Erforschung von Denkweisen, Überzeugungen und Belastbarkeit im Zusammenhang mit der Krebserfahrung (EMBRACE)

Eine Krebsdiagnose und die anschließende Behandlung wirken sich auf die gesamte Gesundheit des Patienten aus und beeinträchtigen das gesamte Spektrum der körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Lebensqualität. Schätzungsweise 83 % der Krebspatienten berichten von einer geringen bis sehr geringen Lebensqualität. Personen, die eine Chemotherapie erhalten, berichten von mehr als 13 gleichzeitigen Symptomen, darunter Müdigkeit, Schlafstörungen und Schmerzen. 30–40 % der Krebspatienten berichten von erheblichen psychischen Symptomen, einschließlich Angstzuständen und Depressionen. Solche Störungen der psychischen Gesundheit und Lebensqualität verschlimmern wiederum die körperlichen Symptome und können die klinischen Ergebnisse verschlechtern. Trotz zunehmender Beweise für die komplexen, miteinander verbundenen Wege, die Geist und Körper verbinden, wurden noch keine skalierbaren Interventionen entwickelt, die bei der Diagnose einer lebensverändernden Krankheit wie Krebs effizient auf die Gesundheit des gesamten Menschen abzielen. Bestehende medizinische Behandlungen konzentrieren sich auf die physiologischen Aspekte der Krankheit. Bestehende psychologische Behandlungen wie die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR) wenden ein breites Spektrum kognitiver und verhaltensbezogener Strategien an, um diffuse Symptome von Depressionen und Angstzuständen zu reduzieren. Solche Zusatzprogramme zur psychologischen Betreuung werden routinemäßig als Methoden zur Linderung von Stress und Symptomen, zur Wiederherstellung der Funktion und zur Verbesserung der Lebensqualität vorgeschlagen, sind jedoch für Patienten häufig unzugänglich und bekanntermaßen schwer zu skalieren. Die MINDSET-Intervention zielt darauf ab, diese große Behandlungslücke zu schließen und die Gesundheit des gesamten Patienten zu fördern, indem sie auf die Denkweise des Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose abzielt. Dieser Vorschlag baut auf unserer umfangreichen Grundlagenforschung auf, die wir in den letzten sechs Jahren mit Unterstützung des NIH New Innovator Award (DP2 AT009511) durchgeführt haben, um eine neuartige mHealth-Intervention zu testen, die auf die Denkweise der Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose abzielt. In unserer früheren Forschung haben wir gezeigt, dass eine 2,5-stündige digitale MINDSET-Intervention die Gesundheit des gesamten Patienten (körperliche, soziale und emotionale Funktion, gemessen durch FACT-G) bei Patienten, die sich einer systemischen Krebsbehandlung mit kurativer Absicht unterziehen, im Vergleich zu einer Behandlung deutlich verbessert wie üblich (TAU)-Kontrolle. Mithilfe unseres interdisziplinären Expertenteams aus den Bereichen Onkologie, Psychologie, Psychiatrie, mHealth und Biostatistik möchten wir diese frühere Forschung erweitern, um diese große und kostspielige Lücke in der klinischen Versorgung zu schließen. Wir schlagen eine vollständig dezentralisierte randomisierte kontrollierte Phase-3-Studie vor, in der 440 Krebspatienten, die wegen nicht metastasierter solider Tumoren und hämatologischer Malignome behandelt werden, entweder einer (1) MINDSET- oder (2) Matched Attention Control (MAC)-Bedingung zugeordnet werden. Vom Patienten gemeldete primäre Endpunkte (FACT-G-Gesamtscore) und sekundäre Endpunkte (Angst, Depression, Affekt, Schlaf, Bewältigung, Symptombelastung, Patientenaktivierung/-engagement und Entzündungsbiologie) werden in den Wochen 0 (Grundlinie), 2, 4, 6 und 10. Die Dauerhaftigkeit der Wirkung der Intervention wird zu zwei Nachbeobachtungszeitpunkten gemessen: 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Studie. Durch die Förderung der Gesundheit auf psychologischer, verhaltensbezogener und biologischer Ebene haben MINDSET-Interventionen das Potenzial, zu einem äußerst wirkungsvollen und ergänzenden Instrument zur Förderung der gesamten Patientengesundheit zu werden.