Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koffein mundskyl på spyt immunoglobulin A, lactoferrin og A-amylase niveauer

21. november 2024 opdateret af: Cemre Didem Eyipinar, University of Gaziantep

Effekten af ​​inkrementel træning efter koffein-mundskylning på spytimmunoglobulin A, Lactoferrin og A-Amylaseniveauer

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af mundskylleformen af ​​koffein (400 mg) på spyt lactoferrin, α-amylase og sekretorisk immunoglobulin-a niveauer efter trinvis træning hos unge amatørfodboldspillere. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Koffein i mundskylleform øger spytimmunoglobulin efter trinvis træning
  • Koffein i mundskylleform øger spytlaktoferrin efter trinvis træning
  • Koffein i mundskylleform øger spyt-a-amylase efter trinvis træning.

Dette 3-sessions studie vil bruge et dobbeltblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret crossover eksperimentelt design. deltagerne vil gennemføre tre forskellige behandlinger [koffein (CAF), kontrol (C) og placebo (PLA)] adskilt med mindst 1 uge. Baseline spytprøver vil blive indsamlet, mens du sidder i en stol og derefter:

  • CAF-gruppe: De vil skylle en opløsning indeholdende i alt 400 mg koffein (20 ml, 2% koncentration) i munden i 20 sekunder og forsøge at fortsætte øvelsen mod øget modstand indtil udmattelse.
  • Kontrolgruppe: Skyl kun en opløsning indeholdende i alt 400 koffein (20 ml, 2 % koncentration) i munden i 20 sekunder og modtag ingen træningsbehandling.
  • Placebogruppe: De vil skylle 20 ml destilleret vand i munden i 20 s og forsøge at fortsætte øvelsen mod øget modstand indtil udmattelse.

Spytprøver vil blive indsamlet på 6 forskellige tidspunkter: 5 minutter før træning (eller koffein-mundskylning) (T0-reference), umiddelbart efter koffein-mundskylning (eller umiddelbart før træning) (T1), 5 minutter/midtvejs i træning (T2) ), og umiddelbart efter træning (T3), 60 minutter efter træningens afslutning (T4) og 120 minutter efter træningens afslutning (T5). Alle data vil blive analyseret statistisk vha. SPSS 25.0 software (Chicago, IL, USA) og udtrykt som middel ± standardafvigelse. Shapiro-Wilk og Levene test vil blive brugt til at bestemme, om dataene er normalfordelte, og om variansen er homogen. Gentagne målinger ANOVA test vil blive brugt til at sammenligne gruppemiddelværdier. Hvis der er forskel mellem grupperne som følge af analysen, vil der blive brugt post-hoc test til at finde ud af, fra hvilken gruppe denne forskel stammer. I tilfælde, hvor dataene ikke er normalfordelte, vil ikke-parametriske testmetoder blive brugt. Testenes signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd, som ikke har haft nogen tidligere skader, ikke har en kronisk sygdom, ikke bruger medicin, ikke ryger og har spillet eller spiller fodbold som amatør.

Ekskluderingskriterier:

De, der har haft nogen tidligere skade, har en kronisk sygdom, bruger medicin eller ryger.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koffein Mundskyl med trinvis motion
De vil skylle en opløsning indeholdende i alt 400 mg koffein (20 ml, 2 % koncentration) i munden i 20 sekunder og forsøge at fortsætte øvelsen mod øget modstand indtil udmattelse. Træningstesten vil blive udført på et cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (hvor pedalhastigheden holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsforøgelse på 25 watt i minuttet, gradvist stigende indtil deltagerne bliver udmattede. For at kunne bestemme sværhedsgraden opfattet under testen, vil Borg-skalaen blive brugt til at afslutte testen, når atleten når udmattelsespunktet.
Kosttilskud: Koffein 300 MG
De vil skylle opløsningen indeholdende i alt 400 mg koffein (20 ml, 2 % tæthed) i munden i 20 sekunder og forsøge at fortsætte øvelsen mod øget modstand indtil udmattelse.
Kombinationsprodukt: Øvelse
Træningstesten vil blive udført på et cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (hvor pedalhastigheden holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsforøgelse på 25 watt i minuttet, gradvist stigende indtil deltagerne bliver udmattede. For at kunne bestemme sværhedsgraden opfattet under testen, vil Borg-skalaen blive brugt til at afslutte testen, når atleten når udmattelsespunktet.
Placebo komparator: Placebo Skyl med trinvis træning
De vil skylle 20 mL destilleret vand i munden i 20 s og forsøge at fortsætte øvelsen mod stigende modstand indtil udmattelse. Træningstesten vil blive udført på et cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (hvor pedalhastigheden holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsforøgelse på 25 watt i minuttet, gradvist stigende, indtil deltagerne bliver udmattede. For at kunne bestemme sværhedsgraden opfattet under testen, vil Borg-skalaen blive brugt til at afslutte testen, når atleten når udmattelsespunktet.
Kombinationsprodukt: Øvelse
Træningstesten vil blive udført på et cykelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (hvor pedalhastigheden holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsforøgelse på 25 watt i minuttet, gradvist stigende indtil deltagerne bliver udmattede. For at kunne bestemme sværhedsgraden opfattet under testen, vil Borg-skalaen blive brugt til at afslutte testen, når atleten når udmattelsespunktet.
Andet: Placebo
De vil skylle 20 ml destilleret vand i munden i 20 sekunder.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Skyl kun en opløsning indeholdende i alt 400 koffein (20 ml, 2 %) i munden i 20 sekunder og modtag ingen træningsbehandling.
Kosttilskud: Koffein 300 MG
De vil skylle opløsningen indeholdende i alt 400 mg koffein (20 ml, 2 % tæthed) i munden i 20 sekunder og forsøge at fortsætte øvelsen mod øget modstand indtil udmattelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt antimikrobielle proteiner (spyt a-amylase, lactoferrin og Ig-A)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Spyt A-Amylase: Amylase fungerer som et antibakterielt protein, der hæmmer bakteriel vækst og kolonisering i mundhulen.

Spyt Lactoferrin: Lactoferrin, et af de mest udbredte antimikrobielle spytproteiner, udøver en antibakteriel virkning ved at tilbageholde jern, et essentielt næringsstof for bakteriel vækst, og også ved direkte at interagere med og beskadige bakteriemembraner.

Spytimmunuglobulin-A: Spyt-IgA (SIgA) bidrager til slimhindeimmunitet ved at forhindre patogener i at klæbe til slimhindeoverfladen.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Det defineres træningsmæssigt som "følt belastning".
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-87841438-100-567059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil sikre, at undersøgelsen når alle forskere med det link, jeg modtager herfra.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsrespons

Kliniske forsøg med Koffein 300 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner