Koffein-Mundspülung auf die Speichel-Immunglobulin-A-, Lactoferrin- und A-Amylase-Spiegel
Die Auswirkung von zunehmendem Training nach einer koffeinhaltigen Mundspülung auf die Immunglobulin-A-, Lactoferrin- und A-Amylase-Spiegel im Speichel
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Mundspülform von Koffein (400 mg) auf den Lactoferrin-, α-Amylase- und sekretorischen Immunglobulin-a-Spiegel im Speichel nach zunehmendem Training bei jungen Amateurfußballspielern zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Koffein in Form einer Mundspülung erhöht das Speichel-Immunglobulin a nach zunehmender körperlicher Betätigung
- Koffein in Form einer Mundspülung erhöht den Lactoferrinspiegel im Speichel nach zunehmender körperlicher Betätigung
- Koffein in Form einer Mundspülung erhöht die a-Amylase im Speichel nach zunehmender körperlicher Betätigung.
Diese Studie mit drei Sitzungen wird ein doppelblindes, randomisiertes, placebokontrolliertes Crossover-Versuchsdesign verwenden. Die Teilnehmer absolvieren drei verschiedene Behandlungen [Koffein (CAF), Kontrolle (C) und Placebo (PLA)] im Abstand von mindestens einer Woche. Zu Beginn werden Speichelproben entnommen, während man auf einem Stuhl sitzt, und dann:
- CAF-Gruppe: Sie spülen 20 Sekunden lang eine Lösung mit insgesamt 400 mg Koffein (20 ml, 2 % Konzentration) in den Mund und versuchen, die Übung gegen zunehmenden Widerstand bis zur Erschöpfung fortzusetzen.
- Kontrollgruppe: Spülen Sie den Mund nur mit einer Lösung mit insgesamt 400 Koffein (20 ml, 2 % Konzentration) 20 Sekunden lang aus und erhalten Sie keine körperliche Betätigung.
- Placebo-Gruppe: Sie spülen 20 Sekunden lang 20 ml destilliertes Wasser in den Mund und versuchen, die Übung gegen zunehmenden Widerstand bis zur Erschöpfung fortzusetzen.
Speichelproben werden zu 6 verschiedenen Zeitpunkten entnommen: 5 Minuten vor dem Training (oder einer koffeinhaltigen Mundspülung) (T0-Referenz), unmittelbar nach der koffeinhaltigen Mundspülung (oder unmittelbar vor dem Training) (T1), 5 Minuten/Mitte des Trainings (T2). ) und unmittelbar nach dem Training (T3), 60 Minuten nach dem Ende des Trainings (T4) und 120 Minuten nach dem Ende des Trainings (T5). Alle Daten werden statistisch mit der Software SPSS 25.0 analysiert (Chicago, IL, USA) und ausgedrückt als Mittelwert ± Standardabweichung. Shapiro-Wilk- und Levene-Tests werden verwendet, um zu bestimmen, ob die Daten normalverteilt sind und ob die Varianz homogen ist. Der ANOVA-Test mit wiederholten Messungen wird zum Vergleich der Gruppenmittelwerte verwendet. Sollte sich aufgrund der Analyse ein Unterschied zwischen den Gruppen ergeben, wird mittels Post-hoc-Tests ermittelt, von welcher Gruppe dieser Unterschied herrührt. In Fällen, in denen die Daten nicht normalverteilt sind, werden nichtparametrische Testmethoden verwendet. Als Signifikanzniveau der Tests wird p<0,05 angenommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- Telefonnummer: +905452645486
- E-Mail: i1881cemre@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer, die keine Vorverletzungen hatten, keine chronische Krankheit haben, keine Medikamente einnehmen, nicht rauchen und als Amateur Fußball gespielt haben oder spielen.
Ausschlusskriterien:
Personen, die bereits eine Verletzung hatten, an einer chronischen Krankheit leiden, Medikamente einnehmen oder rauchen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koffein-Mundspülung mit schrittweiser Übung
Sie spülen 20 Sekunden lang eine Lösung mit insgesamt 400 mg Koffein (20 ml, 2 % Konzentration) in den Mund und versuchen, die Übung gegen zunehmenden Widerstand bis zur Erschöpfung fortzusetzen.
Der Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Deutschland) durchgeführt (wobei die Trittgeschwindigkeit konstant bei 60 U/min gehalten wird, mit einer Anfangslast von 50 Watt und einer Laststeigerung von 25 Watt pro Minute, die allmählich ansteigt bis die Teilnehmer erschöpft sind.
Um den während des Tests wahrgenommenen Schwierigkeitsgrad bestimmen zu können, wird die Borg-Skala verwendet, um den Test zu beenden, wenn der Athlet den Punkt der Erschöpfung erreicht.
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Sie spülen die Lösung mit insgesamt 400 mg Koffein (20 ml, 2 % Dichte) 20 Sekunden lang im Mund aus und versuchen, die Übung gegen zunehmenden Widerstand bis zur Erschöpfung fortzusetzen.
Der Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Deutschland) durchgeführt (wobei die Trittgeschwindigkeit konstant bei 60 U/min gehalten wird, mit einer Anfangslast von 50 Watt und einer Laststeigerung von 25 Watt pro Minute, die allmählich ansteigt bis die Teilnehmer erschöpft sind.
Um den während des Tests wahrgenommenen Schwierigkeitsgrad bestimmen zu können, wird die Borg-Skala verwendet, um den Test zu beenden, wenn der Athlet den Punkt der Erschöpfung erreicht.
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Placebo-Komparator: Placebo-Spülung mit schrittweiser Übung
Sie spülen 20 Sekunden lang 20 ml destilliertes Wasser in den Mund und versuchen, die Übung gegen zunehmenden Widerstand bis zur Erschöpfung fortzusetzen. Der Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer (Ergometer Heimtrainer SANA 500, Deutschland) durchgeführt (wobei die Trittgeschwindigkeit gemessen wird). wird konstant bei 60 U/min gehalten, mit einer anfänglichen Belastung von 50 Watt und einer Belastungssteigerung von 25 Watt pro Minute, die schrittweise gesteigert wird, bis die Teilnehmer erschöpft sind.
Um den während des Tests wahrgenommenen Schwierigkeitsgrad bestimmen zu können, wird die Borg-Skala verwendet, um den Test zu beenden, wenn der Athlet den Punkt der Erschöpfung erreicht.
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Der Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer (Ergometer Exercise Bike SANA 500, Deutschland) durchgeführt (wobei die Trittgeschwindigkeit konstant bei 60 U/min gehalten wird, mit einer Anfangslast von 50 Watt und einer Laststeigerung von 25 Watt pro Minute, die allmählich ansteigt bis die Teilnehmer erschöpft sind.
Um den während des Tests wahrgenommenen Schwierigkeitsgrad bestimmen zu können, wird die Borg-Skala verwendet, um den Test zu beenden, wenn der Athlet den Punkt der Erschöpfung erreicht.
Sie spülen 20 Sekunden lang 20 ml destilliertes Wasser in ihren Mund.
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Experimental: Kontrollgruppe
Spülen Sie den Mund nur mit einer Lösung mit insgesamt 400 Koffein (20 ml, 2 % Konzentration) 20 Sekunden lang aus und nehmen Sie keine körperliche Betätigung vor.
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Sie spülen die Lösung mit insgesamt 400 mg Koffein (20 ml, 2 % Dichte) 20 Sekunden lang im Mund aus und versuchen, die Übung gegen zunehmenden Widerstand bis zur Erschöpfung fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antimikrobielle Proteine im Speichel (Speichel-Amylase, Lactoferrin und Ig-A)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Speichel-A-Amylase: Amylase fungiert als antibakterielles Protein, das das Bakterienwachstum und die Kolonisierung in der Mundhöhle hemmt. Lactoferrin im Speichel: Lactoferrin, eines der am häufigsten vorkommenden antimikrobiellen Proteine im Speichel, übt eine antibakterielle Wirkung aus, indem es Eisen, einen essentiellen Nährstoff für das Bakterienwachstum, zurückhält und auch direkt mit Bakterienmembranen interagiert und diese schädigt. Speichel-Immunglobulin-A: Speichel-IgA (SIgA) trägt zur Schleimhautimmunität bei, indem es verhindert, dass Krankheitserreger an der Schleimhautoberfläche haften. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Im Sinne des Trainings wird es als „gefühlte Belastung“ definiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-87841438-100-567059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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