Classification du diabète de l'adulte en cinq sous-groupes de la population pakistanaise
22 novembre 2024 mis à jour par: Getz Pharma
Cette étude vise à classer les patients diabétiques de l'adulte en groupes distincts basés sur des données, tels que le diabète sévèrement déficient en insuline, sévèrement résistant à l'insuline, léger lié à l'obésité et léger lié à l'âge, sur la base de caractéristiques cliniques et biochimiques.
À l'aide d'une conception transversale, les données seront collectées auprès des personnes fréquentant des cliniques ambulatoires de diabète dans les hôpitaux de soins tertiaires au Pakistan.
L'étude analysera la répartition des caractéristiques métaboliques et démographiques au sein de chaque groupe et évaluera les risques spécifiques aux sous-groupes de complications diabétiques.
De plus, la relation entre les variables de regroupement et le risque de complications sera évaluée pour améliorer la compréhension de l'hétérogénéité du diabète et de son impact sur les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
394
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Numéro de téléphone: +923121260642
- E-mail: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Numéro de téléphone: +923201212945
- E-mail: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients adultes diagnostiqués avec du diabète qui reçoivent des soins dans des cliniques d'endocrinologie à travers le Pakistan.
Les participants seront recrutés dans les cliniques ambulatoires du diabète lors de leurs visites de routine.
La population représente un groupe diversifié d'individus issus de divers milieux socio-économiques et démographiques, reflétant l'hétérogénéité de la présentation du diabète dans la région.
La description
Critères d'intégration :
- Patients des deux sexes dont l’âge d’apparition de la maladie était supérieur à 16 ans
- Patients nouvellement diagnostiqués ou ayant déjà reçu un diagnostic de DT2
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients présentant d'autres comorbidités médicales (pas une complication du diabète), telles que des tumeurs malignes.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Classer les patients en groupes basés sur des données (par exemple, diabète sévère lié à une déficience en insuline, grave insulino-résistant, léger lié à l'obésité et léger lié à l'âge).
Délai: Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyser la répartition des caractéristiques métaboliques et démographiques au sein de chaque cluster.
Délai: Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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• Évaluer les risques spécifiques aux sous-groupes de complications macrovasculaires diabétiques telles que les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux/AIT et les complications microvasculaires telles que la néphropathie, la rétinopathie, la neuropathie périphérique et autonome.
Délai: Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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Évaluer la relation entre les variables de regroupement et les complications.
Délai: Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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Au moment de la visite à la clinique lors de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTZ-DM-008-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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