用负荷剂量的抗凝或抗血小板药物；
4. 6个月内有出血性中风或缺血性中风病史、消化性溃疡、最近6周内长时间心肺复苏（超过10分钟）、手术或重大外伤；
5. 已知对丁基苯酞或赋形剂过敏；
6. 患有以下任一情况的患者：心源性休克、慢性充血性心力衰竭NYHA分级≥III级、严重低血压、肺功能不全、严重肝肾功能不全；
7. 有先天性或后天性出血性疾病、凝血因子缺乏性疾病、血小板减少性疾病等病史。 或以下任何一项实验室检查（INR > 2.0、血小板计数 < 100×109/L、Hb < 10g/dl）；
8. 怀孕、哺乳以及30天内计划怀孕；
9. 严重精神障碍、酒精依赖或因痴呆无法配合知情同意和随访；
10. 并发恶性肿瘤或严重全身性疾病，预计生存时间小于30天；
11. 随机分组前30天内曾参加过或目前正在参加另一项临床干预研究；
12. 不符合研究资格的其他原因。