Enxaguatório bucal com cafeína nos níveis de imunoglobulina A salivar, lactoferrina e A-amilase
O efeito do exercício incremental após enxaguatório bucal com cafeína nos níveis de imunoglobulina A salivar, lactoferrina e A-amilase
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos da forma de enxaguatório bucal com cafeína (400 mg) na lactoferrina salivar, α-amilase e níveis de imunoglobulina-a secretora após exercício incremental em jovens jogadores de futebol amador. As principais questões que pretende responder são:
- A cafeína na forma de enxaguatório bucal aumenta a imunoglobulina salivar após exercício incremental
- Cafeína em forma de enxaguatório bucal aumenta a lactoferrina salivar após exercício incremental
- A cafeína na forma de enxaguatório bucal aumenta a a-amilase salivar após exercício incremental.
Este estudo de 3 sessões usará um desenho experimental cruzado, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. os participantes completarão três tratamentos diferentes [cafeína (CAF), controle (C) e placebo (PLA)] separados por pelo menos 1 semana. Amostras basais de saliva serão coletadas enquanto você está sentado em uma cadeira e então:
- Grupo CAF: Eles enxaguarão uma solução contendo um total de 400 mg de cafeína (20 mL, concentração de 2%) na boca por 20 segundos e tentarão continuar o exercício contra o aumento da resistência até a exaustão.
- Grupo Controle: Enxágue apenas uma solução contendo um total de 400 cafeína (20 mL, concentração de 2%) na boca por 20 segundos e não receba nenhum tratamento com exercícios.
- Grupo Placebo: Eles enxaguarão a boca com 20 mL de água destilada por 20 segundos e tentarão continuar o exercício contra resistência crescente até a exaustão.
Amostras de saliva serão coletadas em 6 momentos diferentes: 5 minutos antes do exercício (ou enxaguatório bucal com cafeína) (referência T0), imediatamente após o enxaguatório bucal com cafeína (ou imediatamente antes do exercício) (T1), 5 minutos/no meio do exercício (T2 ) e imediatamente após o exercício (T3), 60 minutos após o término do exercício (T4) e 120 minutos após o término do exercício (T5). Todos os dados serão analisados estatisticamente utilizando o software SPSS 25.0 (Chicago, IL, EUA) e expresso como média ± desvio padrão. Os testes de Shapiro-Wilk e Levene serão utilizados para determinar se os dados são normalmente distribuídos e se a variância é homogênea. O teste ANOVA de medidas repetidas será usado para comparar as médias dos grupos. Caso haja diferença entre os grupos como resultado da análise, serão utilizados testes post-hoc para descobrir de qual grupo essa diferença se origina. Nos casos em que os dados não sejam normalmente distribuídos, serão utilizados métodos de teste não paramétricos. O nível de significância dos testes será aceito como p<0,05
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Número de telefone: +905452645486
- E-mail: i1881cemre@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens saudáveis, que não tenham sofrido lesões anteriores, não tenham doenças crônicas, não façam uso de medicamentos, não fumem e tenham jogado ou joguem futebol como amadores.
Critérios de exclusão:
Quem já teve alguma lesão anterior, tem doença crônica, faz uso de medicamentos ou fuma.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxaguante bucal com cafeína com exercícios incrementais
Eles enxaguarão a boca com uma solução contendo um total de 400 mg de cafeína (20 mL, concentração de 2%) por 20 segundos e tentarão continuar o exercício contra o aumento da resistência até a exaustão.
O teste ergométrico será realizado em bicicleta ergométrica (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Alemanha) (onde a velocidade de pedalada é mantida constante em 60 rpm, com carga inicial de 50 Watts e aumento de carga de 25 watts por minuto, aumentando gradativamente até que os participantes fiquem exaustos.
Para poder determinar o grau de dificuldade percebido durante o teste e será utilizada a Escala de Borg para finalizar o teste quando o atleta atingir o ponto de exaustão.
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Eles enxaguarão a solução contendo um total de 400 mg de cafeína (20 mL, densidade de 2%) na boca por 20 segundos e tentarão continuar o exercício contra o aumento da resistência até a exaustão.
O teste ergométrico será realizado em bicicleta ergométrica (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Alemanha) (onde a velocidade de pedalada é mantida constante em 60 rpm, com carga inicial de 50 Watts e aumento de carga de 25 watts por minuto, aumentando gradativamente até que os participantes fiquem exaustos.
Para poder determinar o grau de dificuldade percebido durante o teste e será utilizada a Escala de Borg para finalizar o teste quando o atleta atingir o ponto de exaustão.
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Comparador de Placebo: Placebo Rinse com exercícios incrementais
Eles enxaguarão a boca com 20 mL de água destilada por 20 segundos e tentarão continuar o exercício contra resistência crescente até a exaustão. O teste ergométrico será realizado em bicicleta ergométrica (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Alemanha) (onde será avaliada a velocidade de pedalada é mantido constante em 60 rpm, com carga inicial de 50 Watts e aumento de carga de 25 watts por minuto, aumentando gradativamente até a exaustão dos participantes.
Para poder determinar o grau de dificuldade percebido durante o teste e será utilizada a Escala de Borg para finalizar o teste quando o atleta atingir o ponto de exaustão.
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O teste ergométrico será realizado em bicicleta ergométrica (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Alemanha) (onde a velocidade de pedalada é mantida constante em 60 rpm, com carga inicial de 50 Watts e aumento de carga de 25 watts por minuto, aumentando gradativamente até que os participantes fiquem exaustos.
Para poder determinar o grau de dificuldade percebido durante o teste e será utilizada a Escala de Borg para finalizar o teste quando o atleta atingir o ponto de exaustão.
Eles enxaguarão 20 mL de água destilada na boca por 20 segundos.
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Experimental: Grupo de Controle
Enxágue apenas uma solução contendo um total de 400 cafeína (20 mL, concentração de 2%) na boca por 20 segundos e não receba nenhum tratamento com exercícios.
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Eles enxaguarão a solução contendo um total de 400 mg de cafeína (20 mL, densidade de 2%) na boca por 20 segundos e tentarão continuar o exercício contra o aumento da resistência até a exaustão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteínas antimicrobianas salivares (α-amilase salivar, lactoferrina e Ig-A)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A-Amilase Salivar: A amilase funciona como uma proteína antibacteriana que inibe o crescimento bacteriano e a colonização na cavidade oral. Lactoferrina Salivar: A lactoferrina, uma das proteínas antimicrobianas salivares mais abundantes, exerce um efeito antibacteriano ao reter o ferro, um nutriente essencial para o crescimento bacteriano, e também ao interagir diretamente e danificar as membranas bacterianas. Imunoglobulina A salivar: A IgA salivar (SIgA) contribui para a imunidade da mucosa, evitando que os patógenos adiram à superfície da mucosa. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de esforço percebido
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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É definido como “tensão sentida” em termos de treinamento.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-87841438-100-567059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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