パキスタン人口における成人発症型糖尿病の 5 つのサブグループへの分類
2024年11月22日 更新者：Getz Pharma
この研究は、成人発症の糖尿病患者を、臨床的および生化学的特徴に基づいて、重度のインスリン欠乏症、重度のインスリン抵抗性、軽度の肥満関連、軽度の加齢関連の糖尿病など、データに基づいた異なるクラスターに分類することを目的としています。
横断的デザインを使用して、パキスタンの三次医療病院の外来糖尿病クリニックに通う個人からデータが収集されます。
この研究では、各クラスター内の代謝および人口統計学的特徴の分布を分析し、サブグループ固有の糖尿病合併症のリスクを評価します。
さらに、糖尿病の不均一性とそれが患者の転帰に及ぼす影響についての理解を深めるために、クラスタリング変数と合併症のリスクとの関係が評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
394
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- 電話番号：+923121260642
- メール：shaheryar.hasan@getzpharma.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- 電話番号：+923201212945
- メール：jahanzeb.kamal@getzpharma.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、パキスタン全土の内分泌クリニックで治療を受けている糖尿病と診断された成人患者で構成されます。
参加者は、定期受診中に糖尿病外来クリニックから募集されます。
この人口は、さまざまな社会経済的および人口統計的背景を持つ多様な個人のグループを表しており、地域における糖尿病の症状の異質性を反映しています。
説明
包含基準:
- 発症年齢が16歳以上の男女問わず患者
- 新たにT2Dと診断された、または以前にT2Dと診断された患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究に従う能力と意欲がある
除外基準:
- 悪性腫瘍など、他の合併症（糖尿病の合併症ではない）を患っている患者。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者をデータに基づいたクラスター (重度のインスリン欠乏症、重度のインスリン抵抗性、軽度の肥満関連、軽度の加齢関連の糖尿病など) に分類します。
時間枠：登録時の来院時
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登録時の来院時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各クラスター内の代謝特性と人口統計学的特性の分布を分析します。
時間枠：登録時の来院時
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登録時の来院時
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• CVD、脳卒中/TIAなどの糖尿病性大血管合併症、および腎症、網膜症、末梢神経障害、自律神経障害などの微小血管合併症のサブグループ固有のリスクを評価します。
時間枠：登録時の来院時
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登録時の来院時
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クラスタリング変数と合併症の間の関係を評価します。
時間枠：登録時の来院時
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登録時の来院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (推定)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。