Kofeiini-suunhuuhtelu syljen immunoglobuliini-A-, laktoferriinitaso- ja A-amylaasitasoille
Kofeiinisuunhuuhtelun jälkeisen lisäharjoituksen vaikutus syljen immunoglobuliini A-, laktoferriini- ja A-amylaasitasoihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kofeiinin (400 mg) suuhuuhtelumuodon vaikutuksia syljen laktoferriinin, α-amylaasin ja erittävän immunoglobuliini-a:n tasoihin lisäharjoituksen jälkeen nuorilla amatöörijalkapalloilijoiden pelaajilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Suuhuuhtelumuodossa oleva kofeiini lisää syljen immunoglobuliinia asteittaisen harjoituksen jälkeen
- Suuhuuhtelumuodossa oleva kofeiini lisää syljen laktoferriiniä asteittaisen harjoittelun jälkeen
- Suuhuuhtelumuodossa oleva kofeiini lisää syljen a-amylaasia asteittaisen harjoituksen jälkeen.
Tässä 3-istunnon tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua crossover-kokeilua. osallistujat suorittavat kolme erilaista hoitoa [kofeiini (CAF), kontrolli (C) ja lumelääke (PLA)] vähintään viikon välein. Perussylkinäytteet otetaan istuessaan tuolissa ja sitten:
- CAF Group: He huuhtelevat 400 mg kofeiinia sisältävää liuosta (20 ml, 2 %:n pitoisuus) suussa 20 sekunnin ajan ja yrittävät jatkaa harjoitusta vastustuskyvyn lisääntymistä vastaan uupumukseen asti.
- Kontrolliryhmä: Huuhtele vain liuosta, joka sisältää yhteensä 400 kofeiinia (20 ml, 2 %:n pitoisuus) suussa 20 sekunnin ajan, äläkä saa harjoittelua.
- Placeboryhmä: He huuhtelevat 20 ml tislattua vettä suussa 20 sekunnin ajan ja yrittävät jatkaa harjoitusta vastuksen lisääntymistä vastaan uupumukseen asti.
Sylkinäytteet otetaan 6 eri ajankohdassa: 5 minuuttia ennen harjoitusta (tai kofeiinisuuhuuhtelua) (T0-viite), välittömästi kofeiinisuunhuuhtelun jälkeen (tai välittömästi ennen harjoitusta) (T1), 5 minuuttia/harjoituksen puolivälissä (T2) ) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (T3), 60 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen (T4) ja 120 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen (T5). Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä SPSS 25.0 -ohjelmisto (Chicago, IL, USA) ja ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta. Shapiro-Wilk- ja Levene-testeillä määritetään, ovatko tiedot normaalijakautuneita ja onko varianssi homogeeninen. Toistettujen mittausten ANOVA-testiä käytetään ryhmän keskiarvojen vertailuun. Jos ryhmien välillä on eroa analyysin tuloksena, post hoc -testeillä selvitetään, mistä ryhmästä ero on peräisin. Tapauksissa, joissa tiedot eivät ole normaalisti jakautuneita, käytetään ei-parametrisia testimenetelmiä. Testien merkitsevyystasoksi hyväksytään p<0,05
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Puhelinnumero: +905452645486
- Sähköposti: i1881cemre@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet miehet, joilla ei ole aiemmin ollut loukkaantumisia, joilla ei ole kroonista sairautta, eivät käytä lääkkeitä, eivät tupakoi ja ovat pelanneet tai pelaavat jalkapalloa amatöörinä.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on aiemmin ollut vammoja, joilla on krooninen sairaus, jotka käyttävät lääkkeitä tai tupakoivat.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiini-suuhuuhtelu asteittaisella harjoituksella
He huuhtelevat suussa yhteensä 400 mg kofeiinia (20 ml, 2 % pitoisuus) sisältävää liuosta 20 sekunnin ajan ja yrittävät jatkaa harjoitusta vastustuskyvyn lisääntymistä vastaan uupumukseen asti.
Harjoitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Saksa) (jossa poljinnopeus pidetään vakiona 60 rpm:ssä, alkukuormalla 50 wattia ja kuormituksen lisäyksellä 25 wattia minuutissa, asteittain kasvaen. kunnes osallistujat uupuvat.
Testin aikana havaitun vaikeusasteen määrittämiseksi ja Borgin asteikkoa käytetään testin lopettamiseen, kun urheilija saavuttaa uupumuspisteen.
|
He huuhtelevat 400 mg kofeiinia sisältävää liuosta (20 ml, tiheys 2 %) suussa 20 sekunnin ajan ja yrittävät jatkaa harjoitusta vastustuskyvyn lisääntymistä vastaan uupumukseen asti.
Harjoitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Saksa) (jossa poljinnopeus pidetään vakiona 60 rpm:ssä, alkukuormalla 50 wattia ja kuormituksen lisäyksellä 25 wattia minuutissa, asteittain kasvaen. kunnes osallistujat uupuvat.
Testin aikana havaitun vaikeusasteen määrittämiseksi ja Borgin asteikkoa käytetään testin lopettamiseen, kun urheilija saavuttaa uupumuspisteen.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Huuhtelu asteittaisella harjoituksella
He huuhtelevat suussa 20 ml tislattua vettä 20 sekunnin ajan ja yrittävät jatkaa harjoitusta lisääntyvää vastusta vastaan uupumukseen asti. Harjoituskoe suoritetaan polkupyöräergometrillä (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Saksa) (jossa poljinnopeus pidetään vakiona 60 rpm:ssä 50 watin alkukuorman ja 25 watin lisäyksen kanssa minuutissa, vähitellen, kunnes osallistujat uupuvat.
Testin aikana havaitun vaikeusasteen määrittämiseksi ja Borgin asteikkoa käytetään testin lopettamiseen, kun urheilija saavuttaa uupumuspisteen.
|
Harjoitustesti suoritetaan polkupyöräergometrillä (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Saksa) (jossa poljinnopeus pidetään vakiona 60 rpm:ssä, alkukuormalla 50 wattia ja kuormituksen lisäyksellä 25 wattia minuutissa, asteittain kasvaen. kunnes osallistujat uupuvat.
Testin aikana havaitun vaikeusasteen määrittämiseksi ja Borgin asteikkoa käytetään testin lopettamiseen, kun urheilija saavuttaa uupumuspisteen.
He huuhtelevat 20 ml tislattua vettä suussaan 20 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Huuhtele vain liuosta, joka sisältää yhteensä 400 kofeiinia (20 ml, 2 %:n pitoisuus) suussa 20 sekunnin ajan, äläkä saa harjoittelua.
|
He huuhtelevat 400 mg kofeiinia sisältävää liuosta (20 ml, tiheys 2 %) suussa 20 sekunnin ajan ja yrittävät jatkaa harjoitusta vastustuskyvyn lisääntymistä vastaan uupumukseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen antimikrobiset proteiinit (syljen a-amylaasi, laktoferriini ja Ig-A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Syljen A-amylaasi: Amylaasi toimii antibakteerisena proteiinina, joka estää bakteerien kasvua ja kolonisaatiota suuontelossa. Sylkilaktoferriini: Laktoferriini, yksi runsaimmista syljen antimikrobisista proteiineista, vaikuttaa antibakteerisesti säilyttämällä rautaa, joka on bakteerikasvulle välttämätön ravintoaine, ja myös olemalla suoraan vuorovaikutuksessa bakteerikalvojen kanssa ja vahingoittamalla niitä. Syljen immunoglobuliini-A: Syljen IgA (SIgA) edistää limakalvon immuniteettia estämällä patogeenien kiinnittymisen limakalvon pinnalle. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Se määritellään "tuntuvan rasitukseksi" harjoittelun kannalta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-87841438-100-567059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .