Klasifikace diabetu u dospělých do pěti podskupin v pákistánské populaci
22. listopadu 2024 aktualizováno: Getz Pharma
Tato studie si klade za cíl klasifikovat pacienty s diabetem v dospělosti do odlišných skupin řízených daty, jako je závažný nedostatek inzulínu, závažná inzulínová rezistence, mírná cukrovka související s obezitou a mírná cukrovka související s věkem, na základě klinických a biochemických charakteristik.
Pomocí průřezového designu budou sbírána data od jednotlivců navštěvujících ambulantní diabetologické kliniky v nemocnicích terciární péče v Pákistánu.
Studie bude analyzovat distribuci metabolických a demografických charakteristik v rámci každého shluku a zhodnotí specifická podskupinová rizika diabetických komplikací.
Kromě toho bude vyhodnocen vztah mezi shlukovacími proměnnými a rizikem komplikací, aby se zlepšilo pochopení heterogenity diabetu a jejího dopadu na výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
394
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Telefonní číslo: +923121260642
- E-mail: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Telefonní číslo: +923201212945
- E-mail: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z dospělých pacientů s diagnózou diabetu, kteří dostávají péči na endokrinologických klinikách v celém Pákistánu.
Účastníci se budou rekrutovat z diabetologických ambulancí při svých běžných návštěvách.
Populace představuje různorodou skupinu jedinců z různého socioekonomického a demografického prostředí, což odráží heterogenitu prezentace diabetu v regionu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti obou pohlaví, jejichž věk nástupu onemocnění byl starší 16 let
- Pacienti nově diagnostikovaní nebo dříve diagnostikovaní T2D
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas a podřídit se studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dalšími zdravotními komorbiditami (není komplikací diabetu), jako jsou malignity.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klasifikujte pacienty do shluků založených na datech (např. těžká inzulinová deficience, těžká inzulinová rezistence, mírná cukrovka související s obezitou a mírná cukrovka související s věkem).
Časové okno: V době návštěvy kliniky během zápisu
|
V době návštěvy kliniky během zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analyzujte distribuci metabolických a demografických charakteristik v rámci každého shluku.
Časové okno: V době návštěvy kliniky během zápisu
|
V době návštěvy kliniky během zápisu
|
|
• Posouzení specifických rizik pro podskupinu diabetických makrovaskulárních komplikací, jako je CVD, mrtvice/TIA, a mikrovaskulárních komplikací, jako je nefropatie, retinopatie, periferní a autonomní neuropatie
Časové okno: V době návštěvy kliniky během zápisu
|
V době návštěvy kliniky během zápisu
|
|
Vyhodnoťte vztah mezi shlukovacími proměnnými a komplikacemi.
Časové okno: V době návštěvy kliniky během zápisu
|
V době návštěvy kliniky během zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GTZ-DM-008-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .