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Klassifizierung von Diabetes bei Erwachsenen in fünf Untergruppen in der pakistanischen Bevölkerung

22. November 2024 aktualisiert von: Getz Pharma
Diese Studie zielt darauf ab, Patienten mit Diabetes im Erwachsenenalter anhand klinischer und biochemischer Merkmale in verschiedene datengesteuerte Cluster einzuteilen, z. B. schweren Insulinmangel, schweren Insulinresistenzdiabetes, leichten Adipositas-bedingten Diabetes und leichten altersbedingten Diabetes. Mithilfe eines Querschnittsdesigns werden Daten von Personen gesammelt, die ambulante Diabeteskliniken in Krankenhäusern der Tertiärversorgung in Pakistan besuchen. Die Studie wird die Verteilung der metabolischen und demografischen Merkmale innerhalb jedes Clusters analysieren und untergruppenspezifische Risiken für diabetische Komplikationen bewerten. Darüber hinaus wird die Beziehung zwischen Clustering-Variablen und dem Komplikationsrisiko bewertet, um das Verständnis der Diabetes-Heterogenität und ihrer Auswirkungen auf die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

394

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Patienten bestehen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde und die in endokrinologischen Kliniken in ganz Pakistan behandelt werden. Die Teilnehmer werden während ihrer Routinebesuche aus ambulanten Diabeteskliniken rekrutiert. Die Bevölkerung stellt eine vielfältige Gruppe von Personen mit unterschiedlichem sozioökonomischen und demografischen Hintergrund dar, was die Heterogenität der Diabetes-Präsentation in der Region widerspiegelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts, deren Erkrankungsalter älter als 16 Jahre war
  • Patienten, bei denen T2D neu diagnostiziert wurde oder zuvor diagnostiziert wurde
  • Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studie einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen medizinischen Begleiterkrankungen (keine Komplikation von Diabetes), wie z. B. bösartigen Erkrankungen.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klassifizieren Sie Patienten in datengesteuerte Cluster (z. B. schwerer Insulinmangel, schwerer Insulinresistenz, leichter durch Fettleibigkeit bedingter und leichter altersbedingter Diabetes).
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung
Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie die Verteilung der metabolischen und demografischen Merkmale innerhalb jedes Clusters.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung
Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung
• Bewerten Sie untergruppenspezifische Risiken für diabetische makrovaskuläre Komplikationen wie CVD, Schlaganfall/TIA und mikrovaskuläre Komplikationen wie Nephropathie, Retinopathie, periphere und autonome Neuropathie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung
Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung
Bewerten Sie die Beziehung zwischen Clustering-Variablen und Komplikationen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung
Zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs während der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Getz Pharma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GTZ-DM-008-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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