Rince-bouche à la caféine sur les niveaux d'immunoglobuline salivaire A, de lactoferrine et d'A-amylase
L'effet de l'exercice progressif après un rinçage buccal à la caféine sur les niveaux d'immunoglobuline A, de lactoferrine et d'A-amylase salivaire
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de la caféine sous forme de rince-bouche (400 mg) sur les niveaux de lactoferrine salivaire, d'α-amylase et d'immunoglobuline sécrétoire-a après un exercice progressif chez les jeunes joueurs de football amateurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La caféine sous forme de rince-bouche augmente l'immunoglobuline salivaire a après un exercice progressif
- La caféine sous forme de rince-bouche augmente la lactoferrine salivaire après un exercice progressif
- La caféine sous forme de rince-bouche augmente l’a-amylase salivaire après un exercice progressif.
Cette étude de 3 sessions utilisera une conception expérimentale croisée en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. les participants suivront trois traitements différents [caféine (CAF), contrôle (C) et placebo (PLA)] séparés d'au moins 1 semaine. Des échantillons de salive de base seront collectés en position assise sur une chaise, puis :
- Groupe CAF : Ils rinceront une solution contenant un total de 400 mg de caféine (20 ml, concentration 2%) dans la bouche pendant 20 secondes et tenteront de continuer l'exercice contre une résistance croissante jusqu'à épuisement.
- Groupe témoin : rincez uniquement une solution contenant un total de 400 caféine (20 ml, concentration de 2 %) dans la bouche pendant 20 secondes et ne recevez aucun traitement d'exercice.
- Groupe Placebo : Ils se rinceront la bouche avec 20 ml d'eau distillée pendant 20 s et tenteront de poursuivre l'exercice contre une résistance croissante jusqu'à épuisement.
Des échantillons de salive seront collectés à 6 moments différents : 5 minutes avant l'exercice (ou un bain de bouche à la caféine) (référence T0), immédiatement après un bain de bouche à la caféine (ou immédiatement avant l'exercice) (T1), 5 minutes/à mi-chemin de l'exercice (T2 ), et immédiatement après l'exercice (T3), 60 minutes après la fin de l'exercice (T4) et 120 minutes après la fin de l'exercice (T5). Toutes les données seront analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS 25.0. (Chicago, IL, USA) et exprimé en moyenne ± écart type. Les tests de Shapiro-Wilk et Levene seront utilisés pour déterminer si les données sont normalement distribuées et si la variance est homogène. Un test ANOVA à mesures répétées sera utilisé pour comparer les moyennes des groupes. S'il existe une différence entre les groupes à la suite de l'analyse, des tests post-hoc seront utilisés pour savoir de quel groupe provient cette différence. Dans les cas où les données ne sont pas normalement distribuées, des méthodes de test non paramétriques seront utilisées. Le niveau de signification des tests sera accepté comme p<0,05
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Numéro de téléphone: +905452645486
- E-mail: i1881cemre@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les hommes en bonne santé qui n’ont subi aucune blessure antérieure, qui ne souffrent pas de maladie chronique, qui n’utilisent pas de médicaments, qui ne fument pas et qui ont joué ou jouent au football en tant qu’amateur.
Critères d'exclusion :
Ceux qui ont déjà subi une blessure, souffrent d’une maladie chronique, utilisent des médicaments ou fument.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rince-bouche à la caféine avec exercice progressif
Ils rinceront une solution contenant un total de 400 mg de caféine (20 ml, concentration à 2 %) dans la bouche pendant 20 secondes et tenteront de poursuivre l'exercice contre une résistance croissante jusqu'à épuisement.
Le test d'effort sera effectué sur un vélo ergomètre (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Allemagne) (où la vitesse de pédalage est maintenue constante à 60 tr/min, avec une charge initiale de 50 watts et une augmentation de charge de 25 watts par minute, en augmentant progressivement jusqu'à ce que les participants soient épuisés.
Pour pouvoir déterminer le degré de difficulté perçu lors du test et l'échelle de Borg sera utilisée pour terminer le test lorsque l'athlète atteint le point d'épuisement.
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Ils rinceront la solution contenant un total de 400 mg de caféine (20 ml, densité 2%) dans la bouche pendant 20 secondes et tenteront de poursuivre l'exercice contre une résistance croissante jusqu'à épuisement.
Le test d'effort sera effectué sur un vélo ergomètre (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Allemagne) (où la vitesse de pédalage est maintenue constante à 60 tr/min, avec une charge initiale de 50 watts et une augmentation de charge de 25 watts par minute, en augmentant progressivement jusqu'à ce que les participants soient épuisés.
Pour pouvoir déterminer le degré de difficulté perçu lors du test et l'échelle de Borg sera utilisée pour terminer le test lorsque l'athlète atteint le point d'épuisement.
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Comparateur placebo: Placebo Rinçage avec exercice progressif
Ils se rinceront la bouche avec 20 ml d'eau distillée pendant 20 s et tenteront de poursuivre l'exercice contre une résistance croissante jusqu'à épuisement. Le test d'effort sera effectué sur un vélo ergomètre (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Allemagne) (où la vitesse de pédalage est maintenu constant à 60 tr/min, avec une charge initiale de 50 watts et une augmentation de charge de 25 watts par minute, augmentant progressivement jusqu'à épuisement des participants.
Pour pouvoir déterminer le degré de difficulté perçu lors du test et l'échelle de Borg sera utilisée pour terminer le test lorsque l'athlète atteint le point d'épuisement.
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Le test d'effort sera effectué sur un vélo ergomètre (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Allemagne) (où la vitesse de pédalage est maintenue constante à 60 tr/min, avec une charge initiale de 50 watts et une augmentation de charge de 25 watts par minute, en augmentant progressivement jusqu'à ce que les participants soient épuisés.
Pour pouvoir déterminer le degré de difficulté perçu lors du test et l'échelle de Borg sera utilisée pour terminer le test lorsque l'athlète atteint le point d'épuisement.
Ils se rinceront la bouche avec 20 ml d’eau distillée pendant 20 secondes.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Rincez uniquement une solution contenant un total de 400 caféine (20 ml, concentration de 2 %) dans la bouche pendant 20 secondes et ne recevez aucun traitement d'exercice.
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Ils rinceront la solution contenant un total de 400 mg de caféine (20 ml, densité 2%) dans la bouche pendant 20 secondes et tenteront de poursuivre l'exercice contre une résistance croissante jusqu'à épuisement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéines salivaires antimicrobiennes (a-amylase salivaire, lactoferrine et Ig-A)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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A-Amylase salivaire : L'amylase fonctionne comme une protéine antibactérienne qui inhibe la croissance bactérienne et la colonisation dans la cavité buccale. Lactoferrine salivaire : La lactoferrine, l'une des protéines antimicrobiennes salivaires les plus abondantes, exerce un effet antibactérien en retenant le fer, un nutriment essentiel à la croissance bactérienne, et également en interagissant directement avec les membranes bactériennes et en les endommageant. Immunuglobuline-A salivaire : les IgA salivaires (SIgA) contribuent à l'immunité des muqueuses en empêchant les agents pathogènes d'adhérer à la surface de la muqueuse. |
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l’effort perçu
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Elle est définie comme une « tension ressentie » en termes d'entraînement.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents neurotransmetteurs
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Stimulants du système nerveux central
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- E-87841438-100-567059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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