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Classificação de diabetes de início na idade adulta em cinco subgrupos da população paquistanesa

22 de novembro de 2024 atualizado por: Getz Pharma
Este estudo tem como objetivo classificar pacientes com diabetes de início na idade adulta em grupos distintos baseados em dados, como diabetes grave com deficiência de insulina, grave resistente à insulina, diabetes leve relacionado à obesidade e diabetes leve relacionado à idade, com base em características clínicas e bioquímicas. Usando um desenho transversal, os dados serão coletados de indivíduos atendidos em clínicas ambulatoriais de diabetes em hospitais terciários no Paquistão. O estudo analisará a distribuição das características metabólicas e demográficas dentro de cada cluster e avaliará os riscos específicos do subgrupo para complicações diabéticas. Além disso, a relação entre variáveis ​​de agrupamento e o risco de complicações será avaliada para melhorar a compreensão da heterogeneidade do diabetes e seu impacto nos resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

394

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de pacientes adultos com diagnóstico de diabetes que recebem atendimento em clínicas de endocrinologia em todo o Paquistão. Os participantes serão recrutados em clínicas ambulatoriais de diabetes durante suas visitas de rotina. A população representa um grupo diversificado de indivíduos de diversas origens socioeconómicas e demográficas, refletindo a heterogeneidade da apresentação da diabetes na região

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos cuja idade de início da doença foi superior a 16 anos
  • Pacientes recentemente diagnosticados ou previamente diagnosticados com DM2
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e a cumprir o estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com outras comorbidades médicas (não uma complicação do diabetes), como doenças malignas.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificar os pacientes em grupos baseados em dados (por exemplo, diabetes grave com deficiência de insulina, grave resistência à insulina, obesidade leve e diabetes leve relacionado à idade).
Prazo: No momento da visita clínica durante a inscrição
No momento da visita clínica durante a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Analise a distribuição das características metabólicas e demográficas dentro de cada cluster.
Prazo: No momento da visita clínica durante a inscrição
No momento da visita clínica durante a inscrição
• Avaliar riscos específicos de subgrupos para complicações macrovasculares diabéticas, como DCV, acidente vascular cerebral/AIT, e complicações microvasculares, como nefropatia, retinopatia, neuropatia periférica e autonômica
Prazo: No momento da visita clínica durante a inscrição
No momento da visita clínica durante a inscrição
Avalie a relação entre variáveis ​​de agrupamento e complicações.
Prazo: No momento da visita clínica durante a inscrição
No momento da visita clínica durante a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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