Tutkimme ajattelutapoja, uskomuksia ja kestävyyttä syövän eri puolilla (EMBRACE)
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Ajattelutavan muuttaminen koko potilaan terveyden parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu uudesta MHealth-interventiosta ihmisille, joilla on diagnosoitu syöpä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata digitaalisesti toimitettujen ohjelmien vaikutusta juuri diagnosoitujen syöpäpotilaiden terveyteen, hyvinvointiin ja toimintaan.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta digitaalisesta ohjelmasta. Molemmat ryhmät ovat yhtä tärkeitä tutkimuksen kannalta.
Osallistujia pyydetään täyttämään:
- Kyselylomakkeet. Vastaukset kyselyihin auttavat meitä ymmärtämään, miten sinulla menee tutkimuksessa.
- Moduulit. Osallistujat pääsevät Stanfordin yliopiston asiantuntijoiden kehittämille digitaalisille kursseille.
- Verinäytteet. Nämä näytteet auttavat meitä ymmärtämään, kuinka kehosi reagoi ajan myötä. Toimitamme verenkeräyssarjat kotiisi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpädiagnoosi ja sen myöhempi hoito vaikuttavat koko potilaan terveyteen – häiritsevät fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen ja toiminnallisen elämänlaadun koko kirjon.
Arviolta 83 prosenttia syöpäpotilaista ilmoittaa heikosta tai erittäin alhaisesta elämänlaadusta.
Kemoterapiaa saavat henkilöt raportoivat kokeneensa yli 13 samanaikaista oireita, mukaan lukien väsymys, univaikeudet ja kipu.
30–40 % syöpäpotilaista raportoi merkittävistä psykologisista oireista, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus.
Tällaiset mielenterveyden ja elämänlaadun häiriöt puolestaan pahentavat fyysisiä oireita ja voivat pahentaa kliinisiä tuloksia.
Huolimatta lisääntyvistä todisteista mielen ja kehon yhdistävistä monimutkaisista, toisiinsa liittyvistä poluista, skaalautuvia interventioita, jotka kohdistuvat tehokkaasti koko ihmisen terveyteen, kun diagnosoidaan elämää muuttava sairaus, kuten syöpä, ei ole vielä kehitetty.
Nykyiset lääkehoidot, keskittyvät taudin fysiologisiin näkökohtiin.
Nykyiset psykologiset hoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), soveltavat laajaa valikoimaa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita masennuksen ja ahdistuksen hajakuvien vähentämiseksi.
Tällaisia psykologisen hoidon apuohjelmia ehdotetaan rutiininomaisesti menetelmiksi ahdistuksen ja oireiden vähentämiseksi, toiminnan palauttamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, mutta ne ovat usein potilaiden ulottumattomissa ja tunnetusti vaikeasti mitoitettavissa.
MINDSET-interventiolla pyritään kuromaan umpeen tämä suuri hoitovaje ja edistämään koko potilaan terveyttä kohdistamalla potilaan ajattelutapa diagnoosin vaiheessa.
Tämä ehdotus perustuu laajaan perustavaa laatua olevaan tutkimukseemme, joka on saatu päätökseen viimeisten kuuden vuoden aikana NIH New Innovator Award -palkinnon (DP2 AT009511) tuella. Tarkoituksena on testata uutta mHealth-interventiota, joka kohdistuu potilaiden ajattelutapaan diagnoosin yhteydessä.
Aiemmassa tutkimuksessamme osoitimme, että 2,5 tunnin digitaalinen MINDSET-interventio parantaa merkittävästi koko potilaan terveyttä (fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista toimintaa FACT-G:llä mitattuna) potilailla, jotka saavat systeemistä syöpää hoitoa parantavalla tarkoituksella hoitoon verrattuna. kuten tavallinen (TAU) ohjaus.
Hyödyntämällä monitieteistä onkologian, psykologian, psykiatrian, m-terveyden ja biostatistiikan asiantuntijatiimiämme pyrimme laajentamaan tätä aikaisempaa tutkimusta korjataksemme tämän suuren ja kalliin kliinisen hoidon puutteen.
Ehdotamme täysin hajautettua vaiheen 3 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa 440 syöpäpotilasta, joita hoidetaan ei-metastaattisten kiinteiden kasvainten ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, jaetaan joko (1) MINDSET- tai (2) Matched Attention Control (MAC) -tilaan.
Potilaan ilmoittamat ensisijaiset tulokset (FACT-G Total Score) ja toissijaiset tulokset (ahdistuneisuus, masennus, vaikutelma, uni, selviytyminen, oireiden aiheuttama ahdistus, potilaan aktivointi/sitoutuminen ja tulehdusbiologia) arvioidaan viikolla 0 (perustaso), 2, 4, 6 ja 10.
Intervention vaikutuksen kesto mitataan kahdessa seuranta-ajankohdassa: 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Edistämällä terveyttä psykologisella, käyttäytymisellä ja biologisella tasolla, MINDSET-interventioista voi tulla erittäin vaikuttava ja täydentävä työkalu koko potilaan terveyden edistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei-metastaattisen (vaihe I-III) tai hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen ensimmäinen (ei toistuva) diagnoosi.
Diagnoosi viimeisten 150 päivän aikana. Saat parhaillaan aktiivista systeemistä hoitoa tai suunnittelet systeemistä hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia tai muut kohdennettuja hoitoja).
Kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi. Sujuva englanti. Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa. Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen (matkapuhelin, joka suorittaa monia tietokoneen toimintoja, mukaan lukien tyypillisesti kosketusnäyttöliittymä, internetyhteys ja käyttöjärjestelmä, joka pystyy suorittamaan ladattuja sovelluksia, tai tabletti, joka käyttää iOS- tai Android-ohjelmistoa , jossa on matkapuhelindatapalvelu tai wifi-yhteys).
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen. Osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa muuhun tutkivaan psykoterapeuttiseen tai käyttäytymisinterventioon tai tukihoitotutkimukseen.
Psyykkiset sairaudet, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö, vakava masennus, jonka PHQ-9-pistemäärä on 15 tai enemmän, tai muu mielenterveyshäiriö, joka on vaatinut psykiatrista sairaalahoitoa edellisten 2 vuoden aikana.
Kognitiivinen häiriö tai dementia. Toisen ensisijaisen alueen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
Nykyinen raskaus. Nykyiset sairaudet, joilla on tunnettuja vaikutuksia immuunijärjestelmään, erityisesti HIV/AIDS, lupus, multippeliskleroosi, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, vaskuliitti ja temporaalinen valtimotulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MINDSET
2,5 tunnin mHealth-interventio, joka koostuu kolmesta moduulista, jotka sisältävät lyhyitä elokuvia ja vastaavia interaktiivisia reflektointitoimintoja, joiden tarkoituksena on parantaa koko potilaan terveyttä (fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista elämänlaatua FACT-G:llä mitattuna) potilailla, jotka saavat systeemistä syövän hoitoa parantavalla tarkoituksella.
Elokuvissa on haastatteluja syöpää sairastavien ihmisten kanssa, jotka kuvaavat heidän kokemuksiaan diagnoosista, hoidosta ja toipumisesta sekä heidän ajattelutapansa merkitystä heidän kokemuksensa aikana.
Elokuvissa on myös Stanfordin tiedekunnan onkologian, psykiatrian ja psykologian asiantuntemusta, joka tarjoaa tieteellisen viitekehyksen ajattelutavan tärkeydelle syövänhoidossa ja esimerkkejä kliinisistä käytännöistään.
Elokuvia seuraavat reflektioharjoitukset on suunniteltu auttamaan potilaita luomaan henkilökohtainen strategia (a) sopeutumattomien ajattelutapojen muuttamiseksi ja mukautuvien ajattelutapojen ylläpitämiseksi ja (b) ideoiden muuntamiseksi elokuvasta toiminnalliseksi käyttäytymiseksi.
|
2,5 tunnin mHealth-interventio, joka koostuu kolmesta moduulista, jotka sisältävät lyhyitä elokuvia ja vastaavia interaktiivisia reflektointitoimintoja, joiden tarkoituksena on parantaa koko potilaan terveyttä (fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista elämänlaatua FACT-G:llä mitattuna) potilailla, jotka saavat systeemistä syövän hoitoa parantavalla tarkoituksella.
Elokuvissa on haastatteluja syöpää sairastavien ihmisten kanssa, jotka kuvaavat heidän kokemuksiaan diagnoosista, hoidosta ja toipumisesta sekä heidän ajattelutapansa merkitystä heidän kokemuksensa aikana.
Elokuvissa on myös Stanfordin tiedekunnan onkologian, psykiatrian ja psykologian asiantuntemusta, joka tarjoaa tieteellisen viitekehyksen ajattelutavan tärkeydelle syövänhoidossa ja esimerkkejä kliinisistä käytännöistään.
Elokuvia seuraavat pohdiskeluharjoitukset on suunniteltu auttamaan potilaita luomaan henkilökohtainen strategia (a) sopeutumattomien ajattelutapojen muuttamiseksi ja mukautuvien ajattelutapojen ylläpitämiseksi ja (b) ideoiden muuntamiseksi elokuvasta toimivaksi käyttäytymiseksi.
|
|
Active Comparator: Digitaalinen tietosarja syöpää varten
Tämä käyttäytymisinterventio tarjoaa opetustietoa selviytymisstrategioista syöpähoitoa saaville henkilöille videoiden ja vastaavien kysymysten yhdistelmän avulla.
|
Tämä käyttäytymisinterventio tarjoaa opetustietoa selviytymisstrategioista syöpähoitoa saaville henkilöille videoiden ja vastaavien kysymysten yhdistelmän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja toiminnallista elämänlaatua arvioidaan FACT-G-kyselylomakkeella.
The Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) on 27 pisteen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää syöpäpotilaiden elämänlaadun osa-aluetta: fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia.
Alkuperäiseen kehittämiseen ja validointiin osallistui 854 syöpäpotilasta ja 15 onkologian erikoislääkäriä.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – Ahdistuneisuuden lyhyt lomake 8a (PROMIS-A)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä 8-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää - Ahdistuneisuuden lyhyt lomake 8a (PROMIS-A).
PROMIS-A mittaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistunutta kurjuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita (sydämen kiihko, huimaus).
PROMIS-negatiivisten vaikutusten kohteet pankit käyttävät 7 päivän aikakehystä ja 5 pisteen luokitusasteikkoa, joka vaihtelee 1 ("Ei koskaan") - 5 ("Aina"), ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Syöpäpotilaiden vertailupopulaation standardoitu T-pistemäärä on 50 ja minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero (MCID) T-pisteissä on 3,0-4,5.
Ahdistuneisuuden T-pisteet voidaan tulkita kategorisesti ≤55 = normaali; 56-60 = lievä; 61-70 = kohtalainen; ≥71 = vakava.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – masennuksen lyhyt lomake 8b (PROMIS-D)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Masennus mitataan käyttämällä 8 kohtaa, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Depression Short Form 8b (PROMIS-D).
PROMIS-D:n sisältö keskittyy negatiiviseen mielialaan (suru, syyllisyys), itsenäkemyksiin (itsekritiikki, arvottomuus) ja sosiaaliseen kognitioon (yksinäisyys, ihmisten välinen syrjäytyminen) sekä vähentyneeseen positiiviseen vaikutukseen ja sitoutumiseen (kiinnostuksen, merkityksen menetys) ja tarkoitus).
PROMIS-negatiivisten vaikutusten kohteet pankit käyttävät 7 päivän aikakehystä ja 5 pisteen luokitusasteikkoa, joka vaihtelee 1:stä ("Ei koskaan") 5:een ("Aina"), ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Syöpäpotilaiden vertailupopulaation standardoitu T-pistemäärä on 50 ja minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero (MCID) T-pisteissä on 3,0-4,5.
Masennus T-pisteet voidaan tulkita kategorisesti ≤55 = normaali; 56-60 = lievä; 61-70 = kohtalainen; ≥71 = vakava.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (I-PANAS-SF)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus mitataan kansainvälisellä versiolla Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF).
Tämä on monikulttuurisesti validoitu versio laajalti vaikuttavasta mittarista, joka koostuu 10 kohteesta; 5 kohdetta mittaavat negatiivista vaikutusta ja 5 kohdetta mittaavat positiivista vaikutusta.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – unihäiriöiden lyhyt lomake 8b (PROMIS-unihäiriö)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Unihäiriöt mitataan käyttämällä 8 kohdan Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden lyhyttä muotoa 8b (PROMIS-unihäiriö).
PROMIS-Sleep Disturbance -sisältö keskittyy havaintoihin unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta unihäiriöstä.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) 8-osaisella lyhyellä lomakkeella.
Kyselyn tarkoituksena on tarjota yhteisiä välineitä, joiden avulla voidaan saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta arvioimalla fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa (kohtalaista voimakkaaseen) ja passiivisuutta (istumiseen käytetty aika).
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
Selviytymiskäyttäytymiset – Cancer Behavior Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Selviytymistä mitataan Cancer Behavior Inventory (CBI) avulla.
CBI:n lyhyt versio on 12 kohdan itsetehokkuuden mitta syövän hoidossa.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka osoittaa luottamusta erilaisiin selviytymistaitoihin.
CBI antaa yhden yhteenvetopisteen, joka edustaa yleistä luottamusta mukautuvaan selviytymiskäyttäytymiseen.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM-SF)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Potilaan aktivointimittauksen lyhyt lomake (PAM-SF) on 13 kohdan mitta, joka arvioi potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta itsehallintaan.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
Rotterdamin oireiden tarkistuslista (RSCL) - fyysisten oireiden alaasteikko
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Oirehätä mitataan Rotterdamin oireiden tarkistuslistan (RSCL) 25 kohdan fyysisen oireen aliasteikolla.
Kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1) ei ollenkaan (4) erittäin paljon.
Korkeammat pisteet (laskettuna ottamalla kohteiden summa) osoittavat suurempaa kärsimystä tai vajaatoimintaa.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 2, 4, 6, 10 Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 2, 4, 6, 10; Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma on kolmen kohdan mitta, joka arvioi potilaan havaittua paranemista (tutkimuksen alusta lähtien) kolmella alueella: ahdistus, masennus ja globaali hyvinvointi.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen likert asteikolla 1 (erittäin paljon huonompi) 7 (erittäin paljon parannettu).
|
Hoitovaihe: Viikot 2, 4, 6, 10; Seuranta: Kuukaudet 3, 6
|
|
Tulehdusaktiivisuus mitattuna MILLIPLEX Human 48 plexillä (Millipore)
Aikaikkuna: Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 4, 10 Seuranta: Kuukausia 6
|
Verinäytteet otetaan kotiveren avulla, kuten Tasso-M20-kotiverenottomenetelmällä ja multiomiikkatestauksella.
Tasso-M20-laite on CE-merkitty ja FDA-rekisteröity.
Mukana toimitettujen pakkauksen ohjeiden ja sisällön avulla koehenkilöt keräävät Tasso-M20-verinäytteen itseannostetulla, ilman valvontaa, mikä tarkoittaa, että laite kiinnitetään käsivarsiin 5 minuutiksi kerätäkseen 4 näytettä 17,5 μLof veristä (kuivia veripisteitä) ( käy Tassossa saadaksesi lisäohjeita ja -tietoja) ja lähetä sitten laite valmiiksi merkityssä kirjekuoressa takaisin Stanfordiin, jossa näytteet lähetetään tunniste on poistettu ja säilytetty -80 asteen pakastimessa.
Kaikki de-identifioidut näytteet analysoidaan Stanford Human Immune Monitoring Lab (HIMC) -laboratoriossa käyttämällä MILLIPLEX Human 48-plex -määritystä, joka tunnistaa hormonien biomarkkereihin liittyvän tulehdusbiologian.
|
Hoitovaihe: Viikot 0 (perustaso), 4, 10 Seuranta: Kuukausia 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alia J Crum, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43605-1
- R01AT012618 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisten kokeiden kootut tiedot kaikista tutkimuksen osa-alueista ovat saatavilla osoitteessa osf.io, Open Science Framework (OSF), jota isännöi Open Science Framework, ja siihen liittyvät metatiedot.
Tavoitteet, hypoteesit, menetelmät ja analyyttinen suunnitelma rekisteröidään SVT:lle ennen tutkimustietoihin pääsyä.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tästä hankkeesta tuotettu tieteellinen tieto asetetaan saataville niiden julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .