Klassifisering av voksendiabetes i fem undergrupper i pakistansk befolkning
22. november 2024 oppdatert av: Getz Pharma
Denne studien tar sikte på å klassifisere diabetespasienter med voksendebut i distinkte datadrevne klynger, slik som alvorlig insulinmangel, alvorlig insulinresistent, mild fedmerelatert og mild aldersrelatert diabetes, basert på kliniske og biokjemiske egenskaper.
Ved å bruke et tverrsnittsdesign vil data samles inn fra personer som går på polikliniske diabetesklinikker ved tertiærsykehus i Pakistan.
Studien vil analysere fordelingen av metabolske og demografiske egenskaper innenfor hver klynge og vurdere undergruppespesifikke risikoer for diabetiske komplikasjoner.
I tillegg vil forholdet mellom klyngevariabler og risikoen for komplikasjoner bli evaluert for å øke forståelsen av diabetesheterogenitet og dens innvirkning på pasientutfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
394
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Telefonnummer: +923121260642
- E-post: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Telefonnummer: +923201212945
- E-post: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter diagnostisert med diabetes som mottar behandling ved endokrinologiske klinikker over hele Pakistan.
Deltakerne vil bli rekruttert fra polikliniske diabetesklinikker under sine rutinebesøk.
Befolkningen representerer en mangfoldig gruppe individer fra ulike sosioøkonomiske og demografiske bakgrunner, noe som gjenspeiler heterogeniteten i diabetespresentasjonen i regionen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn hvis alder for sykdomsdebut var eldre enn 16 år
- Pasienter nylig diagnostisert med eller tidligere diagnostisert med T2D
- Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og til å overholde studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre medisinske komorbiditeter (ikke en komplikasjon til diabetes), slik som maligniteter.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klassifiser pasienter i datadrevne klynger (f.eks. alvorlig insulinmangel, alvorlig insulinresistent, mild fedmerelatert og mild aldersrelatert diabetes).
Tidsramme: På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser fordelingen av metabolske og demografiske egenskaper innenfor hver klynge.
Tidsramme: På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
|
• Vurder undergruppespesifikke risikoer for diabetiske makrovaskulære komplikasjoner som CVD, Stroke/TIA og mikrovaskulære komplikasjoner som nefropati, retinopati, perifer og autonom nevropati
Tidsramme: På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
|
Vurder forholdet mellom klyngevariabler og komplikasjoner.
Tidsramme: På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
På tidspunktet for klinikkbesøk under påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GTZ-DM-008-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .