Utforske tankesett, tro og motstandskraft på tvers av kreftopplevelsen (EMBRACE)

En kreftdiagnose og dens påfølgende behandling påvirker hele pasientens helse - forstyrrer hele spekteret av fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell livskvalitet. Anslagsvis 83 % av kreftpasientene rapporterer lav til svært lav livskvalitet. Personer som mottar kjemoterapi rapporterer at de opplever over 13 samtidige symptomer, inkludert tretthet, søvnvansker og smerte. 30–40 % av personer med kreft rapporterer betydelige psykologiske symptomer, inkludert angst og depresjon. Slike forstyrrelser i mental helse og livskvalitet forverrer i sin tur fysiske symptomer og kan forverre kliniske utfall. Til tross for økende bevis på de komplekse, sammenkoblede veiene som forbinder sinn og kropp, er det ennå ikke utviklet skalerbare intervensjoner som effektivt retter seg mot helmenneskets helse ved diagnose av en livsendrende sykdom som kreft. Eksisterende medisinske behandlinger, fokus på de fysiologiske aspektene ved sykdommen. Eksisterende psykologiske behandlinger, som kognitiv atferdsterapi (CBT) og Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), anvender et bredt spekter av kognitive og atferdsmessige strategier for å redusere diffuse symptomer på depresjon og angst. Slike hjelpeprogrammer for psykologisk omsorg foreslås rutinemessig som metoder for å redusere plager og symptomer, gjenopprette funksjon og forbedre livskvalitet, men de er ofte utilgjengelige for pasienter og notorisk vanskelige å skalere. MINDSET-intervensjonen tar sikte på å lukke dette store behandlingsgapet og fremme hele pasientens helse ved å målrette pasientens tankesett ved diagnosepunktet. Dette forslaget bygger på vår omfattende grunnleggende forskning fullført de siste 6 årene med støtte fra NIH New Innovator Award (DP2 AT009511) for å teste en ny mHealth-intervensjon rettet mot pasientens tankesett ved diagnosepunktet. I vår tidligere forskning viste vi at en 2,5-timers digital MINDSET-intervensjon betydelig forbedrer hele pasientens helse (fysisk, sosial og emosjonell funksjon målt ved FACT-G) hos pasienter som gjennomgår systemisk behandling for kreft med kurativ hensikt sammenlignet med en behandling. som vanlig (TAU) kontroll. Ved å utnytte vårt tverrfaglige team av eksperter innen onkologi, psykologi, psykiatri, mHealth og biostatistikk, tar vi sikte på å utvide denne tidligere forskningen for å adressere dette store og kostbare gapet i klinisk behandling. Vi foreslår en fullstendig desentralisert fase 3 randomisert kontrollert studie der 440 kreftpasienter behandlet for ikke-metastatiske solide svulster og hematologiske maligniteter vil bli allokert til enten en (1) MINDSET eller (2) Matched Attention Control (MAC) tilstand. Pasientrapporterte primære utfall (FACT-G Total Score) og sekundære utfall (angst, depresjon, affekt, søvn, mestring, symptomplager, pasientaktivering/-engasjement og inflammatorisk biologi) vil bli vurdert ved uke 0 (baseline), 2, 4, 6 og 10. Varigheten av effekten av intervensjonen vil bli målt ved to oppfølgingstidspunkter: 3 måneder, og 6 måneder etter avsluttet studie. Ved å fremme helse på det psykologiske, atferdsmessige og biologiske nivået, har MINDSET-intervensjoner potensial til å bli et svært virkningsfullt og komplementært verktøy for å fremme hele pasientens helse.