がん経験全体にわたる考え方、信念、回復力を探る (EMBRACE)

がんの診断とその後の治療は、患者の健康全体に影響を及ぼし、身体的、社会的、感情的、機能的な生活の質の全範囲を混乱させます。 がん患者の推定 83% が、生活の質が低い、または非常に低いと報告しています。 化学療法を受けている人は、疲労、睡眠困難、痛みなど、13 を超える症状を同時に経験していると報告しています。 がん患者の 30% ～ 40% が、不安やうつ病などの重大な精神症状を報告しています。 このような精神的健康と生活の質の混乱は、ひいては身体症状を悪化させ、臨床転帰を悪化させる可能性があります。 心と体をつなぐ複雑で相互に関連した経路の証拠が増えているにもかかわらず、がんなどの人生を変える病気の診断時に全人的な健康を効率的にターゲットにする拡張可能な介入はまだ開発されていません。 既存の医学的治療は、病気の生理学的側面に焦点を当てています。 認知行動療法（CBT）やマインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）などの既存の心理療法は、うつ病や不安のびまん性症状を軽減するために、幅広い認知および行動戦略を適用しています。 心理ケアのためのこのような補助プログラムは、苦痛や症状を軽減し、機能を回復し、生活の質を改善する方法として日常的に提案されていますが、それらは患者にとってアクセスできないことが多く、規模を拡大することが難しいことで知られています。 MINDSET 介入は、診断時点での患者の考え方をターゲットにすることで、この大きな治療ギャップを埋め、患者全体の健康を促進することを目的としています。 この提案は、NIH New Innovator Award (DP2 AT009511) の支援を受けて過去 6 年間に完了した広範な基礎研究に基づいており、診断時点での患者の考え方を対象とした新しい mHealth 介入をテストしています。 私たちの以前の研究では、治癒目的でがんの全身治療を受けている患者において、2.5 時間のデジタル MINDSET 介入は、治療と比較して患者全体の健康状態 (FACT-G で測定される身体的、社会的、感情的機能) を大幅に改善することを示しました。通常 (TAU) コントロールとして。 腫瘍学、心理学、精神医学、mHealth、生物統計の専門家からなる学際的なチームを活用して、私たちはこの先行研究を拡張して、臨床ケアにおけるこの大きくて費用のかかるギャップに対処することを目指しています。 我々は、非転移性固形腫瘍および血液悪性腫瘍の治療を受けたがん患者 440 人を、(1) MINDSET または (2) 一致した注意制御 (MAC) 条件のいずれかに割り当てる完全分散化第 3 相ランダム化比較試験を提案します。 患者から報告された一次アウトカム（FACT-G 合計スコア）と二次アウトカム（不安、抑うつ、情動、睡眠、対処、症状苦痛、患者の活性化/関与、および炎症生物学）は、0 週目（ベースライン）、2 週目、 4、6、10。 介入の効果の持続性は、研究完了後 3 か月後と 6 か月後の 2 つの追跡時点で測定されます。 心理的、行動的、生物学的レベルで健康を促進することにより、MINDSET 介入は患者全体の健康を促進するための非常に影響力のある補完的なツールとなる可能性があります。