- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06706609
Классификация диабета у взрослых в пяти подгруппах населения Пакистана
22 ноября 2024 г. обновлено: Getz Pharma
Целью этого исследования является классификация пациентов с диабетом у взрослых на отдельные группы, основанные на данных, такие как тяжелый инсулинодефицитный, тяжелый инсулинорезистентный, легкий диабет, связанный с ожирением, и легкий возрастной диабет, на основе клинических и биохимических характеристик.
Используя перекрестный метод, данные будут собраны от лиц, посещающих амбулаторные диабетические клиники в больницах третичного уровня в Пакистане.
В ходе исследования будет проанализировано распределение метаболических и демографических характеристик внутри каждого кластера и оценены риски диабетических осложнений для конкретных подгрупп.
Кроме того, будет оценена взаимосвязь между переменными кластеризации и риском осложнений, чтобы улучшить понимание гетерогенности диабета и ее влияния на результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
394
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Номер телефона: +923121260642
- Электронная почта: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Номер телефона: +923201212945
- Электронная почта: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагнозом диабета, которые получают помощь в эндокринологических клиниках по всему Пакистану.
Участники будут набраны из амбулаторных диабетических клиник во время их обычных посещений.
Население представляет собой разнообразную группу людей с различным социально-экономическим и демографическим положением, что отражает неоднородность проявлений диабета в регионе.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола, у которых возраст начала заболевания старше 16 лет.
- Пациенты с впервые диагностированным или ранее диагностированным СД2.
- Способность и желание предоставить письменное информированное согласие и соблюдать условия исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями (не являющимися осложнением диабета), например злокачественными новообразованиями.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Классифицируйте пациентов на кластеры на основе данных (например, тяжелый инсулинодефицитный, тяжелый инсулинорезистентный, легкий диабет, связанный с ожирением, и легкий возрастной диабет).
Временное ограничение: Во время посещения клиники во время регистрации
|
Во время посещения клиники во время регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проанализируйте распределение метаболических и демографических характеристик внутри каждого кластера.
Временное ограничение: Во время посещения клиники во время регистрации
|
Во время посещения клиники во время регистрации
|
|
• Оценить риски для конкретных подгрупп макрососудистых осложнений диабета, таких как сердечно-сосудистые заболевания, инсульт/ТИА, а также микрососудистых осложнений, таких как нефропатия, ретинопатия, периферическая и вегетативная нейропатия.
Временное ограничение: Во время посещения клиники во время регистрации
|
Во время посещения клиники во время регистрации
|
|
Оцените взаимосвязь между переменными кластеризации и осложнениями.
Временное ограничение: Во время посещения клиники во время регистрации
|
Во время посещения клиники во время регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GTZ-DM-008-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .