巴基斯坦人口中成人发病糖尿病的五个亚组分类
2024年11月22日 更新者：Getz Pharma
本研究旨在根据临床和生化特征，将成人发病的糖尿病患者分为不同的数据驱动组，例如严重胰岛素缺乏、严重胰岛素抵抗、轻度肥胖相关和轻度年龄相关糖尿病。
使用横断面设计，将从巴基斯坦三级医院糖尿病门诊就诊的个人收集数据。
该研究将分析每个集群内代谢和人口特征的分布，并评估特定亚组的糖尿病并发症风险。
此外，还将评估聚类变量与并发症风险之间的关系，以增强对糖尿病异质性及其对患者结果影响的理解。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
394
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- 电话号码：+923121260642
- 邮箱：shaheryar.hasan@getzpharma.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- 电话号码：+923201212945
- 邮箱：jahanzeb.kamal@getzpharma.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括在巴基斯坦各地内分泌诊所接受护理的被诊断患有糖尿病的成年患者。
参与者将在日常就诊期间从糖尿病门诊诊所招募。
该人群代表了来自不同社会经济和人口背景的不同群体，反映了该地区糖尿病表现的异质性
描述
纳入标准：
- 发病年龄大于16岁的男女患者
- 新诊断或既往诊断患有 T2D 的患者
- 能够并愿意提供书面知情同意书并遵守研究
排除标准：
- 患有其他合并症（非糖尿病并发症）的患者，例如恶性肿瘤。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将患者分为数据驱动的集群（例如，严重胰岛素缺乏、严重胰岛素抵抗、轻度肥胖相关和轻度年龄相关糖尿病）。
大体时间：登记期间就诊时
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登记期间就诊时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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分析每个簇内代谢和人口特征的分布。
大体时间：登记期间就诊时
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登记期间就诊时
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• 评估糖尿病大血管并发症（如CVD、中风/TIA）和微血管并发症（如肾病、视网膜病变、周围和自主神经病变）的亚组特定风险
大体时间：登记期间就诊时
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登记期间就诊时
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评估聚类变量和并发症之间的关系。
大体时间：登记期间就诊时
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登记期间就诊时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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