Kofeinová ústní voda na úrovni slinného imunoglobulinu A, laktoferinu a A-amylázy
Vliv přírůstkového cvičení po výplachu úst kofeinem na hladiny imunoglobulinu A, laktoferinu a A-amylázy ve slinách
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky kofeinu ve formě ústní vody (400 mg) na hladiny laktoferinu, α-amylázy a sekrečního imunoglobulinu-a ve slinách po postupném cvičení u mladých amatérských fotbalistů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Kofein ve formě ústní vody zvyšuje slinný imunoglobulin a po postupném cvičení
- Kofein ve formě ústní vody zvyšuje slinný laktoferin po postupném cvičení
- Kofein ve formě ústní vody zvyšuje slinnou a-amylázu po postupném cvičení.
Tato studie o 3 relacích bude používat dvojitě zaslepený, randomizovaný, placebem kontrolovaný zkřížený experimentální design. účastníci absolvují tři různé léčby [kofein (CAF), kontrola (C) a placebo (PLA)] s odstupem alespoň 1 týdne. Základní vzorky slin budou odebrány vsedě na židli a poté:
- Skupina CAF: Vyplachují si ústa roztokem obsahujícím celkem 400 mg kofeinu (20 ml, 2% koncentrace) po dobu 20 sekund a snaží se pokračovat ve cvičení proti rostoucímu odporu až do vyčerpání.
- Kontrolní skupina: Vyplachujte ústa pouze roztokem obsahujícím celkem 400 kofeinu (20 ml, 2% koncentrace) po dobu 20 sekund a neabsolvujte žádnou cvičební léčbu.
- Placebo skupina: Vyplachují 20 ml destilované vody v ústech po dobu 20 s a snaží se pokračovat ve cvičení proti rostoucímu odporu až do vyčerpání.
Vzorky slin budou odebírány v 6 různých časových bodech: 5 minut před cvičením (nebo kofeinovou ústní vodou) (T0-reference), bezprostředně po kofeinovém vyplachování úst (nebo bezprostředně před cvičením) (T1), 5 minut/v polovině cvičení (T2 ) a bezprostředně po cvičení (T3), 60 minut po skončení cvičení (T4) a 120 minut po skončení cvičení (T5). Všechna data budou statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS 25.0 (Chicago, IL, USA) a vyjádřeno jako průměr ± standardní odchylka. K určení, zda jsou data normálně distribuována a zda je rozptyl homogenní, budou použity testy Shapiro-Wilk a Levene. K porovnání skupinových průměrů bude použit test ANOVA s opakovanými měřeními. Pokud je mezi skupinami v důsledku analýzy rozdíl, použijí se post-hoc testy ke zjištění, ze které skupiny tento rozdíl pochází. V případech, kdy data nejsou normálně distribuována, budou použity neparametrické testovací metody. Hladina významnosti testů bude přijata jako p<0,05
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Telefonní číslo: +905452645486
- E-mail: i1881cemre@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví muži, kteří v minulosti neměli žádné zranění, nemají chronické onemocnění, neužívají léky, nekouří a hráli nebo hrají amatérsky fotbal.
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří měli nějaký předchozí úraz, mají chronické onemocnění, užívají léky nebo kouří.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofeinová ústní voda s postupným cvičením
Po dobu 20 sekund vyplachují ústa roztokem obsahujícím celkem 400 mg kofeinu (20 ml, 2% koncentrace) a snaží se pokračovat ve cvičení proti rostoucímu odporu až do vyčerpání.
Zátěžový test bude proveden na cyklistickém ergometru (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Německo) (kde je rychlost šlapání udržována konstantní na 60 ot./min, s počátečním zatížením 50 W a zvýšením zatížení o 25 W za minutu, postupně se zvyšuje dokud se účastníci nevyčerpají.
Aby bylo možné určit stupeň obtížnosti vnímané během testu, použije se Borgská stupnice k ukončení testu, když sportovec dosáhne bodu vyčerpání.
|
Roztok obsahující celkem 400 mg kofeinu (20 ml, 2% hustota) vyplachují v ústech po dobu 20 sekund a snaží se pokračovat ve cvičení proti rostoucímu odporu až do vyčerpání.
Zátěžový test bude proveden na cyklistickém ergometru (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Německo) (kde je rychlost šlapání udržována konstantní na 60 ot./min, s počátečním zatížením 50 W a zvýšením zatížení o 25 W za minutu, postupně se zvyšuje dokud se účastníci nevyčerpají.
Aby bylo možné určit stupeň obtížnosti vnímané během testu, použije se Borgská stupnice k ukončení testu, když sportovec dosáhne bodu vyčerpání.
|
|
Komparátor placeba: Placebo Opláchněte postupným cvičením
Vyplachují si ústa 20 ml destilované vody po dobu 20 s a snaží se pokračovat ve cvičení proti rostoucímu odporu až do vyčerpání. Zátěžový test bude proveden na cyklistickém ergometru (Ergometer Rotoped SANA 500, Německo) (kde je rychlost šlapání se udržuje konstantní na 60 otáčkách za minutu, s počáteční zátěží 50 wattů a zvýšením zátěže o 25 wattů za minutu, postupně se zvyšuje, dokud se účastníci nevyčerpají.
Aby bylo možné určit stupeň obtížnosti vnímané během testu, použije se Borgská stupnice k ukončení testu, když sportovec dosáhne bodu vyčerpání.
|
Zátěžový test bude proveden na cyklistickém ergometru (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Německo) (kde je rychlost šlapání udržována konstantní na 60 ot./min, s počátečním zatížením 50 W a zvýšením zatížení o 25 W za minutu, postupně se zvyšuje dokud se účastníci nevyčerpají.
Aby bylo možné určit stupeň obtížnosti vnímané během testu, použije se Borgská stupnice k ukončení testu, když sportovec dosáhne bodu vyčerpání.
Vyplachují si v ústech 20 ml destilované vody po dobu 20 sekund.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Vyplachujte si ústa pouze roztokem obsahujícím celkem 400 kofeinu (20 ml, 2% koncentrace) po dobu 20 sekund a neabsolvujte žádnou cvičební léčbu.
|
Roztok obsahující celkem 400 mg kofeinu (20 ml, 2% hustota) vyplachují v ústech po dobu 20 sekund a snaží se pokračovat ve cvičení proti rostoucímu odporu až do vyčerpání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinné antimikrobiální proteiny (slinná a-amyláza, laktoferin a Ig-A)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Slinná A-amyláza: Amyláza funguje jako antibakteriální protein, který inhibuje růst a kolonizaci bakterií v dutině ústní. Laktoferin ze slin: Laktoferin, jeden z nejhojnějších antimikrobiálních proteinů ve slinách, má antibakteriální účinek tím, že zadržuje železo, základní živinu pro růst bakterií, a také přímou interakcí s bakteriálními membránami a jejich poškozením. Slinný imunoglobulin-A: Slinný IgA (SIgA) přispívá k slizniční imunitě tím, že brání patogenům ulpívat na povrchu sliznice. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Z hlediska tréninku je definována jako „pocitová zátěž“.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-87841438-100-567059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kofein 300 MG
-
Tyra Biosciences, IncNáborAchondroplazieSpojené státy, Kanada, Austrálie, Španělsko
-
Bausch Health Americas, Inc.DokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.DokončenoUpozornění na únavu, zdravotnický personálIndie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronická plaková psoriázaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoTěhotenství | HIV | PrevenceMalawi, Zimbabwe
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
Bernstein Clinical Research CenterNábor
-
CVI PharmaceuticalsNeznámý
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.NáborChronická infekce hepatitidy DSpojené království, Španělsko, Německo, Francie, Rakousko, Itálie, Švýcarsko, Švédsko, Česko, Rumunsko
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdDokončeno