A felnőttkori diabétesz osztályozása öt alcsoportba a pakisztáni lakosság körében
2024. november 22. frissítette: Getz Pharma
A tanulmány célja, hogy a felnőttkori diabéteszes betegeket különálló adatvezérelt klaszterekbe sorolja, mint például súlyos inzulinhiányos, súlyos inzulinrezisztens, enyhe elhízással összefüggő és enyhe életkorral összefüggő cukorbetegség klinikai és biokémiai jellemzők alapján.
Keresztmetszeti tervezéssel adatokat gyűjtenek a pakisztáni felsőoktatási kórházak járóbeteg-diabétesz-klinikáiban járó egyénektől.
A tanulmány elemzi a metabolikus és demográfiai jellemzők megoszlását az egyes klasztereken belül, és felméri a cukorbetegség szövődményeinek alcsoport-specifikus kockázatait.
Ezenkívül értékelni fogják a klaszterezési változók és a szövődmények kockázata közötti kapcsolatot, hogy jobban megértsük a diabétesz heterogenitását és a betegek kimenetelére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
394
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Telefonszám: +923121260642
- E-mail: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Telefonszám: +923201212945
- E-mail: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció cukorbetegséggel diagnosztizált felnőtt betegekből áll, akiket pakisztáni endokrinológiai klinikákon ápolnak.
A résztvevőket a diabéteszes járóbeteg-klinikákról toborozzák rutinlátogatásuk során.
A népesség különböző társadalmi-gazdasági és demográfiai hátterű egyének sokféle csoportját képviseli, ami tükrözi a cukorbetegség megjelenésének heterogenitását a régióban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó betegek, akiknél a betegség 16 évesnél idősebb volt
- Újonnan diagnosztizált vagy korábban T2D-vel diagnosztizált betegek
- Képes és hajlandó írásos beleegyezést adni, és megfelelni a vizsgálatnak
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik más egészségügyi betegségben szenvednek (nem a cukorbetegség szövődménye), például rosszindulatú daganatokban.
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csoportosítsa a betegeket adatvezérelt klaszterekbe (pl. súlyos inzulinhiányos, súlyos inzulinrezisztens, enyhe elhízással összefüggő és enyhe korral összefüggő cukorbetegség).
Időkeret: A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elemezze a metabolikus és demográfiai jellemzők eloszlását az egyes klasztereken belül.
Időkeret: A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
|
• Értékelje a diabéteszes makrovaszkuláris szövődmények, például a szív- és érrendszeri betegségek, a stroke/TIA és a mikrovaszkuláris szövődmények, például a nefropátia, a retinopátia, a perifériás és autonóm neuropátia alcsoport-specifikus kockázatait
Időkeret: A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
|
Értékelje a klaszterezési változók és a szövődmények közötti kapcsolatot.
Időkeret: A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
A klinika látogatásának időpontjában a beiratkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GTZ-DM-008-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .