Enjuague bucal con cafeína sobre los niveles de inmunoglobulina A salival, lactoferrina y A-amilasa
El efecto del ejercicio incremental después del enjuague bucal con cafeína sobre los niveles de inmunoglobulina A salival, lactoferrina y A-amilasa
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del enjuague bucal con cafeína (400 mg) sobre los niveles salivales de lactoferrina, α-amilasa e inmunoglobulina a secretora después del ejercicio incremental en jóvenes jugadores de fútbol aficionados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La cafeína en forma de enjuague bucal aumenta la inmunoglobulina salival después del ejercicio incremental
- La cafeína en forma de enjuague bucal aumenta la lactoferrina salival después del ejercicio incremental
- La cafeína en forma de enjuague bucal aumenta la a-amilasa salival después del ejercicio incremental.
Este estudio de 3 sesiones utilizará un diseño experimental cruzado, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Los participantes completarán tres tratamientos diferentes [cafeína (CAF), control (C) y placebo (PLA)] separados por al menos 1 semana. Se recolectarán muestras de saliva de referencia mientras está sentado en una silla y luego:
- Grupo CAF: Enjuagarán la boca con una solución que contiene un total de 400 mg de cafeína (20 ml, concentración al 2%) durante 20 segundos e intentarán continuar el ejercicio contra una resistencia creciente hasta el agotamiento.
- Grupo de control: solo enjuague la boca con una solución que contenga un total de 400 cafeína (20 ml, concentración del 2%) durante 20 segundos y no reciba tratamiento de ejercicio.
- Grupo Placebo: Enjuagarán 20 mL de agua destilada en la boca durante 20 s e intentarán continuar el ejercicio contra una resistencia creciente hasta el agotamiento.
Las muestras de saliva se recolectarán en 6 momentos diferentes: 5 minutos antes del ejercicio (o enjuague bucal con cafeína) (referencia T0), inmediatamente después del enjuague bucal con cafeína (o inmediatamente antes del ejercicio) (T1), 5 minutos/a mitad del ejercicio (T2 ), e inmediatamente después del ejercicio (T3), 60 minutos después del final del ejercicio (T4) y 120 minutos después del final del ejercicio (T5). Todos los datos se analizarán estadísticamente utilizando el software SPSS 25.0 (Chicago, IL, EE. UU.) y expresado como media ± desviación estándar. Se utilizarán las pruebas de Shapiro-Wilk y Levene para determinar si los datos se distribuyen normalmente y si la varianza es homogénea. Se utilizará la prueba ANOVA de medidas repetidas para comparar las medias del grupo. Si hay una diferencia entre los grupos como resultado del análisis, se utilizarán pruebas post-hoc para saber de qué grupo se origina esta diferencia. En los casos en que los datos no se distribuyan normalmente, se utilizarán métodos de prueba no paramétricos. Se aceptará el nivel de significancia de las pruebas como p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Número de teléfono: +905452645486
- Correo electrónico: i1881cemre@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos que no hayan tenido lesiones previas, no padezcan ninguna enfermedad crónica, no utilicen medicamentos, no fumen y hayan jugado o estén jugando al fútbol como aficionado.
Criterios de exclusión:
Quienes hayan tenido alguna lesión previa, tengan alguna enfermedad crónica, utilicen medicamentos o fumen.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enjuague bucal con cafeína con ejercicio incremental
Enjuagarán la boca con una solución que contiene un total de 400 mg de cafeína (20 ml, concentración del 2%) durante 20 segundos e intentarán continuar el ejercicio contra una resistencia creciente hasta el agotamiento.
La prueba de ejercicio se realizará en bicicleta ergómetro (Ergometer Fitness Bike SANA 500, Alemania) (donde la velocidad de pedaleo se mantiene constante a 60 rpm, con una carga inicial de 50 Watts y un aumento de carga de 25 Watts por minuto, aumentando gradualmente hasta que los participantes se agoten.
Para poder determinar el grado de dificultad percibido durante la prueba y se utilizará la Escala de Borg para finalizar la prueba cuando el deportista alcance el punto de agotamiento.
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Enjuagarán la solución que contiene un total de 400 mg de cafeína (20 ml, 2% de densidad) en la boca durante 20 segundos e intentarán continuar el ejercicio contra una resistencia creciente hasta el agotamiento.
La prueba de ejercicio se realizará en bicicleta ergómetro (Ergometer Fitness Bike SANA 500, Alemania) (donde la velocidad de pedaleo se mantiene constante a 60 rpm, con una carga inicial de 50 Watts y un aumento de carga de 25 Watts por minuto, aumentando gradualmente hasta que los participantes se agoten.
Para poder determinar el grado de dificultad percibido durante la prueba y se utilizará la Escala de Borg para finalizar la prueba cuando el deportista alcance el punto de agotamiento.
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Comparador de placebos: Enjuague placebo con ejercicio incremental
Se enjuagarán 20 ml de agua destilada en la boca durante 20 s e intentarán continuar el ejercicio contra una resistencia creciente hasta el agotamiento. La prueba de ejercicio se realizará en una bicicleta ergómetro (Ergómetro Bicicleta Estática SANA 500, Alemania) (donde la velocidad de pedaleo Se mantiene constante a 60 rpm, con una carga inicial de 50 Watts y un aumento de carga de 25 Watts por minuto, incrementándose gradualmente hasta que los participantes se agotan.
Para poder determinar el grado de dificultad percibido durante la prueba y se utilizará la Escala de Borg para finalizar la prueba cuando el deportista alcance el punto de agotamiento.
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La prueba de ejercicio se realizará en bicicleta ergómetro (Ergometer Fitness Bike SANA 500, Alemania) (donde la velocidad de pedaleo se mantiene constante a 60 rpm, con una carga inicial de 50 Watts y un aumento de carga de 25 Watts por minuto, aumentando gradualmente hasta que los participantes se agoten.
Para poder determinar el grado de dificultad percibido durante la prueba y se utilizará la Escala de Borg para finalizar la prueba cuando el deportista alcance el punto de agotamiento.
Se enjuagarán la boca con 20 ml de agua destilada durante 20 segundos.
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Experimental: Grupo de control
Enjuague únicamente una solución que contenga un total de 400 cafeína (20 ml, concentración del 2 %) en la boca durante 20 segundos y no reciba ningún tratamiento de ejercicio.
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Enjuagarán la solución que contiene un total de 400 mg de cafeína (20 ml, 2% de densidad) en la boca durante 20 segundos e intentarán continuar el ejercicio contra una resistencia creciente hasta el agotamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteínas antimicrobianas salivales (a-amilasa salival, lactoferrina e Ig-A)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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A-amilasa salival: la amilasa funciona como una proteína antibacteriana que inhibe el crecimiento bacteriano y la colonización en la cavidad bucal. Lactoferrina salival: La lactoferrina, una de las proteínas antimicrobianas salivales más abundantes, ejerce un efecto antibacteriano al retener hierro, un nutriente esencial para el crecimiento bacteriano, y también al interactuar directamente con las membranas bacterianas y dañarlas. Inmunuglobulina A salival: La IgA salival (SIgA) contribuye a la inmunidad de la mucosa al evitar que los patógenos se adhieran a la superficie de la mucosa. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Se define como "tensión sentida" en términos de entrenamiento.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- E-87841438-100-567059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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