Koffein munnskylling på spytt immunoglobulin A, laktoferrin og A-amylase nivåer
Effekten av inkrementell trening etter koffein munnskylling på spytt immunoglobulin A, laktoferrin og A-amylase nivåer
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av munnskylleformen av koffein (400 mg) på spyttlaktoferrin, α-amylase og sekretorisk immunoglobulin-a-nivå etter inkrementell trening hos unge amatørfotballspillere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Koffein i munnskylleform øker spyttimmunoglobulin a etter inkrementell trening
- Koffein i munnskylleform øker spyttlaktoferrin etter inkrementell trening
- Koffein i munnskylleform øker spytt-a-amylase etter inkrementell trening.
Denne 3-sesjonsstudien vil bruke en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert crossover eksperimentell design. deltakerne vil fullføre tre forskjellige behandlinger [koffein (CAF), kontroll (C) og placebo (PLA)] atskilt med minst 1 uke. Baseline spyttprøver vil bli samlet inn mens du sitter i en stol og deretter:
- CAF-gruppe: De vil skylle en løsning som inneholder totalt 400 mg koffein (20 ml, 2 % konsentrasjon) i munnen i 20 sekunder og prøve å fortsette øvelsen mot økende motstand frem til utmattelse.
- Kontrollgruppe: Skyll kun en løsning som inneholder totalt 400 koffein (20 ml, 2 % konsentrasjon) i munnen i 20 sekunder og motta ingen treningsbehandling.
- Placebogruppe: De vil skylle 20 mL destillert vann i munnen i 20 s og prøve å fortsette øvelsen mot økende motstand frem til utmattelse.
Spyttprøver vil bli samlet på 6 forskjellige tidspunkter: 5 minutter før trening (eller koffein munnskylling) (T0-referanse), umiddelbart etter koffein munnskylling (eller rett før trening) (T1), 5 minutter/midtveis i trening (T2) ), og umiddelbart etter trening (T3), 60 minutter etter avsluttet trening (T4) og 120 minutter etter avsluttet trening (T5).Alle data vil bli statistisk analysert vha. SPSS 25.0-programvare (Chicago, IL, USA) og uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. Shapiro-Wilk og Levene tester vil bli brukt for å bestemme om dataene er normalfordelt og om variansen er homogen. Gjentatte mål ANOVA-test vil bli brukt for å sammenligne gruppegjennomsnitt. Dersom det er forskjell mellom gruppene som følge av analysen, vil det brukes post-hoc tester for å finne ut fra hvilken gruppe denne forskjellen stammer fra. I tilfeller hvor dataene ikke er normalfordelt, vil ikke-parametriske testmetoder bli brukt. Signifikansnivået til testene vil bli akseptert som p<0,05
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Telefonnummer: +905452645486
- E-post: i1881cemre@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske menn som ikke har hatt noen tidligere skader, ikke har en kronisk sykdom, ikke bruker medisiner, ikke røyker og har spilt eller spiller fotball som amatør.
Ekskluderingskriterier:
De som har hatt noen tidligere skade, har en kronisk sykdom, bruker medisiner eller røyker.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein munnskyll med inkrementell trening
De vil skylle en løsning som inneholder totalt 400 mg koffein (20 ml, 2 % konsentrasjon) i munnen i 20 sekunder og prøve å fortsette øvelsen mot økende motstand frem til utmattelse.
Treningstesten vil bli utført på et sykkelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (der tråkkehastigheten holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsøkning på 25 watt per minutt, gradvis økende til deltakerne blir utslitte.
For å kunne bestemme vanskelighetsgraden oppfattet under testen, vil Borg-skalaen bli brukt for å avslutte testen når utøveren når utmattelsespunktet.
|
De vil skylle løsningen som inneholder totalt 400 mg koffein (20 ml, 2 % tetthet) i munnen i 20 sekunder og forsøke å fortsette øvelsen mot økende motstand frem til utmattelse.
Treningstesten vil bli utført på et sykkelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (der tråkkehastigheten holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsøkning på 25 watt per minutt, gradvis økende til deltakerne blir utslitte.
For å kunne bestemme vanskelighetsgraden oppfattet under testen, vil Borg-skalaen bli brukt for å avslutte testen når utøveren når utmattelsespunktet.
|
|
Placebo komparator: Placebo Skyll med inkrementell trening
De vil skylle 20 mL destillert vann i munnen i 20 s og prøve å fortsette øvelsen mot økende motstand inntil utmattelse. Treningstesten vil bli utført på et sykkelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (der pedalhastigheten holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsøkning på 25 watt per minutt, øker gradvis til deltakerne blir utslitte.
For å kunne bestemme vanskelighetsgraden oppfattet under testen, vil Borg-skalaen bli brukt for å avslutte testen når utøveren når utmattelsespunktet.
|
Treningstesten vil bli utført på et sykkelergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Tyskland) (der tråkkehastigheten holdes konstant ved 60 rpm, med en startbelastning på 50 watt og en belastningsøkning på 25 watt per minutt, gradvis økende til deltakerne blir utslitte.
For å kunne bestemme vanskelighetsgraden oppfattet under testen, vil Borg-skalaen bli brukt for å avslutte testen når utøveren når utmattelsespunktet.
De vil skylle 20 ml destillert vann i munnen i 20 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Skyll kun en løsning som inneholder totalt 400 koffein (20 ml, 2 % konsentrasjon) i munnen i 20 sekunder og motta ingen treningsbehandling.
|
De vil skylle løsningen som inneholder totalt 400 mg koffein (20 ml, 2 % tetthet) i munnen i 20 sekunder og forsøke å fortsette øvelsen mot økende motstand frem til utmattelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttantimikrobielle proteiner (spytt a-amylase, laktoferrin og Ig-A)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Spytt A-Amylase: Amylase fungerer som et antibakterielt protein som hemmer bakterievekst og kolonisering i munnhulen. Spyttlaktoferrin: Laktoferrin, et av de mest tallrike antimikrobielle spyttproteinene, utøver en antibakteriell effekt ved å beholde jern, et essensielt næringsstoff for bakterievekst, og også ved direkte å interagere med og skade bakteriemembraner. Spyttimmunuglobulin-A: Spytt-IgA (SIgA) bidrar til slimhinneimmunitet ved å hindre patogener i å feste seg til slimhinneoverflaten. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Det er definert som "følt belastning" treningsmessig.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-87841438-100-567059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .