타액 면역글로불린 A, 락토페린 및 A-아밀라제 수준에 대한 카페인 구강 세정제
카페인 구강 세정 후 점진적 운동이 타액 면역글로불린 A, 락토페린 및 A-아밀라제 수치에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 젊은 아마추어 축구 선수들의 점진적인 운동 후 타액 락토페린, α-아밀라아제 및 분비성 면역글로불린-α 수준에 대한 구강 세정제 형태의 카페인(400mg)이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구강 세정제의 카페인은 점진적인 운동 후 타액 면역글로불린을 증가시킵니다.
- 구강 세정제에 함유된 카페인은 점진적인 운동 후 타액의 락토페린을 증가시킵니다.
- 구강 세정제 형태의 카페인은 점진적인 운동 후에 타액의 α-아밀라아제를 증가시킵니다.
이 3회 세션 연구에서는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 실험 설계를 사용합니다. 참가자는 최소 1주 간격으로 세 가지 다른 치료[카페인(CAF), 대조(C) 및 위약(PLA)]을 완료해야 합니다. 기본 타액 샘플은 의자에 앉아 수집한 후 다음을 수행합니다.
- CAF 그룹: 총 400mg의 카페인(20mL, 2% 농도)이 함유된 용액을 입안에서 20초 동안 헹구고 지칠 때까지 저항이 증가하지 않도록 운동을 계속하려고 합니다.
- 대조군 : 카페인 총 400mL(20mL, 2% 농도)를 함유한 용액으로 20초 동안 입안에서만 헹구고 운동치료는 하지 않는다.
- 위약 그룹: 20초 동안 입안에 증류수 20mL를 헹구고 지칠 때까지 저항이 증가하지 않도록 운동을 계속하려고 합니다.
타액 샘플은 6가지 다른 시점에 수집됩니다: 운동(또는 카페인 구강 세정) 5분 전(T0 참조), 카페인 구강 세정 직후(또는 운동 직전)(T1), 5분/운동 중간(T2) ), 운동 직후(T3), 운동 종료 후 60분(T4), 운동 종료 후 120분(T5)입니다. 모든 데이터는 SPSS 25.0 소프트웨어를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. (시카고, 일리노이, 미국) 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. Shapiro-Wilk 및 Levene 테스트는 데이터가 정규 분포를 따르는지, 분산이 균일한지 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA 테스트는 그룹 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 분석 결과, 그룹 간 차이가 있는 경우에는 사후 테스트를 통해 이러한 차이가 어느 그룹에서 발생하는지 확인합니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않는 경우 비모수적 테스트 방법이 사용됩니다. 테스트의 유의 수준은 p<0.05로 허용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CEMRE Cemre Didem EYPINAR
- 전화번호: +905452645486
- 이메일: i1881cemre@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 부상을 당한 적이 없고, 만성 질환이 없으며, 약물을 사용하지 않고, 담배를 피우지 않으며, 아마추어로 축구를 하였거나 하고 있는 건강한 남성입니다.
제외 기준:
과거에 부상을 당한 적이 있거나, 만성질환을 앓고 있거나, 약물을 사용하거나, 흡연을 한 적이 있는 사람.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적인 운동을 통한 카페인 구강 세정
그들은 총 400mg의 카페인(20mL, 2% 농도)을 함유한 용액을 입안에서 20초 동안 헹구고 지칠 때까지 저항이 증가하지 않도록 운동을 계속하려고 노력합니다.
운동 테스트는 자전거 에르고미터(Ergometer exercise Bike SANA 500, Germany)(페달링 속도를 60rpm으로 일정하게 유지하고 초기 부하 50W, 부하 증가 분당 25W)에서 수행됩니다. 참가자들이 지칠 때까지.
테스트 중에 인지된 난이도를 판단할 수 있도록 Borg Scale을 사용하여 운동선수가 피로 상태에 도달하면 테스트를 종료합니다.
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총 400mg의 카페인(20mL, 2% 밀도)이 함유된 용액을 입안에서 20초 동안 헹구고 지칠 때까지 저항이 증가하지 않도록 운동을 계속하려고 합니다.
운동 테스트는 자전거 에르고미터(Ergometer exercise Bike SANA 500, Germany)(페달링 속도를 60rpm으로 일정하게 유지하고 초기 부하 50W, 부하 증가 분당 25W)에서 수행됩니다. 참가자들이 지칠 때까지.
테스트 중에 인지된 난이도를 판단할 수 있도록 Borg Scale을 사용하여 운동선수가 피로 상태에 도달하면 테스트를 종료합니다.
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위약 비교기: 점진적인 운동으로 위약 린스
20초 동안 입 안의 증류수 20mL를 헹구고 지칠 때까지 증가하는 저항에 맞서 운동을 계속하려고 합니다. 운동 테스트는 자전거 에르고미터(Ergometer exercise Bike SANA 500, Germany)에서 수행됩니다(페달링 속도는 60rpm으로 일정하게 유지되며 초기 부하는 50와트이고 부하는 분당 25와트씩 증가하며 참가자가 지칠 때까지 점차 증가합니다.
테스트 중에 인지된 난이도를 판단할 수 있도록 Borg Scale을 사용하여 운동선수가 피로 상태에 도달하면 테스트를 종료합니다.
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운동 테스트는 자전거 에르고미터(Ergometer exercise Bike SANA 500, Germany)(페달링 속도를 60rpm으로 일정하게 유지하고 초기 부하 50W, 부하 증가 분당 25W)에서 수행됩니다. 참가자들이 지칠 때까지.
테스트 중에 인지된 난이도를 판단할 수 있도록 Borg Scale을 사용하여 운동선수가 피로 상태에 도달하면 테스트를 종료합니다.
20초 동안 입안에 있는 증류수 20mL를 헹굽니다.
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실험적: 통제 그룹
총 400개의 카페인(20mL, 2% 농도)이 함유된 용액을 입안에서 20초 동안만 헹구고 운동치료는 받지 않습니다.
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총 400mg의 카페인(20mL, 2% 밀도)이 함유된 용액을 입안에서 20초 동안 헹구고 지칠 때까지 저항이 증가하지 않도록 운동을 계속하려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 항균 단백질(타액 α-아밀라제, 락토페린 및 Ig-A)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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타액 A-아밀라아제: 아밀라아제는 구강 내 박테리아 성장과 집락화를 억제하는 항균 단백질로 기능합니다. 타액 락토페린(Salivary Lactoferrin): 타액에 가장 풍부한 항균 단백질 중 하나인 락토페린은 박테리아 성장에 필수 영양소인 철분을 보유하고 박테리아 세포막과 직접 상호작용하여 손상을 주어 항균 효과를 발휘합니다. 타액 면역글로불린-A: 타액 IgA(SIgA)는 병원균이 점막 표면에 부착되는 것을 방지하여 점막 면역에 기여합니다. |
등록부터 4주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력의 평가
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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이는 훈련 측면에서 "느끼는 긴장"으로 정의됩니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-87841438-100-567059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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