このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

カフェイン洗口による唾液免疫グロブリン A、ラクトフェリン、A-アミラーゼ レベルの測定

2024年11月21日 更新者:Cemre Didem Eyipinar、University of Gaziantep

カフェイン洗口後の段階的な運動が唾液免疫グロブリンA、ラクトフェリン、A-アミラーゼレベルに及ぼす影響

この臨床試験の目的は、若いアマチュアサッカー選手を対象に、運動量を増やした後の唾液中のラクトフェリン、α-アミラーゼ、分泌型免疫グロブリン-aレベルに対する洗口剤のカフェイン(400mg)の影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 洗口剤に含まれるカフェインは、漸進的な運動後の唾液免疫グロブリンaを増加させます
  • 洗口剤に含まれるカフェインは、運動を続けた後に唾液中のラクトフェリンを増加させます。
  • 洗口剤に含まれるカフェインは、運動を続けた後に唾液中のα-アミラーゼを増加させます。

この 3 セッションの研究では、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照クロスオーバー実験デザインを使用します。 参加者は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて 3 つの異なる治療 [カフェイン (CAF)、コントロール (C)、プラセボ (PLA)] を完了します。 ベースラインの唾液サンプルは椅子に座った状態で収集され、次のことが行われます。

  • CAF グループ: 合計 400 mg のカフェインを含む溶液 (20 mL、濃度 2%) を口の中で 20 秒間すすぎ、疲労するまで抵抗の増加に対抗して運動を継続します。
  • 対照群: 合計 400 のカフェインを含む溶液 (20 mL、濃度 2%) を口の中で 20 秒間すすぐだけで、運動療法は受けません。
  • プラセボグループ: 20 mL の蒸留水で 20 秒間口をすすぎ、疲労するまで抵抗の増加に対抗して運動を続けます。

唾液サンプルは 6 つの異なる時点で収集されます: 運動 (またはカフェインによる洗口) の 5 分前 (T0 参照)、カフェインによる洗口の直後 (または運動の直前) (T1)、運動の途中の 5 分 (T2) )、運動直後(T3)、運動終了後 60 分後(T4)、運動終了後 120 分後(T5)。すべてのデータは SPSS を使用して統計的に分析されます。 25.0 ソフトウェア (シカゴ、イリノイ州、米国) を使用し、平均 ± 標準偏差として表します。 Shapiro-Wilk 検定と Levene 検定は、データが正規分布しているかどうか、および分散が均一であるかどうかを判断するために使用されます。 反復測定 ANOVA テストは、グループ平均を比較するために使用されます。 分析の結果、グループ間に差異がある場合、事後テストを使用して、この差異がどのグループに由来するかを調べます。 データが正規分布していない場合には、ノンパラメトリック検定法が使用されます。 テストの有意水準は p<0.05 として受け入れられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去に怪我がなく、慢性疾患がなく、薬を使用しておらず、喫煙もしておらず、アマチュアとしてサッカーをプレーしたことがある、またはプレーしている健康な男性。

除外基準:

過去に怪我をしたことがある方、持病のある方、薬を服用している方、喫煙している方。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漸進的な運動によるカフェイン洗口
彼らは、合計 400 mg のカフェインを含む溶液 (20 mL、濃度 2%) を口の中で 20 秒間すすぎ、疲労するまで抵抗力の増加に対抗して運動を続けます。 運動テストは、自転車エルゴメーター (エルゴメーター エクササイズ バイク SANA 500、ドイツ) で実行されます (ペダリング速度は 60 rpm で一定に保たれ、初期負荷は 50 ワット、負荷は毎分 25 ワットずつ増加し、徐々に増加します)。参加者が疲れ果てるまで。 テスト中に知覚される難易度を判断できるようにするため、アスリートが疲労点に達したときにテストを終了するためにボーグ スケールが使用されます。
彼らは、合計 400 mg のカフェインを含む溶液 (20 mL、濃度 2%) を口の中で 20 秒間すすぎ、疲労するまで抵抗の増加に対抗して運動を継続しようとします。
運動テストは、自転車エルゴメーター (エルゴメーター エクササイズ バイク SANA 500、ドイツ) で実行されます (ペダリング速度は 60 rpm で一定に保たれ、初期負荷は 50 ワット、負荷は毎分 25 ワットずつ増加し、徐々に増加します)。参加者が疲れ果てるまで。 テスト中に知覚される難易度を判断できるようにするため、アスリートが疲労点に達したときにテストを終了するためにボーグ スケールが使用されます。
プラセボコンパレーター:段階的な運動によるプラセボリンス
彼らは、20 mL の蒸留水を口に含んで 20 秒間すすぎ、疲れ果てるまで抵抗の増加に抗して運動を続けます。運動テストは自転車エルゴメーター (エルゴメーター エクササイズ バイク SANA 500、ドイツ) で実行されます (ペダリング速度は負荷は 60 rpm で一定に保たれ、初期負荷は 50 ワット、負荷は毎分 25 ワットずつ増加し、参加者が疲れ果てるまで徐々に増加します。 テスト中に知覚される難易度を判断できるようにするため、アスリートが疲労点に達したときにテストを終了するためにボーグ スケールが使用されます。
運動テストは、自転車エルゴメーター (エルゴメーター エクササイズ バイク SANA 500、ドイツ) で実行されます (ペダリング速度は 60 rpm で一定に保たれ、初期負荷は 50 ワット、負荷は毎分 25 ワットずつ増加し、徐々に増加します)。参加者が疲れ果てるまで。 テスト中に知覚される難易度を判断できるようにするため、アスリートが疲労点に達したときにテストを終了するためにボーグ スケールが使用されます。
20 mL の蒸留水を 20 秒間口に含みます。
実験的:コントロールグループ
合計 400 のカフェインを含む溶液 (20 mL、濃度 2%) を口の中で 20 秒間すすぐだけで、運動による治療は受けません。
彼らは、合計 400 mg のカフェインを含む溶液 (20 mL、濃度 2%) を口の中で 20 秒間すすぎ、疲労するまで抵抗の増加に対抗して運動を継続しようとします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液抗菌タンパク質(唾液α-アミラーゼ、ラクトフェリン、Ig-A)
時間枠:登録から4週間の治療終了まで

唾液 A-アミラーゼ: アミラーゼは、口腔内の細菌の増殖と定着を阻害する抗菌タンパク質として機能します。

唾液ラクトフェリン:最も豊富な唾液抗菌タンパク質の1つであるラクトフェリンは、細菌の増殖に必須の栄養素である鉄を保持し、また細菌の膜と直接相互作用して損傷することによって抗菌効果を発揮します。

唾液免疫グロブリン-A: 唾液 IgA (SIgA) は、病原体が粘膜表面に付着するのを防ぎ、粘膜免疫に貢献します。

登録から4週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された努力の評価
時間枠:登録から4週間の治療終了まで
トレーニング用語では「緊張を感じる」と定義されます。
登録から4週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2024年12月16日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ここから受け取るリンクを使用して、この研究がすべての研究者に確実に届くようにしたいと考えています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する