- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706609
Klasyfikacja cukrzycy u dorosłych w pięciu podgrupach populacji pakistańskiej
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Getz Pharma
Celem tego badania jest klasyfikacja pacjentów z cukrzycą o początku w wieku dorosłym do odrębnych grup opartych na danych, takich jak cukrzyca z ciężkim niedoborem insuliny, ciężka insulinooporność, łagodna cukrzyca związana z otyłością i łagodna cukrzyca związana z wiekiem, w oparciu o cechy kliniczne i biochemiczne.
Dane będą zbierane w ramach projektu przekrojowego od osób leczonych w poradniach ambulatoryjnych diabetologii w szpitalach trzeciego stopnia w Pakistanie.
W badaniu przeanalizuje się rozkład cech metabolicznych i demograficznych w obrębie każdej grupy oraz oceni ryzyko powikłań cukrzycowych specyficzne dla podgrupy.
Dodatkowo oceniony zostanie związek między grupowaniem zmiennych a ryzykiem powikłań, aby lepiej zrozumieć niejednorodność cukrzycy i jej wpływ na wyniki leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
394
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Numer telefonu: +923121260642
- E-mail: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Numer telefonu: +923201212945
- E-mail: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą, objętych opieką w klinikach endokrynologicznych na terenie całego Pakistanu.
Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni diabetologicznych podczas rutynowych wizyt.
Populacja reprezentuje zróżnicowaną grupę osób o różnym pochodzeniu społeczno-ekonomicznym i demograficznym, co odzwierciedla różnorodność występowania cukrzycy w regionie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci, u których wiek zachorowania był starszy niż 16 lat
- Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano lub zdiagnozowano wcześniej T2D
- Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody i poddania się badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi chorobami współistniejącymi (niebędącymi powikłaniem cukrzycy), takimi jak nowotwory złośliwe.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasyfikacja pacjentów w oparciu o dane (np. ciężki niedobór insuliny, ciężka insulinooporność, łagodna cukrzyca związana z otyłością i łagodna cukrzyca związana z wiekiem).
Ramy czasowe: Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeanalizuj rozkład cech metabolicznych i demograficznych w każdym klastrze.
Ramy czasowe: Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
|
• Ocena specyficznego dla podgrupy ryzyka powikłań makronaczyniowych cukrzycy, takich jak CVD, udar/TIA, oraz powikłań mikronaczyniowych, takich jak nefropatia, retinopatia, neuropatia obwodowa i autonomiczna
Ramy czasowe: Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
|
Oceń związek między zmiennymi grupującymi a powikłaniami.
Ramy czasowe: Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
Podczas wizyty w klinice podczas rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTZ-DM-008-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia