Esplorare mentalità, convinzioni e resilienza durante l'esperienza del cancro (EMBRACE)

Una diagnosi di cancro e il suo successivo trattamento influiscono sulla salute dell’intero paziente, interrompendo l’intero spettro della qualità della vita fisica, sociale, emotiva e funzionale. Si stima che circa l’83% dei malati di cancro riferisca una qualità della vita da bassa a molto bassa. Gli individui sottoposti a chemioterapia riferiscono di aver sperimentato oltre 13 sintomi concomitanti, tra cui affaticamento, difficoltà di sonno e dolore. Il 30%-40% delle persone affette da cancro riporta sintomi psicologici significativi, tra cui ansia e depressione. Tali disturbi nella salute mentale e nella qualità della vita, a loro volta, esacerbano i sintomi fisici e possono peggiorare i risultati clinici. Nonostante le prove crescenti dei percorsi complessi e interconnessi che collegano la mente e il corpo, non sono ancora stati sviluppati interventi scalabili che mirano in modo efficiente alla salute dell’intera persona dopo la diagnosi di una malattia che altera la vita come il cancro. I trattamenti medici esistenti si concentrano sugli aspetti fisiologici della malattia. I trattamenti psicologici esistenti, come la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR), applicano un’ampia gamma di strategie cognitive e comportamentali per ridurre i sintomi diffusi di depressione e ansia. Tali programmi ausiliari per l’assistenza psicologica vengono abitualmente proposti come metodi per ridurre il disagio e i sintomi, ripristinare la funzionalità e migliorare la qualità della vita, ma sono spesso inaccessibili ai pazienti e notoriamente difficili da scalare. L’intervento MINDSET mira a colmare questa importante lacuna terapeutica e a promuovere la salute dell’intero paziente prendendo di mira la mentalità del paziente al momento della diagnosi. Questa proposta si basa sulla nostra vasta ricerca fondamentale completata negli ultimi 6 anni con il supporto del NIH New Innovator Award (DP2 AT009511) per testare un nuovo intervento di mHealth mirato alla mentalità dei pazienti al momento della diagnosi. Nella nostra ricerca precedente, abbiamo dimostrato che un intervento MINDSET digitale di 2,5 ore migliora significativamente la salute dell’intero paziente (funzionamento fisico, sociale ed emotivo misurato dal FACT-G) nei pazienti sottoposti a trattamento sistemico per il cancro con intento curativo rispetto a un intervento di trattamento come al solito (TAU) controllo. Sfruttando il nostro team interdisciplinare di esperti in oncologia, psicologia, psichiatria, mHealth e biostatistica, miriamo ad espandere questa ricerca precedente per affrontare questo ampio e costoso divario nell’assistenza clinica. Proponiamo uno studio controllato randomizzato di Fase 3 completamente decentralizzato in cui 440 pazienti affetti da cancro trattati per tumori solidi non metastatici e neoplasie ematologiche saranno assegnati a una condizione (1) MINDSET o (2) Matched Attention Control (MAC). Gli esiti primari riferiti dal paziente (punteggio totale FACT-G) e gli esiti secondari (ansia, depressione, affetto, sonno, capacità di coping, disagio dovuto ai sintomi, attivazione/coinvolgimento del paziente e biologia infiammatoria) saranno valutati alle settimane 0 (basale), 2, 4, 6 e 10. La durabilità dell'effetto dell'intervento sarà misurata in due momenti di follow-up: 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento dello studio. Promuovendo la salute a livello psicologico, comportamentale e biologico, gli interventi MINDSET hanno il potenziale per diventare uno strumento complementare e di grande impatto per promuovere la salute dell’intero paziente.