Koffeinmunsköljning på salivimmunoglobulin A, laktoferrin och A-amylasnivåer
Effekten av inkrementell träning efter koffeinmunsköljning på salivimmunoglobulin A, laktoferrin och A-amylasnivåer
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av munsköljningsformen av koffein (400 mg) på salivlaktoferrin, α-amylas och sekretoriska immunoglobulin-a-nivåer efter inkrementell träning hos unga amatörfotbollsspelare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Koffein i munsköljningsform ökar salivimmunoglobulin efter inkrementell träning
- Koffein i munsköljningsform ökar salivlaktoferrin efter inkrementell träning
- Koffein i munsköljningsform ökar saliv a-amylas efter inkrementell träning.
Denna 3-sessionsstudie kommer att använda en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad experimentell crossover-design. deltagarna kommer att genomföra tre olika behandlingar [koffein (CAF), kontroll (C) och placebo (PLA)] åtskilda med minst 1 vecka. Baslinje salivprover kommer att samlas in när du sitter i en stol och sedan:
- CAF Group: De kommer att skölja en lösning innehållande totalt 400 mg koffein (20 ml, 2% koncentration) i munnen i 20 sekunder och försöka fortsätta träningen mot ökat motstånd tills de är utmattade.
- Kontrollgrupp: Skölj endast en lösning som innehåller totalt 400 koffein (20 ml, 2 % koncentration) i munnen i 20 sekunder och få ingen träningsbehandling.
- Placebogrupp: De kommer att skölja 20 ml destillerat vatten i munnen i 20 s och försöka fortsätta övningen mot ökat motstånd tills de är utmattade.
Salivprover kommer att samlas in vid 6 olika tidpunkter: 5 minuter före träning (eller koffeinmunsköljning) (T0-referens), omedelbart efter koffeinmunsköljning (eller omedelbart före träning) (T1), 5 minuter/halvvägs i träningen (T2) ), och omedelbart efter träningen (T3), 60 minuter efter träningens slut (T4) och 120 minuter efter träningens slut (T5). All data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av SPSS 25.0-programvara (Chicago, IL, USA) och uttryckt som medelvärde ± standardavvikelse. Shapiro-Wilk- och Levene-tester kommer att användas för att avgöra om data är normalfördelade och om variansen är homogen. Upprepade åtgärder ANOVA-test kommer att användas för att jämföra gruppmedelvärden. Om det finns en skillnad mellan grupperna som ett resultat av analysen kommer post-hoc tester att användas för att ta reda på vilken grupp denna skillnad kommer från. I de fall data inte är normalfördelade kommer icke-parametriska testmetoder att användas. Testernas signifikansnivå kommer att accepteras som p<0,05
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Telefonnummer: +905452645486
- E-post: i1881cemre@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män som inte har haft några tidigare skador, inte har en kronisk sjukdom, inte använder mediciner, inte röker och har spelat eller spelar fotboll som amatör.
Uteslutningskriterier:
De som har haft någon tidigare skada, har en kronisk sjukdom, använder medicin eller röker.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koffein Mun Skölj med stegvis träning
De kommer att skölja en lösning innehållande totalt 400 mg koffein (20 ml, 2% koncentration) i munnen i 20 sekunder och försöka fortsätta träningen mot ökat motstånd tills de är utmattade.
Träningstestet kommer att utföras på en cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (där tramphastigheten hålls konstant vid 60 rpm, med en initial belastning på 50 watt och en belastningsökning på 25 watt per minut, gradvis ökande tills deltagarna blir utmattade.
För att kunna bestämma svårighetsgraden som upplevs under testet kommer Borgskalan att användas för att avsluta testet när idrottaren når utmattningspunkten.
|
De kommer att skölja lösningen som innehåller totalt 400 mg koffein (20 ml, 2 % densitet) i munnen i 20 sekunder och försöka fortsätta träningen mot ökat motstånd tills de är utmattade.
Träningstestet kommer att utföras på en cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (där tramphastigheten hålls konstant vid 60 rpm, med en initial belastning på 50 watt och en belastningsökning på 25 watt per minut, gradvis ökande tills deltagarna blir utmattade.
För att kunna bestämma svårighetsgraden som upplevs under testet kommer Borgskalan att användas för att avsluta testet när idrottaren når utmattningspunkten.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Skölj med stegvis träning
De kommer att skölja 20 mL destillerat vatten i munnen i 20 s och försöka fortsätta träningen mot ökat motstånd tills de är utmattade. Träningstestet kommer att utföras på en cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (där tramphastigheten hålls konstant vid 60 rpm, med en initial belastning på 50 watt och en belastningsökning på 25 watt per minut, ökar gradvis tills deltagarna blir utmattade.
För att kunna bestämma svårighetsgraden som upplevs under testet kommer Borgskalan att användas för att avsluta testet när idrottaren når utmattningspunkten.
|
Träningstestet kommer att utföras på en cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (där tramphastigheten hålls konstant vid 60 rpm, med en initial belastning på 50 watt och en belastningsökning på 25 watt per minut, gradvis ökande tills deltagarna blir utmattade.
För att kunna bestämma svårighetsgraden som upplevs under testet kommer Borgskalan att användas för att avsluta testet när idrottaren når utmattningspunkten.
De kommer att skölja 20 ml destillerat vatten i munnen i 20 sekunder.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Skölj endast en lösning som innehåller totalt 400 koffein (20 ml, 2 %) i munnen i 20 sekunder och få ingen träningsbehandling.
|
De kommer att skölja lösningen som innehåller totalt 400 mg koffein (20 ml, 2 % densitet) i munnen i 20 sekunder och försöka fortsätta träningen mot ökat motstånd tills de är utmattade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivary antimikrobiella proteiner (Salivary a-amylas, laktoferrin och Ig-A)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Saliv A-Amylas: Amylas fungerar som ett antibakteriellt protein som hämmar bakterietillväxt och kolonisering i munhålan. Salivlaktoferrin: Laktoferrin, ett av de mest förekommande antimikrobiella salivproteinerna, utövar en antibakteriell effekt genom att behålla järn, ett viktigt näringsämne för bakterietillväxt, och även genom att direkt interagera med och skada bakteriemembran. Salivary Immunuglobulin-A: Salivary IgA (SIgA) bidrar till slemhinneimmunitet genom att förhindra patogener från att fästa vid slemhinneytan. |
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Det definieras som "filt påfrestning" vad gäller träning.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-87841438-100-567059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .