Полоскание рта с кофеином влияет на уровень иммуноглобулина А, лактоферрина и А-амилазы в слюне
Влияние дополнительных физических упражнений после полоскания рта с кофеином на уровни иммуноглобулина А, лактоферрина и А-амилазы в слюне
Целью этого клинического исследования является изучение влияния формы кофеина для полоскания рта (400 мг) на уровни лактоферрина, альфа-амилазы и секреторного иммуноглобулина-а в слюне после дополнительных физических упражнений у юных футболистов-любителей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Кофеин в форме полоскания рта повышает уровень иммуноглобулина А в слюне после дополнительных физических упражнений.
- Кофеин в форме полоскания рта увеличивает содержание лактоферрина в слюне после дополнительных физических упражнений.
- Кофеин в форме полоскания рта увеличивает уровень альфа-амилазы в слюне после дополнительных физических упражнений.
В этом трехсессионном исследовании будет использоваться двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый перекрестный экспериментальный план. участники пройдут три различных курса лечения [кофеин (CAF), контрольный (C) и плацебо (PLA)] с интервалом не менее 1 недели. Исходные образцы слюны будут собраны, сидя в кресле, а затем:
- Группа CAF: они будут полоскать рот раствором, содержащим в общей сложности 400 мг кофеина (20 мл, концентрация 2%), в течение 20 секунд и пытаться продолжать упражнение с возрастающим сопротивлением до утомления.
- Контрольная группа: полоскать рот только раствором, содержащим в общей сложности 400 кофеина (20 мл, концентрация 2%), в течение 20 секунд и не заниматься физическими упражнениями.
- Группа плацебо: они будут полоскать рот 20 мл дистиллированной воды в течение 20 секунд и пытаться продолжать упражнение с возрастающим сопротивлением до утомления.
Образцы слюны будут собираться в 6 различных временных точках: за 5 минут до тренировки (или полоскания рта с кофеином) (контрольный показатель T0), сразу после полоскания рта с кофеином (или непосредственно перед тренировкой) (T1), за 5 минут/в середине тренировки (T2). ), а также сразу после тренировки (Т3), через 60 минут после окончания тренировки (Т4) и через 120 минут после окончания тренировки (Т5). Все данные будут статистически проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 25.0. (Чикаго, Иллинойс, США) и выражается как среднее ± стандартное отклонение. Критерии Шапиро-Уилка и Левена будут использоваться для определения нормального распределения данных и однородности дисперсии. Для сравнения групповых средних будет использоваться тест ANOVA с повторными измерениями. Если в результате анализа имеется разница между группами, будут использованы апостериорные тесты, чтобы выяснить, из какой группы происходит это различие. В случаях, когда данные не имеют нормального распределения, будут использоваться непараметрические методы тестирования. Уровень значимости тестов будет принят как p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Номер телефона: +905452645486
- Электронная почта: i1881cemre@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины, не имевшие ранее травм, не имеющие хронических заболеваний, не употребляющие лекарства, не курящие, игравшие или играющие в любительский футбол.
Критерии исключения:
Те, кто ранее перенес какие-либо травмы, страдает хроническими заболеваниями, употребляет лекарства или курит.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полоскание рта с кофеином и дополнительными упражнениями
Они будут полоскать рот раствором, содержащим в общей сложности 400 мг кофеина (20 мл, концентрация 2%), в течение 20 секунд и пытаться продолжать упражнение с возрастающим сопротивлением до утомления.
Нагрузочный тест будет проводиться на велоэргометре (Ergometer Practice Bike SANA 500, Германия) (где скорость вращения педалей поддерживается постоянной на уровне 60 об/мин, с начальной нагрузкой 50 Вт и увеличением нагрузки на 25 Вт в минуту, постепенно увеличивая пока участники не устанут.
Чтобы иметь возможность определить степень трудности, воспринимаемой во время теста, шкала Борга будет использоваться для завершения теста, когда спортсмен достигнет точки истощения.
|
Они будут полоскать рот раствором, содержащим в общей сложности 400 мг кофеина (20 мл, плотность 2%), в течение 20 секунд и пытаться продолжать упражнение с возрастающим сопротивлением до утомления.
Нагрузочный тест будет проводиться на велоэргометре (Ergometer Practice Bike SANA 500, Германия) (где скорость вращения педалей поддерживается постоянной на уровне 60 об/мин, с начальной нагрузкой 50 Вт и увеличением нагрузки на 25 Вт в минуту, постепенно увеличивая пока участники не устанут.
Чтобы иметь возможность определить степень трудности, воспринимаемой во время теста, шкала Борга будет использоваться для завершения теста, когда спортсмен достигнет точки истощения.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-полоскание с дополнительными упражнениями
Им будут полоскать рот 20 мл дистиллированной воды в течение 20 с и пытаться продолжать упражнение с возрастающим сопротивлением до утомления. поддерживается постоянной при 60 об/мин, с начальной нагрузкой 50 Вт и увеличением нагрузки на 25 Вт в минуту, постепенно увеличиваясь до тех пор, пока участники не устанут.
Чтобы иметь возможность определить степень трудности, воспринимаемой во время теста, шкала Борга будет использоваться для завершения теста, когда спортсмен достигнет точки истощения.
|
Нагрузочный тест будет проводиться на велоэргометре (Ergometer Practice Bike SANA 500, Германия) (где скорость вращения педалей поддерживается постоянной на уровне 60 об/мин, с начальной нагрузкой 50 Вт и увеличением нагрузки на 25 Вт в минуту, постепенно увеличивая пока участники не устанут.
Чтобы иметь возможность определить степень трудности, воспринимаемой во время теста, шкала Борга будет использоваться для завершения теста, когда спортсмен достигнет точки истощения.
Они будут полоскать рот 20 мл дистиллированной воды в течение 20 секунд.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Полощите рот только раствором, содержащим в общей сложности 400 кофеина (20 мл, концентрация 2%), в течение 20 секунд и не принимайте никаких физических упражнений.
|
Они будут полоскать рот раствором, содержащим в общей сложности 400 мг кофеина (20 мл, плотность 2%), в течение 20 секунд и пытаться продолжать упражнение с возрастающим сопротивлением до утомления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антимикробные белки слюны (альфа-амилаза слюны, лактоферрин и Ig-A)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
А-амилаза слюны: Амилаза действует как антибактериальный белок, который подавляет рост и колонизацию бактерий в полости рта. Лактоферрин слюны: Лактоферрин, один из наиболее распространенных антимикробных белков слюны, оказывает антибактериальное действие, сохраняя железо, необходимое питательное вещество для роста бактерий, а также напрямую взаимодействуя с бактериальными мембранами и повреждая их. Слюнный иммуноглобулин-А: IgA слюны (SIgA) способствует иммунитету слизистой оболочки, предотвращая прилипание патогенов к поверхности слизистой оболочки. |
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Это определяется как «ощущаемое напряжение» с точки зрения тренировки.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-87841438-100-567059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .