Kofeinowy płyn do płukania jamy ustnej na poziom immunoglobuliny A, laktoferyny i A-amylazy w ślinie
Wpływ zwiększonego wysiłku fizycznego po płukaniu jamy ustnej kofeiną na poziom immunoglobuliny A, laktoferyny i A-amylazy w ślinie
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu kofeiny (400 mg) do płukania jamy ustnej na poziom laktoferyny, α-amylazy i wydzielniczej immunoglobuliny-a w ślinie po zwiększonym wysiłku fizycznym u młodych amatorskich piłkarzy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Kofeina w postaci płukanki do ust zwiększa immunoglobulinę w ślinie po zwiększonym wysiłku fizycznym
- Kofeina w postaci płukanki do ust zwiększa wydzielanie laktoferyny w ślinie po zwiększonym wysiłku fizycznym
- Kofeina w postaci płukanki do ust zwiększa poziom a-amylazy w ślinie po zwiększonym wysiłku fizycznym.
W tym badaniu składającym się z 3 sesji wykorzystany zostanie podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany placebo projekt eksperymentu krzyżowego. uczestnicy przejdą trzy różne kuracje [kofeina (CAF), kontrola (C) i placebo (PLA)] w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Wyjściowe próbki śliny zostaną pobrane podczas siedzenia na krześle, a następnie:
- Grupa CAF: Płukają w jamie ustnej roztwór zawierający łącznie 400 mg kofeiny (20 ml, stężenie 2%) przez 20 sekund i próbują kontynuować ćwiczenie aż do wyczerpania.
- Grupa kontrolna: Płucz usta wyłącznie roztworem zawierającym łącznie 400 kofeiny (20 ml, stężenie 2%) w jamie ustnej przez 20 sekund i nie poddawaj się żadnym wysiłkom fizycznym.
- Grupa placebo: Płuczą usta 20 ml wody destylowanej przez 20 s i starają się kontynuować ćwiczenie aż do wyczerpania.
Próbki śliny będą pobierane w 6 różnych punktach czasowych: 5 minut przed wysiłkiem fizycznym (lub płukaniem jamy ustnej kofeiną) (odniesienie T0), bezpośrednio po płukaniu jamy ustnej kofeiną (lub bezpośrednio przed wysiłkiem) (T1), 5 minut/w połowie ćwiczenia (T2 ) oraz bezpośrednio po wysiłku (T3), 60 minut po zakończeniu ćwiczenia (T4) i 120 minut po zakończeniu ćwiczenia (T5). Wszystkie dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania SPSS 25.0 (Chicago, IL, USA) i wyrażona jako średnia ± odchylenie standardowe. Do określenia, czy dane mają rozkład normalny i czy wariancja jest jednorodna, zostaną użyte testy Shapiro-Wilka i Levene’a. Do porównania średnich grupowych zostanie zastosowany test ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Jeżeli w wyniku analizy wystąpi różnica między grupami, zostaną zastosowane testy post hoc w celu ustalenia, z której grupy pochodzi ta różnica. W przypadkach, gdy dane nie mają rozkładu normalnego, zastosowane zostaną nieparametryczne metody badawcze. Poziom istotności testów zostanie przyjęty jako p<0,05
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Numer telefonu: +905452645486
- E-mail: i1881cemre@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi mężczyźni, którzy nie mieli wcześniej żadnych urazów, nie cierpią na choroby przewlekłe, nie zażywają leków, nie palą, amatorsko grali lub grają w piłkę nożną.
Kryteria wykluczenia:
Osoby, które odniosły wcześniej jakiekolwiek obrażenia, cierpią na przewlekłą chorobę, stosują leki lub palą.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kofeinowa płukanka do ust z dodatkowymi ćwiczeniami
Będą płukać usta roztworem zawierającym łącznie 400 mg kofeiny (20 ml, stężenie 2%) przez 20 sekund i próbować kontynuować ćwiczenie aż do wyczerpania.
Próba wysiłkowa zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym (ergometrze rower treningowy SANA 500, Niemcy) (na którym prędkość pedałowania jest utrzymywana na stałym poziomie 60 obr./min, przy początkowym obciążeniu 50 W i wzroście obciążenia o 25 W na minutę, stopniowo zwiększając aż do wyczerpania uczestników.
Aby móc określić stopień trudności odczuwanej podczas testu, stosuje się Skalę Borga, aby zakończyć test, gdy zawodnik osiągnie punkt wyczerpania.
|
Będą płukać usta roztworem zawierającym łącznie 400 mg kofeiny (20 ml, 2% gęstości) przez 20 sekund i próbować kontynuować ćwiczenie aż do wyczerpania.
Próba wysiłkowa zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym (ergometrze rower treningowy SANA 500, Niemcy) (na którym prędkość pedałowania jest utrzymywana na stałym poziomie 60 obr./min, przy początkowym obciążeniu 50 W i wzroście obciążenia o 25 W na minutę, stopniowo zwiększając aż do wyczerpania uczestników.
Aby móc określić stopień trudności odczuwanej podczas testu, stosuje się Skalę Borga, aby zakończyć test, gdy zawodnik osiągnie punkt wyczerpania.
|
|
Komparator placebo: Placebo Płukanie z dodatkowymi ćwiczeniami
Płuczą usta 20 ml wody destylowanej przez 20 s i spróbują kontynuować ćwiczenie z rosnącym oporem aż do wyczerpania. Próba wysiłkowa zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym (Ergometer Ćwiczenia Bike SANA 500, Niemcy) (gdzie prędkość pedałowania utrzymuje się na stałym poziomie 60 obr/min, przy początkowym obciążeniu 50 watów i wzroście obciążenia o 25 watów na minutę, stopniowo zwiększając aż do wyczerpania uczestników.
Aby móc określić stopień trudności odczuwanej podczas testu, stosuje się Skalę Borga, aby zakończyć test, gdy zawodnik osiągnie punkt wyczerpania.
|
Próba wysiłkowa zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym (ergometrze rower treningowy SANA 500, Niemcy) (na którym prędkość pedałowania jest utrzymywana na stałym poziomie 60 obr./min, przy początkowym obciążeniu 50 W i wzroście obciążenia o 25 W na minutę, stopniowo zwiększając aż do wyczerpania uczestników.
Aby móc określić stopień trudności odczuwanej podczas testu, stosuje się Skalę Borga, aby zakończyć test, gdy zawodnik osiągnie punkt wyczerpania.
Płukają w jamie ustnej 20 ml wody destylowanej przez 20 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Płucz usta wyłącznie roztworem zawierającym łącznie 400 kofeiny (20 ml, stężenie 2%) w jamie ustnej przez 20 sekund i nie poddawaj się żadnym wysiłkom fizycznym.
|
Będą płukać usta roztworem zawierającym łącznie 400 mg kofeiny (20 ml, 2% gęstości) przez 20 sekund i próbować kontynuować ćwiczenie aż do wyczerpania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka przeciwbakteryjne śliny (a-amylaza śliny, laktoferyna i Ig-A)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Amylaza ślinowa: Amylaza działa jako białko antybakteryjne, które hamuje rozwój bakterii i kolonizację w jamie ustnej. Laktoferyna ślinowa: Laktoferyna, jedno z najliczniejszych białek przeciwdrobnoustrojowych występujących w ślinie, wywiera działanie antybakteryjne poprzez zatrzymywanie żelaza, niezbędnego składnika odżywczego dla wzrostu bakterii, a także poprzez bezpośrednią interakcję z błonami bakteryjnymi i ich uszkodzenie. Immunuglobulina A śliny: IgA śliny (SIgA) przyczynia się do odporności błony śluzowej, zapobiegając przyleganiu patogenów do powierzchni błony śluzowej. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
W kontekście treningu definiuje się je jako „odczuwalne napięcie”.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-87841438-100-567059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .