Aikuisten diabeteksen luokitus viiteen alaryhmään Pakistanin väestössä
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Getz Pharma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luokitella aikuisilla diabetespotilaat erillisiin tietopohjaisiin ryhmiin, kuten vaikea insuliinin puute, vaikea insuliiniresistentti, lievä liikalihavuuteen liittyvä ja lievä ikään liittyvä diabetes kliinisten ja biokemiallisten ominaisuuksien perusteella.
Poikkileikkaussuunnittelun avulla kerätään tietoja henkilöiltä, jotka käyvät avohoidossa diabetesklinikoissa korkea-asteen hoidon sairaaloissa Pakistanissa.
Tutkimuksessa analysoidaan metabolisten ja demografisten ominaisuuksien jakautumista kussakin klusterissa ja arvioidaan alaryhmäkohtaisia diabeteksen komplikaatioiden riskejä.
Lisäksi klusterointimuuttujien ja komplikaatioriskin välistä suhdetta arvioidaan diabeteksen heterogeenisyyden ja sen vaikutuksen potilastuloksiin ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
394
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Puhelinnumero: +923121260642
- Sähköposti: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Puhelinnumero: +923201212945
- Sähköposti: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista diabetespotilaista, jotka saavat hoitoa endokrinologian klinikoilla eri puolilla Pakistania.
Osallistujat rekrytoidaan diabetespoliklinikalta rutiinikäyntiensä aikana.
Väestö edustaa monimuotoista ryhmää yksilöitä erilaisista sosioekonomisista ja demografisista taustoista, mikä kuvastaa diabeteksen esiintymisen heterogeenisuutta alueella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joiden sairauden alkamisikä oli yli 16 vuotta
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin diagnosoitu T2D
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita lääketieteellisiä sairauksia (ei diabeteksen komplikaatioita), kuten pahanlaatuisia kasvaimia.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luokittele potilaat tietoihin perustuviin ryhmiin (esim. vaikea insuliinin puute, vaikea insuliiniresistentti, lievä liikalihavuuteen liittyvä ja lievä ikään liittyvä diabetes).
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoi metabolisten ja demografisten ominaisuuksien jakautumista kussakin klusterissa.
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
• Arvioi alaryhmäkohtaisia riskejä diabeettisten makrovaskulaaristen komplikaatioiden, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, aivohalvauksen/TIA:n, ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden, kuten nefropatian, retinopatian, perifeerisen ja autonomisen neuropatian, riskit.
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Arvioi klusterointimuuttujien ja komplikaatioiden välinen suhde.
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
Klinikalla käynnin yhteydessä ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GTZ-DM-008-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .