Cafeïne-mondspoeling op speekselimmunoglobuline A-, lactoferrine- en A-amylase-niveaus
Het effect van toenemende lichaamsbeweging na een mondspoeling met cafeïne op de niveaus van immunoglobuline A, lactoferrine en A-amylase in het speeksel
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effecten van de mondspoeling van cafeïne (400 mg) op de speeksellactoferrine-, α-amylase- en secretoire immunoglobuline-a-spiegels na toenemende inspanning bij jonge amateurvoetballers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Cafeïne in de vorm van mondspoeling verhoogt de speekselimmunoglobuline na toenemende inspanning
- Cafeïne in de vorm van mondspoeling verhoogt de speeksellactoferrine na toenemende inspanning
- Cafeïne in de vorm van mondspoeling verhoogt de speeksel-a-amylase na toenemende inspanning.
Deze drie sessies durende studie zal gebruik maken van een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd cross-over experimenteel ontwerp. deelnemers voltooien drie verschillende behandelingen [cafeïne (CAF), controle (C) en placebo (PLA)] met een tussenpoos van minimaal 1 week. Speekselmonsters bij aanvang worden genomen terwijl u in een stoel zit en vervolgens:
- CAF Group: Ze zullen een oplossing met in totaal 400 mg cafeïne (20 ml, 2% concentratie) gedurende 20 seconden in de mond spoelen en proberen de oefening tegen toenemende weerstand voort te zetten tot uitputting.
- Controlegroep: Spoel een oplossing met in totaal 400 cafeïne (20 ml, concentratie 2%) alleen gedurende 20 seconden in de mond en ontvang geen oefenbehandeling.
- Placebogroep: Ze spoelen gedurende 20 seconden 20 ml gedestilleerd water in de mond en proberen de oefening tegen toenemende weerstand voort te zetten tot uitputting.
Speekselmonsters worden op 6 verschillende tijdstippen verzameld: 5 minuten vóór de inspanning (of mondspoeling met cafeïne) (T0-referentie), onmiddellijk na de mondspoeling met cafeïne (of onmiddellijk vóór de inspanning) (T1), 5 minuten/halverwege de inspanning (T2 ), en onmiddellijk na de training (T3), 60 minuten na het einde van de training (T4) en 120 minuten na het einde van de training (T5). Alle gegevens worden statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS 25.0-software (Chicago, IL, VS) en uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie. Shapiro-Wilk en Levene-tests zullen worden gebruikt om te bepalen of de gegevens normaal verdeeld zijn en of de variantie homogeen is. Herhaalde metingen De ANOVA-test zal worden gebruikt om groepsgemiddelden te vergelijken. Indien er naar aanleiding van de analyse een verschil tussen de groepen ontstaat, wordt met behulp van post-hoc testen nagegaan bij welke groep dit verschil vandaan komt. In gevallen waarin de gegevens niet normaal verdeeld zijn, zullen niet-parametrische testmethoden worden gebruikt. Het significantieniveau van de tests wordt aanvaard als p<0,05
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Telefoonnummer: +905452645486
- E-mail: i1881cemre@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen die geen eerdere blessures hebben gehad, geen chronische ziekte hebben, geen medicijnen gebruiken, niet roken en als amateur hebben gevoetbald of spelen.
Uitsluitingscriteria:
Degenen die eerder een blessure hebben gehad, een chronische ziekte hebben, medicijnen gebruiken of roken.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cafeïne-mondspoeling met toenemende oefening
Ze spoelen een oplossing met in totaal 400 mg cafeïne (20 ml, 2% concentratie) gedurende 20 seconden in de mond en proberen de oefening tegen toenemende weerstand voort te zetten tot uitputting.
De inspanningstest wordt uitgevoerd op een fietsergometer (Ergometer Hometrainer SANA 500, Duitsland) (waarbij de trapsnelheid constant wordt gehouden op 60 tpm, met een initiële belasting van 50 Watt en een belastingstoename van 25 Watt per minuut, geleidelijk toenemend totdat de deelnemers uitgeput raken.
Om de tijdens de test waargenomen moeilijkheidsgraad te kunnen bepalen, wordt de Borgschaal gebruikt om de test te beëindigen wanneer de atleet het punt van uitputting bereikt.
|
Ze zullen de oplossing met in totaal 400 mg cafeïne (20 ml, 2% dichtheid) gedurende 20 seconden in de mond spoelen en proberen de oefening tegen toenemende weerstand voort te zetten tot uitputting.
De inspanningstest wordt uitgevoerd op een fietsergometer (Ergometer Hometrainer SANA 500, Duitsland) (waarbij de trapsnelheid constant wordt gehouden op 60 tpm, met een initiële belasting van 50 Watt en een belastingstoename van 25 Watt per minuut, geleidelijk toenemend totdat de deelnemers uitgeput raken.
Om de tijdens de test waargenomen moeilijkheidsgraad te kunnen bepalen, wordt de Borgschaal gebruikt om de test te beëindigen wanneer de atleet het punt van uitputting bereikt.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Spoelen met toenemende oefening
Ze spoelen gedurende 20 seconden 20 ml gedestilleerd water in de mond en proberen de oefening tegen toenemende weerstand voort te zetten tot uitputting. De inspanningstest wordt uitgevoerd op een fietsergometer (Ergometer Hometrainer SANA 500, Duitsland) (waarbij de trapsnelheid wordt constant gehouden op 60 rpm, met een initiële belasting van 50 watt en een belastingstoename van 25 watt per minuut, geleidelijk toenemend totdat de deelnemers uitgeput raken.
Om de tijdens de test waargenomen moeilijkheidsgraad te kunnen bepalen, wordt de Borgschaal gebruikt om de test te beëindigen wanneer de atleet het punt van uitputting bereikt.
|
De inspanningstest wordt uitgevoerd op een fietsergometer (Ergometer Hometrainer SANA 500, Duitsland) (waarbij de trapsnelheid constant wordt gehouden op 60 tpm, met een initiële belasting van 50 Watt en een belastingstoename van 25 Watt per minuut, geleidelijk toenemend totdat de deelnemers uitgeput raken.
Om de tijdens de test waargenomen moeilijkheidsgraad te kunnen bepalen, wordt de Borgschaal gebruikt om de test te beëindigen wanneer de atleet het punt van uitputting bereikt.
Ze spoelen 20 ml gedestilleerd water gedurende 20 seconden in hun mond.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Spoel een oplossing met in totaal 400 cafeïne (20 ml, concentratie 2%) slechts 20 seconden in de mond en onderga geen oefentherapie.
|
Ze zullen de oplossing met in totaal 400 mg cafeïne (20 ml, 2% dichtheid) gedurende 20 seconden in de mond spoelen en proberen de oefening tegen toenemende weerstand voort te zetten tot uitputting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antimicrobiële eiwitten in het speeksel (speeksel-a-amylase, lactoferrine en Ig-A)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Speeksel A-Amylase: Amylase functioneert als een antibacterieel eiwit dat de groei en kolonisatie van bacteriën in de mondholte remt. Speeksellactoferrine: Lactoferrine, een van de meest voorkomende antimicrobiële eiwitten in speeksel, oefent een antibacterieel effect uit door ijzer vast te houden, een essentiële voedingsstof voor bacteriegroei, en ook door directe interactie met bacteriële membranen en deze te beschadigen. Speekselimmunuglobuline-A: Speeksel-IgA (SIgA) draagt bij aan de immuniteit van het slijmvlies door te voorkomen dat ziekteverwekkers zich aan het slijmvliesoppervlak hechten. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Het wordt gedefinieerd als "gevoelde spanning" in termen van training.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-87841438-100-567059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .